SUERORAL HIPOSSÓDICO

Introdução

PROSPECTO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sueroral Hiposódico Pó para solução oral

(Cloruro de sódio, Cloruro de potássio, Citrato de sódio, Glucosa)

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para si.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores resultados, deve ser utilizado adequadamente.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se os sintomas piorarem ou persistirem após 5 dias, deve consultar o médico.
• Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Sueroral Hiposódico e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sueroral Hiposódico
3. Como tomar Sueroral Hiposódico
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de Sueroral Hiposódico

1. Informação adicional

1. O que é Sueroral Hiposódico e para que é utilizado

Sueroral Hiposódico pertence a um grupo de medicamentos chamados fórmulas para reidratação oral.

Sueroral Hiposódico está indicado na prevenção e tratamento das desidratações causadas por vómitos ou diarreias, sejam de origem infecciosa ou não, diarreias do lactente e estivais, acidose e cetose

2. Antes de tomar Sueroral Hiposódico

Não tome Sueroral Hiposódico

• se é alérgico (hipersensível) aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes de Sueroral Hiposódico.

• Nos prematuros e crianças menores de 1 mês.
• se não pode engolir.
• se tem vómitos importantes e contínuos.
• se apresenta uma obstrução intestinal.
• se tem uma perfuração intestinal.
• se tem uma má absorção de glucosa já conhecida.
• se é diabético.
  • se apresenta alguma alteração dos rins.

Tenha especial cuidado com Sueroral Hiposódico

• Se habitualmente consome leite de vaca não deve tomar mais de 150 ml cada quatro horas, e se a diarreia piorar, deve suspender o seu consumo.
• Poderá comer alimentos de forma normal quando se corrigir a diarreia.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Gravidez e lactação

• Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

• Sueroral Hiposódico pode ser tomado durante a gravidez e o período de lactação.
  • Se está em período de lactação continuará com a mesma mesmo que esteja tomando este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Sueroral Hiposódico não vai afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar maquinaria.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Sueroral Hiposódico

Este medicamento contém glucosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 20 g de glucosa por sobre.

Os pacientes com dietas pobres em sódio devem ter em conta que este medicamento contém 1,15 g (50,11 mmol) de sódio por sobre.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém Amarelo laranja S (E-110) como excipiente.

Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Os pacientes com insuficiência renal ou com dietas pobres em potássio devem ter em conta que este medicamento contém 0,84 g ( 21,51 mmol) de potássio por sobre, dos quais 0,054 g (1,39 mmol) de potássio formam parte do excipiente e 0,784 g (20,12 mmol) de potássio formam parte do princípio ativo.

3. Como tomar Sueroral Hiposódico

Siga exatamente as instruções de administração de Sueroral Hiposódico indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Sueroral Hiposódico será tomado bebido dissolvendo o conteúdo de cada sobre sempre em um litro de água potável.

A água, se for considerado necessário, pode ter sido fervida previamente mas não após a sua preparação.

Não devem ser adicionados outros ingredientes, como açúcar.

A dose de Sueroral Hiposódico dependerá do peso do paciente e da gravidade da sua doença, embora em geral sejam recomendadas as seguintes doses:

Lactentes maiores de um mês: A dose recomendada é de aproximadamente 1-1,5 vezes o seu volume usual de alimento. Recomenda-se administrar a solução frequentemente, em pequenas quantidades e lentamente, não sendo necessário suspender a alimentação materna.

Crianças a partir de 1 ano:A dose recomendada é de aproximadamente 200 ml de solução para cada deposição diarreica. Recomenda-se administrar entre 25-30 ml de solução cada 10–15 minutos.

Adultos:A dose recomendada é de 200 a 400 ml de solução por cada deposição diarreica.

Não existe uma dose máxima diária recomendada por lo que a solução pode ser administrada livremente já que a sede do doente regula a quantidade de Sueroral Hiposódico necessário.

Idosos:A dose recomendada é a mesma que para adultos.

Função hepática alterada: Neste caso não é necessário ajuste de dose.

Função renal alterada:Em pacientes com função renal alterada não se deve tomar em nenhum caso Sueroral Hiposódico.

Duração do tratamento: Recomenda-se continuar o tratamento enquanto durar a diarreia, e uma vez que esta finalize, até que o médico o considere necessário, o que normalmente se consegue aos 4 ou 5 dias.

Se tomar mais Sueroral Hiposódico do que devia

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o serviço de informação toxicológica. Tfno. 91 562 04 20

O sintoma que notará será uma inchação das pálpebras, se isso ocorrer deverá deixar de tomar Sueroral Hiposódico.

Se esqueceu de tomar Sueroral Hiposódico

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Sueroral Hiposódico pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram, quando se administra demasiado rapidamente.

Os mais habituais são os vómitos. Nesses casos deverá interromper a tomada de Sueroral Hiposódico durante 10 minutos e reanudar após dando quantidades menores mas mais frequentemente.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Sueroral Hiposódico

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Sueroral Hiposódico após a data de caducidade que aparece no envase, após as siglas CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Quando não estiver utilizando Sueroral Hiposódico pode conservar a solução entre 2ºC e 8ºC (na geladeira) e deve deitá-la fora às 24 horas após a sua preparação.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Sueroral Hiposódico por sobre:

• Os princípios ativos são:

Cloruro de sódio………………………….1,2 g

Cloruro de potássio………………………..1,5 g

Citrato de sódio…………....2,9 g

Glucosa………………………………..20,0 g

• Os demais componentes são…

Sistema aromatizante: aroma de laranja (maltodextrina, goma arábica E-414, ácido ascórbico E-300 e BHA E-320)

Acesulfamo potásico (E-950)

Amarelo laranja S (E-110)

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Sueroral Hiposódico apresenta-se em forma de sobres que contêm 27,365 g de pó cada um. Cada envase contém 5 sobres.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Casen Recordati, S.L.

Auto-estrada de Logroño, km 13,300

50180 Utebo - Zaragoza

Este prospecto foi aprovado em março de 2010.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/