SUERORAL CASEN Pó para Solução Oral

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Sueroral Casen pó para solução oral

Glucosa, cloreto de sódio, citrato trissódico dihidratado, cloreto potássico

Leia todo o prospecto atentamenteantes de começar a tomar estemedicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Sueroral e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Sueroral
3. Como tomar Sueroral
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de Sueroral

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Sueroral e para que é utilizado

Sueroral pertence a um grupo de medicamentos chamados formulações de sais para reidratação oral.

Sueroral está indicado na reposição oral de eletrólitos e fluidos em pacientes com desidratação particularmente associada a diarreia aguda de diversos origens.

O objetivo do tratamento é reidratar o paciente e manter a hidratação mediante reposição das perdas posteriores causadas por diarreia, vómitos e perda normal de água até que possa ser retomada a nutrição adequada.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Sueroral

Não tome Sueroral :

• Se é alérgico aos princípios ativos (glucosa, cloreto de sódio, citrato trissódico dihidratado, cloreto potássico) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem escassa ou nula secreção de urina
• Se tem vómitos importantes e contínuos
• Se tem uma má absorção de glucosa já conhecida
• Se é diabético
• Se tem incapacidade para beber
• Se padece obstrução intestinal
• Se padece íleo paralítico
• Se tem insuficiência renal
• Se tem perfuração intestinal
• Em prematuros e crianças menores de 1 mês
• Em abatimento pré-choque, no qual se deve fazer a administração oral por sonda gástrica ou intravenosa de soro Ringer e outros

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Sueroral.

Tenha especial cuidado com Sueroral:

• Quando a reidratação parenteral está indicada, como em casos de desidratação severa e vómitos contínuos ou frequentes, pois neste caso não é apropriada a administração de Sueroral.
• Se habitualmente consome leite de vaca, não deve tomar mais de 150 ml cada quatro horas, e se a diarreia piorar, deve suspender o seu consumo, substituindo-o por outro alimento proteico.
• Poderá comer alimentos de forma normal quando se corrigir a diarreia.
• A alimentação com leite materno deve continuar entre as administrações de solução de reidratação oral.

Uso de Sueroral com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Toma de Sueroral com alimentos e bebidas

Não devem ser administrados purgantes.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Sueroral não afeta a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Sueroral contém glucosa, sódio, potássio e corante amarelo alaranjado S (E-110)

Este medicamento contém glucosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 20 g de glucosa por sobre.

Os pacientes com dietas pobres em sódio devem ter em conta que este medicamento contém 2.000 mg (90 mmol) de sódio por sobre.

Os pacientes com insuficiência renal ou com dietas pobres em potássio devem ter em conta que este medicamento contém 780 mg (20 mmol) de potássio por sobre.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém corante amarelo alaranjado S (E-110). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

3. Como tomar Sueroral

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico. Sueroral será tomado bebido, dissolvendo o conteúdo de cada sobre sempre em um litro de água potável. A solução deve ser preparada e administrada a temperatura ambiente.

A água, se for considerado necessário, pode ter sido fervida previamente, mas não após a sua preparação.

Não devem ser adicionados outros ingredientes, como açúcar.

A dose normal deverá ser calculada individualmente em função do peso do paciente e da gravidade da sua doença, embora em geral sejam recomendadas as seguintes doses:

Uso em crianças e adolescentes

Lactentes maiores de um mês:

A dose recomendada é de aproximadamente 1-1,5 vezes o seu volume usual de alimento. Recomenda-se administrar a solução frequentemente, em pequenas quantidades e lentamente.

Os lactentes a quem sejam administrados 150 ml de solução por quilograma de peso corporal em menos de 24 horas, deverão tomar água frequentemente para apagar a sede.

Crianças a partir de 1 ano:

A dose recomendada é de aproximadamente 200 ml de solução por cada deposição diarreica. Recomenda-se administrar a solução frequentemente, em pequenas quantidades e lentamente.

Em crianças, especialmente se estão débeis ou têm vómitos, é conveniente administrar a solução a razão de 25 a 30 ml a intervalos de 10 a 15 minutos.

Em casos de grande debilidade, pode ser administrada a solução por sonda nasogástrica.

Se a desidratação for escassa e, em crianças menores de 2 anos, no primeiro dia de tratamento, será administrada uma toma de água sozinha por cada duas tomas de solução de Sueroral, todas do mesmo volume.

Nos dias seguintes, beber água frequentemente.

Adultos:

A dose recomendada é de 200 a 400 ml de solução por cada deposição diarreica.

Não existe uma dose máxima diária recomendada, por isso a solução pode ser administrada livremente, já que a sede do doente regula a quantidade de Sueroral.

Idosos:

A dose recomendada é a mesma que para adultos.

Função hepática alterada:

Neste caso, não é necessário um ajuste de dose.

Função renal alterada:

Em pacientes com função renal alterada, não se deve tomar Sueroral em nenhum caso.

Em pacientes com diarreias muito frequentes, há que animá-los a beber, e nos muito débeis, há que ajudá-los.

Em casos de desidratação grave que se tratem por via intravenosa com soro Ringer ou solução fisiológica, uma vez ultrapassado o choque e o doente puder beber, pode-se continuar o tratamento com a solução oral.

Duração do tratamento: Recomenda-se continuar o tratamento enquanto durar a diarreia, e uma vez finalizada esta, até que o médico o considere necessário, o que normalmente se consegue em 4 ou 5 dias.

Se tomar mais Sueroral do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20 (indicando o medicamento e a quantidade ingerida).

O sintoma que notará será uma inchação das pálpebras; se isso ocorrer, deve deixar de tomar Sueroral.

Se esquecer de tomar Sueroral

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Os mais habituais são os vómitos, que podem aparecer quando se administra demasiado rapidamente. Nesses casos, deve interromper durante 10 minutos a administração de Sueroral e reiniciar, dando quantidades menores mais frequentemente.

Em pacientes com deterioração renal, a sobredose pode dar lugar a hipernatremia e hipercalemia.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaram.es).

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Sueroral

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, após a abreviatura CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação.

Quando não estiver utilizando Sueroral, pode conservar a solução na geladeira (entre 2°C e 8°C) e deve descartá-la às 24 horas após a sua preparação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da sua farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Sueroral

• Os princípios ativos são:

Cloreto de sódio………………………….3,5 g

Cloreto potássico………………………..1,5 g

Citrato trissódico dihidratado…………...2,9 g

Glucosa…………...……………………..20,0 g

• Os demais componentes são:

Sistema aromatizante, composto por: maltodextrina, dextrosa, goma arábiga (E-414), ácido cítrico (E-330), ácido ascórbico (E-300), benzoato de sódio (E-211), extrato de origem natural rico em tocoferóis (E-306), Neohesperidina dihidrocalcona (E-959), goma ester (E-445).

Sacarina sódica (E-954)

Corante amarelo alaranjado S (E-110)

Sílica coloidal anidra

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Sueroral é apresentado em forma de sachês que contêm 30,261 g de pó para solução oral cada um. Cada envase contém 5 sachês.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km 13, 300

50180 Utebo - Zaragoza

Data da última revisão deste prospecto:junho de 1999

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/