STRIBILD 150mg/150mg/200mg/245mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos com película

elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Stribild e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Stribild
3. Como tomar Stribild
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Stribild
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Stribild e para que é utilizado

Stribild contém quatro substâncias ativas:

• elvitegravir, um medicamento antirretroviral conhecido como inibidor da integrase
• cobicistat, um reforçador (potenciador farmacocinético) dos efeitos de elvitegravir
• emtricitabina, um medicamento antirretroviral conhecido como inibidor da transcriptase inversa análogo de nucleósidos (ITIAN)
• tenofovir disoproxilo, um medicamento antirretroviral conhecido como inibidor da transcriptase inversa análogo de nucleótidos

Stribild é um regime de comprimido único para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana (VIH) em adultos.

Stribild também é utilizado para tratar adolescentes entre 12 e 18 anos de idade infectados por VIH-1 que pesem pelo menos 35 kg, que tenham sido tratados com outros medicamentos para VIH que lhes causaram efeitos secundários.

Stribild reduz a quantidade de VIH presente no organismo. Isso melhora o sistema imunológico e diminuio risco de desenvolver doenças associadas à infecção por VIH.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Stribild

Não tome Stribild

• Se é alérgico a elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxilo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6 deste prospecto).
• Se interrompeu o tratamento com algum medicamento que contenha tenofovir disoproxilo por conselho do seu médico, após ter tido problemas de funcionamento dos rins.
• Se está tomando um destes medicamentos:
  • alfuzosina (utilizado para tratar o aumento de tamanho da próstata)
  • amiodarona, quinidina (utilizados para corrigir os batimentos cardíacos irregulares)
  • dabigatrán (utilizado para prevenir e tratar coágulos de sangue)
  • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados para prevenir as crises convulsivas)
  • rifampicina (utilizado para prevenir e tratar a tuberculose e outras infecções)
  • dihidroergotamina, ergotamina, ergometrina (utilizados para tratar as enxaquecas)
  • cisaprida (utilizado para aliviar certos problemas de estômago)
  • erva-de-São-João (Hypericum perforatum, um remédio herbal utilizado para a depressão e a ansiedade) ou produtos que a contenham
  • lovastatina, simvastatina (utilizados para reduzir o colesterol no sangue)
  • pimozida, lurasidona (utilizados para tratar pensamentos ou sentimentos anormais)
  • sildenafila (utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar, uma doença do pulmão que dificulta a respiração)
  • midazolam administrado por via oral, triazolam (utilizados para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade)

? Se encontra-se em alguma destas circunstâncias, não deve tomar Stribild e deve consultar o seu médico imediatamente.

Advertências e precauções

Tem que permanecer sob supervisão do seu médico enquanto estiver tomando Stribild.

Enquanto estiver tomando este medicamento ainda pode transmitir o VIH a outros,embora o tratamento antiviral eficaz reduza o risco. Consulte o seu médico sobre quais precauções são necessárias para não infectar outras pessoas. Este medicamento não é uma cura para a infecção por VIH. Enquanto você estiver tomando Stribild, pode continuar a sofrer de infecções ou outras doenças associadas à infecção por VIH.

Consulte o seu médico antes de começar a tomar Stribild:

• Se tem problemas renais, ou teve problemas renais, ou se os análises mostraram problemas renais. O seu médico considerará cuidadosamente se deve tratá-lo com Stribild.

Stribild pode afetar os rins. Antes de começar o tratamento, o seu médico solicitará que se faça uns análises de sangue para comprovar o funcionamento dos rins. O seu médico também solicitará que se faça uns análises de sangue durante o tratamento para controlar os rins.

Stribild normalmente não é tomado com outros fármacos que possam danificar os rins (ver Tomar Stribild com outros medicamentos). Se isso for inevitável, o seu médico controlará o funcionamento dos rins com maior frequência.

• Se tem problemas hepáticos ou antecedentes de doença hepática, incluindo hepatite.

Os pacientes com doença hepática, incluindo hepatite crónica B ou C, tratados com antirretrovirais, têm um risco maior de complicações hepáticas graves e potencialmente mortais. Se padece infecção por hepatite B, o seu médico considerará cuidadosamente o melhor regime de tratamento para si.

Se padece infecção por hepatite B, os problemas hepáticos podem piorar após interromper a administração de Stribild. É importante que não deixe de tomar Stribild sem falar antes com o seu médico: ver secção 3, Não interrompa o tratamento com Stribild.

• Se tem mais de 65 anos. Stribild não foi estudado em pacientes maiores de 65 anos de idade. Se é maior desta idade e lhe foi prescrito Stribild, o seu médico o controlará cuidadosamente.

? Se encontra-se em alguma destas circunstâncias, consulte o seu médico antes de começar a tomar Stribild.

Enquanto estiver tomando Stribild

Uma vez que comece a tomar Stribild, esteja atento a:

• qualquer sinal de inflamação ou infecção
• problemas ósseos

? Se notar algum destes sintomas, informe o seu médico imediatamente.

Crianças e adolescentes

Não administre este medicamento a criançasmenores de 12 anos de idade. Não foi estudado o uso de Stribild em crianças menores de 12 anos de idade e que pesem menos de 35 kg.

Outros medicamentos e Stribild

Há alguns medicamentos que nunca devem ser tomados com Stribild.

Foram mencionados anteriormente, na secção “Não tome Stribild se está tomando um destes medicamentos”.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. Stribild pode interagir com outros medicamentos. Como consequência, os níveis sanguíneos de Stribild ou de outros medicamentos podem ser afetados. Isso pode impedir que os seus medicamentos funcionem corretamente ou piorar os possíveis efeitos adversos. Em alguns casos, o seu médico pode ter que ajustar a dose ou comprovar as concentrações sanguíneas.

É especialmente importante que consulte com o seu médicose está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• qualquer outro medicamento que contenha:
  • tenofovir disoproxilo
  • tenofovir alafenamida
  • lamivudina
  • adefovir dipivoxil

• medicamentos que possam danificar os rins, como por exemplo:
  • aminoglicosídeos (como estreptomicina, neomicina e gentamicina), vancomicina (para as infecções bacterianas)
  • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (para as infecções virais)
  • anfotericina B, pentamidina (para as infecções fúngicas)
  • interleucina-2, também chamada aldesleucina (para tratar o cancro)
  • anti-inflamatórios não esteroideos (AINE, para aliviar dores ósseas ou musculares)

Também é importante que consulte o seu médicose está tomando algum dos seguintes tipos de medicamentos:

• antifúngicos, utilizados para tratar as infecções por fungos, como por exemplo:
  • cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol e posaconazol
• antivirais, utilizados para tratar a infecção por vírus da hepatite C:
  • ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
• antibióticos, utilizados para tratar as infecções bacterianas, incluindo a tuberculose, que contenham:
  • rifabutina, claritromicina ou telitromicina
• antidepressivos, utilizados para tratar a depressão:
  • medicamentos que contenham trazodona ou escitalopram
• sedativos e hipnóticos, utilizados para tratar a ansiedade:
  • buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, furazepam e zolpidem
• imunossupressores, utilizados para controlar a resposta imunológica do organismo após um transplante, como por exemplo:
  • ciclosporina, sirolimo e tacrolimo
• corticosteroides, incluindo:
  • betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triancinolona.

Estes medicamentos são utilizados para tratar alergias, asma, doenças inflamatórias do intestino, afecções inflamatórias dos olhos, articulações e músculos, e outras afecções inflamatórias.

Se não se podem usar alternativas, só se deve usar após uma avaliação clínica e com um acompanhamento estreito por parte do seu médico para avaliar os efeitos adversos dos corticosteroides.

• medicamentos utilizados para tratar a diabetes:
  • metformina
• pílula anticonceptiva, utilizada para evitar a gravidez
• medicamentos para a disfunção erétil, utilizados para tratar a impotência, como por exemplo:
  • sildenafila, tadalafila e vardenafila
• medicamentos para o coração, como por exemplo:
  • digoxina, disopiramida, flecainida, lidocaína, mexiletina, propafenona, metoprolol, timolol, amlodipino, diltiazem, felodipino, nicardipino, nifedipino e verapamilo
• medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial pulmonar:
  • bosentano
• anticoagulantes, utilizados para prevenir e tratar coágulos de sangue, como por exemplo:
  • warfarina, edoxabano, apixabano e rivaroxabano
• broncodilatadores, utilizados para tratar a asma e outros problemas relacionados com os pulmões:
  • salmeterol
• medicamentos para reduzir o colesterol, como por exemplo:
  • rosuvastatina, atorvastatina, pravastatina, fluvastatina e pitavastatina
• medicamentos utilizados para tratar a gota:
  • colchicina
• antiácidos, utilizados para tratar os ardores gástricos ou o refluxo ácido, como por exemplo:
  • hidróxido de alumínio/magnésio

? Se está tomando umantiácido ou um suplemento multivitamínico,tome-o pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas após Stribild.

? Informa ao seu médico se está tomando estes ou outros medicamentos. Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

• Informa ao seu médico imediatamente se engravidar, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar. As mulheres grávidas não devem tomar Stribild. A quantidade deste medicamento no sangue pode diminuir durante a gravidez, o que pode fazer com que deixe de funcionar corretamente.
• Utilize um método eficaz de contracepção enquanto estiver tomando Stribild.

Não dê o peito ao seu filho durante o tratamento com Stribild. Isso se deve ao fato de que alguns dos princípios ativos deste medicamento passam para o leite materno. Se é uma mulher que apresenta infecção por VIH, recomenda-se que não dê o peito para evitar que transmita o vírus ao filho através do leite materno.

Condução e uso de máquinas

Stribild pode causar tonturas, cansaço e insónia. Se lhe afetam durante o tratamento com Stribild, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.

Stribild contém lactose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Stribild

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Dose recomendada para adultos e adolescentes entre 12 e 18 anos de idade que pesem pelo menos 35 kg:

• Um comprimido por dia por via oral, com alimentos. Não mastigue, esmague nem divida o comprimido.

Tome sempre a dose recomendada pelo seu médico.Isso é para garantir que o seu medicamento seja completamente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento. Não altere a dose salvo se o seu médico lhe disser que o faça.

Se está tomando um antiácidocomo hidróxido de alumínio/magnésio ou um suplemento multivitamínico, tome-o pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas após Stribild.

Se tomar mais Stribild do que deve

Se tomar acidentalmente mais da dose recomendada de Stribild, pode correr um risco maior de experimentar possíveis efeitos adversos com este medicamento (ver secção 4, Posíveis efeitos adversos).

Consulte o seu médico ou acuda ao serviço de urgências mais próximo imediatamente. Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.

Se esquecer de tomar Stribild

É importante que não esqueça uma dose de Stribild.

Se esquecer de uma dose:

• e se dá conta nas 18 horas posteriores à hora a que normalmente toma Stribild, tem que tomar o comprimido o mais rápido possível. Tome o comprimido sempre com alimentos. Depois tome a dose seguinte da forma habitual.
• e se dá conta 18 horas ou mais após a hora a que normalmente toma Stribild, não tome a dose esquecida. Espere e tome a seguinte dose, com alimentos, à hora habitual.

Se vomitar antes de que transcorra 1 hora após ter tomado Stribild,tome outro comprimido com alimentos.

Não interrompa o tratamento com Stribild

Não interrompa o tratamento com Stribild sem falar antes com o seu médico. Interrumpir Stribild pode afetar gravemente a sua resposta a tratamentos futuros. Se interromper Stribild por algum motivo, consulte com o seu médico antes de reiniciar o tratamento com Stribild.

Quando vir que lhe resta pouca quantidade de Stribild,acuda ao seu médico ou farmacêutico para que lhe forneça mais. Isso é muito importante, porque a quantidade de vírus pode começar a aumentar se o medicamento for interrompido, mesmo que seja por um curto período de tempo. É possível que então a doença se torne mais difícil de tratar.

Se tem uma infecção por VIH e hepatite B,é especialmente importante não suspender o tratamento com Stribild sem antes falar com o seu médico. Pode precisar fazer análises de sangue durante vários meses após suspender o tratamento. Em alguns pacientes com doença hepática avançada ou cirrose, não se recomenda suspender o tratamento, pois isso pode produzir um agravamento da hepatite, situação que pode ser potencialmente mortal.

? Fale com o seu médico imediatamentesobre sintomas novos ou incomuns após suspender o tratamento, particularmente sintomas que associe à infecção por vírus da hepatite B (como coloração amarelada da pele ou da parte branca dos olhos, urina de cor marrom escuro, fezes de cor clara, perda de apetite durante vários dias, náuseas ou vómitos, ou dor na zona do estômago).

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Durante o tratamento do VIH pode haver um aumento no peso e nos níveis de glicose e lípidos no sangue. Isso pode estar em parte relacionado com a recuperação da saúde e com o estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, algumas vezes com os medicamentos para o VIH por si mesmos. Seu médico controlará essas alterações.

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Quando se trata a infecção por VIH, nem sempre é possível distinguir se alguns dos efeitos não desejados se devem a Stribild ou a outros medicamentos que esteja tomando ao mesmo tempo ou à doença causada pelo VIH por si mesma.

Efeitos adversos graves possíveis: informe a um médico imediatamente

• A acidose lática (excesso de ácido lático no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente mortal, de alguns medicamentos contra o VIH. A acidose lática ocorre mais frequentemente em mulheres, especialmente se têm sobrepeso, e em pessoas com doença hepática. Os seguintes podem ser sinais de acidose lática:
  • respiração rápida e profunda
  • cansaço ou sonolência
  • ganas de vomitar (náuseas) e vômitos
  • dor de estômago

Se acredita que possa ter acidose lática, informe a seu médico imediatamente.

• Qualquer sinal de inflamação ou infecção. Em alguns pacientes com infecção por VIH avançada (SIDA) e antecedentes de infecções oportunistas (infecções que ocorrem em pessoas com um sistema imunológico débil), podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação por infecções previas pouco depois de iniciar o tratamento contra o VIH. Acredita-se que esses sintomas se devem a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, que lhe permite combater infecções que poderiam ter estado presentes sem sintomas óbvios. Além das infecções oportunistas, também podem ocorrer distúrbios autoimunitários (uma doença que se produz quando o sistema imunológico ataca os tecidos saudáveis do organismo) após começar a tomar medicamentos para o tratamento da infecção por VIH. Os distúrbios autoimunitários podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento. Se notar algum sintoma de infecção ou outros sintomas, como fraqueza muscular, fraqueza que se inicia nas mãos e nos pés e se desloca para o tronco, palpitações, tremor ou hiperatividade, informe imediatamente a seu médico para obter o tratamento necessário.

Se notar algum sintoma de inflamação ou infecção, informe a seu médico imediatamente.

Efeitos adversos muito frequentes

(podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes tratados)

• diarreia
• vômitos
• ganas de vomitar (náuseas)
• fraqueza
• dor de cabeça, tontura
• erupção

Os exames também podem mostrar:

• diminuição de fosfatos no sangue
• aumento dos níveis de creatina quinase no sangue, que pode causar dor e fraqueza muscular

Efeitos adversos frequentes

(podem afetar até 1 de cada 10 pacientes tratados)

• diminuição do apetite
• dificuldades para dormir (insônia), sonhos anormais
• dor, dor de estômago
• problemas digestivos com desconforto após as refeições (dispepsia)
• sentir-se inchado
• constipação, gases (flatulência)
• erupções (incluindo manchas ou granos vermelhos, às vezes com bolhas e inchaço da pele), que podem ser reações alérgicas, coceira, mudanças na cor da pele, como escurecimento da pele em manchas
• outras reações alérgicas
• cansaço

Os exames também podem mostrar:

• baixa quantidade de glóbulos brancos (que pode torná-lo mais propenso a infecções)
• aumento do açúcar, dos ácidos graxos (triglicerídeos) e da bilirrubina no sangue
• problemas de fígado e pâncreas
• aumento dos níveis de creatinina no sangue

Efeitos adversos pouco frequentes

(podem afetar até 1 de cada 100 pacientes tratados)

• ideação suicida e tentativa de suicídio (em pacientes que sofreram previamente de depressão ou problemas de saúde mental), depressão
• dor de costas por problemas renais, incluindo falha renal. Seu médico pode realizar exames de sangue para verificar se seus rins funcionam adequadamente
• dano nas células do túbulo renal
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• dor no abdômen (barriga) causada por inflamação do pâncreas (pancreatite)
• ruptura muscular, dor muscular, fraqueza muscular

Os exames também podem mostrar:

• anemia (baixa quantidade de glóbulos vermelhos)
• diminuição dos níveis de potássio no sangue
• mudanças na urina

Efeitos adversos raros

(podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes tratados)

• acidose lática (ver Efeitos adversos graves possíveis: informe a um médico imediatamente)
• pele ou olhos amarelos, coceira, ou dor no abdômen (barriga) causada por inflamação do fígado (hepatite)
• fígado gordo
• inflamação do rim (nefrite)
• aumento do volume de urina e sensação de sede (diabetes insípida nefrogênica)
• debilitamento dos ossos (com dor nos ossos e que às vezes termina em fraturas)

Pode ocorrer ruptura muscular, debilitamento dos ossos (com dor nos ossos e que às vezes termina em fraturas), dor muscular, fraqueza muscular e diminuição dos níveis de potássio ou de fosfato no sangue devido ao dano nas células do túbulo renal.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave, informe a seu médico.

Outros efeitos que podem ser observados durante o tratamento contra o VIH

A frequência dos seguintes efeitos adversos não é conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

• Problemas ósseos. Alguns pacientes tratados com medicamentos antirretrovirais combinados, como Stribild, podem desenvolver uma doença dos ossos chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo devido a uma perda do suprimento de sangue para o osso). Tomar esse tipo de medicamento durante um tempo prolongado, tomar corticosteroides, beber álcool, ter um sistema imunológico muito débil e ter sobrepeso podem ser alguns dos muitos fatores de risco para desenvolver essa doença. Os sinais de osteonecrose são:
  • rigidez articular
  • desconforto e dor articular (especialmente da anca, do joelho e do ombro)
  • dificuldades para se mover

Outros efeitos em crianças

• As crianças a quem se administrou emtricitabina apresentaram muito frequentemente mudanças na cor da pele que incluem
  • manchas escuras na pele
• As crianças apresentaram frequentemente baixo recuento de glóbulos vermelhos (anemia)
  • isso pode provocar que a criança se sinta cansada ou sem fôlego

Se notar algum desses sintomas, informe a seu médico.

Se experimentar efeitos adversos, consulte a seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte a seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Stribild

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no frasco e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da umidade. Mantenha o frasco perfeitamente fechado.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Pergunte a seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Stribild

Os princípios ativos são:elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir disoproxilo. Cada comprimido revestido com película de Stribild contém 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxilo fumarato ou a 136 mg de tenofovir).

Os demais componentes são

Núcleo do comprimido:

Croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnésio, celulosa microcristalina, dióxido de silício, lauril sulfato de sódio.

Revestimento com película:

Laca de alumínio carmim índigo (E132), macrogol 3350 (E1521), álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos revestidos com película de Stribild são comprimidos de cor verde, em forma de cápsula, marcados em uma das faces com “GSI” e na outra com o número “1” rodeado por um retângulo quadrado. Stribild vem em frascos de 30 comprimidos (com um dessecante de gel de sílica que deve ser conservado no frasco para ajudar a proteger os comprimidos). O dessecante de gel de sílica está contido em um sobre ou recipiente separado e não deve ser engolido.

Este medicamento está disponível em envases de 1 frasco de 30 comprimidos revestidos com película e de 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos com película. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Irlanda

Responsável pela fabricação

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Irlanda

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Data da última revisão deste prospecto:<{MM/AAAA}> <{mês AAAA}>.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.