SOLUÇÃO EVACUANTE BOHM pó para solução oral em sobres

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Solução Evacuante Bohm pó para solução oral em sobres

Macrogol 4000, Cloruro de sódio, Cloruro potássico, Sulfato sódico anidro,

Hidrogenocarbonato de sódio, Fosfato sódico.

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Solução Evacuante Bohm e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Solução Evacuante Bohm
3. Como tomar Solução Evacuante Bohm
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Solução Evacuante Bohm
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Solução Evacuante Bohm e para que é utilizado

Solução Evacuante Bohm pertence a um grupo de medicamentos denominados laxantes de tipo osmótico que induzem evacuação intestinal.

Solução Evacuante Bohm está indicado em adultos para:

• A limpeza do aparelho digestivo prévio a uma colonoscopia, cirurgia, prova radiológica e outros exames do aparelho digestivo ou genitourinário.
• Tratamento do estreñimento crónico de causa não orgânica (não originado pelo corpo), que previamente foi tratado, sem resultados satisfatórios, com uma dieta de alto conteúdo em fibra e água e um aumento do exercício físico diário.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Solução Evacuante Bohm

Não tome Solução Evacuante Bohm:

• Se é alérgico ao Macrogol 4000, cloruro de sódio, cloruro potássico, sulfato sódico anidro, Hidrogenocarbonato de sódio, fosfato sódico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, incluídos na secção 6.
• Se tem uma úlcera no estômago ou intestino.
• Se tem retraso no esvaziamento do estômago.
• Se apresenta trânsito intestinal dificultado ou impedido como obstrução intestinal ou íleo.
• Se apresenta uma doença inflamatória do intestino como colite ulcerosa, doença de Crohn e megacólon.
• Se sofre alguma patologia em que resulte perigoso aumentar o peristaltismo intestinal como uma perfuração intestinal.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Solução Evacuante Bohm.

• Se lhe custa engolir, tem refluxo esofágico (passagem do conteúdo do estômago para o esófago) ou está inconsciente deverão vigiar a administração de Solução Evacuante Bohm quando se utilize para a limpeza do aparelho digestivo, especialmente se se utiliza sonda nasogástrica, para evitar vômitos ou o passo da solução para os pulmões.
• Se apresenta inchação severa, ou dor no abdômen a administração deve realizar-se mais lentamente ou interromper-se temporariamente até que os sintomas desapareçam.
• Se tem colite severa ou inflamação do reto e ânus (proctite) deve empregar-se este medicamento com precaução.
• Não devem utilizar-se ingredientes adicionais (exemplo, potenciadores do sabor, edulcorantes) com a solução.
• Se é diabético advirta ao seu médico devido ao jejum a que deve submeter-se prévio à tomada deste medicamento.
• Se padece um dor abdominal ou uma hemorragia rectal repentinos ao tomar Solução Evacuante Bohm Pó para Solução oral em sobres para a preparação intestinal, ponha-se em contacto com o seu médico ou acuda a um médico de imediato.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o seu emprego nesta população.

Uso de Solução Evacuante Bohm com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Evite usar outros medicamentos quando utilize Solução Evacuante Bohm. A medicação administrada durante a utilização de Solução Evacuante Bohm ou até uma hora após a sua administração, poderia ser eliminada pelo trato gastrointestinal e não ser absorvida.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte com o seu médico ou farmacêutico.

Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Solução Evacuante Bohm durante a gravidez.

Não se prevêem efeitos em crianças/recém-nascidos lactantes posto que a absorção de Solução Evacuante Bohm em mães em período de lactação é insignificante.

Condução e uso de máquinas

Solução Evacuante Bohm não afeta a capacidade de condução ou de uso de máquinas.

Solução Evacuante Bohm contém Sódio e Potássio

Os pacientes com insuficiência renal ou com dietas pobres em potássio devem ter em conta que este medicamento contém 390 mg (9,98 mmoles) de potássio por litro de solução.

Os pacientes com dietas pobres em sódio devem ter em conta que este medicamento contém 2.950 mg (128,33 mmoles) de sódio por litro de solução.

3. Como tomar solução evacuante Bohm

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida consulte de novo o seu médico.

A dose recomendada é:

• Limpeza do aparelho digestivo prévio a uma colonoscopia, cirurgia, prova radiológica e outros exames do aparelho digestivo ou genitourinário:

16 sobres, tomando 1 sobre dissolvido em 200-250 ml de água (um copo) cada 10-15 minutos, até que a totalidade do volume tenha sido ingerido ou a deposição seja clara. Não se deve tomar qualquer alimento durante as 3 ou 4 horas anteriores à administração da solução e em nenhum caso ingerirá alimento sólido nas 2 horas anteriores à utilização da mesma.

A administração da solução realiza-se por via oral, podendo utilizar-se sonda nasogástrica em pacientes reacios ou incapazes de beber a solução.

O primeiro movimento intestinal deve ocorrer aproximadamente uma hora após o início da administração da solução.

• Tratamento do estreñimento crónico de causa não orgânica:

1 ou 2 sobres por dia, cada um dissolvido em 250 ml (um copo) de água.

Em pacientes de idade avançada se recomenda inicialmente um sobre por dia.

Como para todos os laxantes não se recomenda um uso prolongado de Solução Evacuante Bohm.

Não utilize Solução Evacuante Bohm durante mais de seis dias sem consultar com o seu médico.

Instruções para a correcta administração

Este medicamento administra-se por via oral.

Para a preparação da solução, verter o conteúdo de um sobre no copo, adicionar água até aproximadamente 250 ml e agitar até a dissolução total do pó.

Recomenda-se preparar a solução no momento que se vai a consumir.

A administração através de sonda nasogástrica realizar-se-á a razão de 20-30 ml por minuto (1,2 a 1,8 litros por hora).

Se tomar mais Solução Evacuante Bohm do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o produto e quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Solução Evacuante Bohm

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos que aparecem de forma frequente (podem afectar até 1 de cada 10 pacientes) são: Náuseas, sensação de plenitude abdominal e inchação abdominal.

Os efeitos adversos que aparecem de forma pouco frequente (podem afectar até 1 de cada 100 pacientes) são: Cãibras abdominais, vômitos e irritação do ânus.

Estas reacções adversas são transitórias e cessam rapidamente.

Com uma frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) podem aparecer urticária, gotejamento nasal e irritação da pele como manifestação de uma reacção alérgica.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Solução Evacuante Bohm

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação

Uma vez preparada a solução, recomenda-se tomá-la imediatamente.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Solução Evacuante Bohm.

• Os princípios activos são: Macrogol 4000, Cloruro de sódio, Cloruro potássico, Sulfato sódico anidro, Hidrogenocarbonato de sódio, Fosfato sódio.
• Os demais componentes são: Acesulfamo potássico (E-950), Hesperidina (E-959), Aroma de laranja 5949.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Pó de cor branca cristalina em sobres individuais. Cada Sobre monodose contém 17,73 g de produto para preparar 250 ml de solução.

A solução preparada é incolor e sem partículas.

Cada envase contém 16 sobres monodose para a preparação de 4 litros de solução.

Cada envase clínico contém 496 sobres monodose.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada – Madrid (Espanha).

Data da última revisão deste prospecto Outubro 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http:// www.aemps.es