


Pergunte a um médico sobre a prescrição de ROTERCYSTI COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Prospecto: informação para o utilizador
Rotercysti comprimidos revestidos por película
Extracto seco de folha de gayuba
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.
Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Conteúdo do prospecto
Rotercysti é um medicamento tradicional à base de plantas utilizado em mulheres adultas, para o tratamento dos sintomas de infecções leves do trato urinário inferior (p. ex. infecção da bexiga), tais como sensação de ardor ao urinar e/ou necessidade frequente de urinar, sempre que o médico tenha descartado a presença de afecções graves.
O efeito previsto nas indicações especificadas para este medicamento está baseado exclusivamente no seu uso tradicional.
Não tome Rotercysti comprimidos revestidos por película:
Advertências e precauções
Crianças e adolescentes
Não se recomenda o uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos, salvo prévia consulta com um médico.
Outros medicamentos e Rotercysti comprimidos revestidos por película
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação.
Condução e uso de máquinas
Não se realizaram estudos dos efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Rotercysti comprimidos revestidos por película contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Adultos: 2 comprimidos duas vezes ao dia.
Dose máxima: 2 comprimidos quatro vezes ao dia.
Forma de administração:
Tomar os comprimidos inteiros com água.
Duração do tratamento:
Este medicamento contém arbutina e, como todos os medicamentos que contêm arbutina, Rotercysti não se deve tomar durante mais de 5 dias consecutivos, salvo por prescrição médica. Os medicamentos que contêm extracto de folha de gayuba não devem ser tomados para mais de cinco episódios de 5 dias consecutivos ao ano.
Se tomar mais Rotercysti comprimidos revestidos por película do que deve
Não se notificaram casos de sobredose. No entanto, não deve tomar uma quantidade superior de Rotercysti comprimidos revestidos por película cada dia à indicada neste prospecto ou à prescrita pelo seu médico.
Se esquecer de tomar Rotercysti comprimidos revestidos por película
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, siga tomando os comprimidos da forma prescrita pelo seu médico ou indicada neste prospecto.
Se interromper o tratamento com Rotercysti comprimidos revestidos por película
Por regra, interromper ou terminar anticipadamente o tratamento é inofensivo.
Se não tiver certeza, consulte com o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Podem produzir-se os seguintes efeitos adversos: náusea, vómitos e dor de estômago. Desconhece-se a frequência destes.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.
Não conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa e no blister. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não se devem deitar por os desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Rotercysti comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém aprox. 500 mg de extracto (como extracto seco) de Arctostaphylos uva-ursi(L.), folium (folha de gayuba) que equivalem a 105 mg de derivados de hidroquinona, calculados como arbutina anidra.
Disolvente de extracção: água.
Os outros componentes são maltodextrina, celulosa microcristalina, lactose monohidrato, talco, poli(O-carboximetil)amido sódico de batata, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, polietilenglicol 3350, poli(alcool vinílico), dióxido de titânio E171, óxido de ferro vermelho E172, óxido de ferro amarelo E172, óxido de ferro preto E172.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Comprimidos revestidos por película, oblongos, de cor marrom-avermelhada.
Rotercysti comprimidos revestidos por película está disponível em envases de 20, 30, 40 ou 60 comprimidos revestidos por película.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Países Baixos
Representante local:
Vemedia Pharma Hispania S.A.
c/ Aragón, 182 5ª planta
08011 Barcelona
Tel.+34 93 453 62 19
Responsável pela fabricação:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Alemanha
ou
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
Verrijn Stuartweg 60, P.O Box 171 - Diemen, Noord-Holland - 1112 AX - Países Baixos
Número(s) de autorização de comercialização
81744
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Países Baixos: Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten
Bélgica: RotierUva-Ursi, filmomhulde tabletten
Luxemburgo: RotierUva-Ursi comprimés pelliculés
Itália: Roteruti, compresse rivestite con film
Portugal: RoterCysti comprimidos revestidos por película
Espanha: Rotercysti comprimidos revestidos por película
Data da última revisão deste prospecto:Julho 2021
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de ROTERCYSTI COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.