


Pergunte a um médico sobre a prescrição de POLARACREM 2 mg/g + 5 mg/g CREME
Prospecto: informação para o utilizador
Polaracrem 2 mg/g + 5 mg/g creme
Maleato de dexclorfeniramina/alantoína
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conteúdo do prospecto
Polaracrem proporciona alívio temporário das molestias devidas à irritação menor da pele, picazón, queimaduras de sol e picadas de insectos, em adultos e crianças a partir de 2 anos.
Não use Polaracrem:
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Polaracrem.
Crianças
Polaracrem pode ser usado em crianças a partir de 2 anos de idade.
Evitar o uso prolongado ou em áreas extensas da pele.
Uso de Polaracrem com outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Não aplique sobre a mesma zona de pele outros antihistamínicos, nem tome ao mesmo tempo que outros antihistamínicos não cutâneos quando se está em tratamento com este medicamento, devido à possível absorção sistémica.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não se estabeleceu a segurança no uso de Polaracrem em mulheres grávidas nem no período de lactação.
Polaracrem não pode ser administrado durante o terceiro trimestre da gravidez devido a que o recém-nascido e as crianças prematuras podem ter reações graves aos antihistamínicos.
Durante os 2 primeiros trimestres da gravidez, apenas se utilizará Polaracrem se o seu médico o considerar necessário.
Desconhece-se se Polaracrem é eliminado pelo leite materno, por isso, se está em período de lactação, deve consultar com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Este medicamento não afeta a capacidade para conduzir ou usar máquinas.
Interacção com testes de laboratório
O tratamento com Polaracrem deve ser suspenso pelo menos 48 horas antes de realizar qualquer teste cutâneo de alergia, pois pode mascarar o resultado desses testes.
Polaracrem contém álcool cetílico e parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetílico.
Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Aplique uma fina camada de Polaracrem, cobrindo completamente apenas a zona afetada, de 2 a 4 vezes ao dia. Lave as mãos após cada aplicação.
Uso em crianças
Polaracrem não está indicado em crianças menores de 2 anos.
Se após 7 dias de tratamento não melhorar ou aparecerem outros sintomas, deixe de utilizar o medicamento e consulte com o seu médico.
Se usa mais Polaracrem do que deve
Se utilizou mais Polaracrem do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Os antihistamínicos aplicados cutâneos podem causar secura, coceira e erupção da pele. Com menos frequência, podem produzir reações alérgicas e fotosensibilidade.
Com o emprego de Polaracrem, deve considerar a possibilidade de que ocorram efeitos adversos sistémicos comuns aos antihistamínicos, especialmente se for aplicado em áreas extensas da pele.
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Polaracrem
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Creme de cor branca.
Tubo de alumínio com 20 g de creme.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
Laboratórios Farmacêuticos ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid - Espanha
Responsável pela fabricação:
SAG MANUFACTURING, S.L.U.
Crta. N-I, Km 36
28750 San Agustín de Guadalix
Madrid
Data da última revisão deste prospecto: 02/2016
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de POLARACREM 2 mg/g + 5 mg/g CREME – sujeita a avaliação médica e regras locais.