OJOSBEL COLÍRIO, 0,30 mg/0,08 ml Solução

Introdução

Prospecto: informação para o usuário

OJOSBEL GOTAS OCULARES, 0,30 MG/0,08 ML Colírio em solução

Nafazolina Cloridrato e Água de Hamamélis

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para si.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores resultados, deve ser utilizado adequadamente.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que relê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se os sintomas piorarem ou persistirem após 3 dias, deve consultar o médico.
• Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apreciar qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é OJOSBEL e para que é utilizado
2. Antes de usar OJOSBEL
3. Como usar OJOSBEL
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de OJOSBEL
6. Informação adicional

1. O que é OJOSBEL e para que é utilizado

OJOSBEL é um colírio que se aplica nos olhos e é eficaz na sua higiene e cuidado; pertence a um grupo de medicamentos chamados simpaticomiméticos que se usam pela sua ação descongestionante e antiséptica.

OJOSBEL está indicado no alívio dos sintomas de irritação nos olhos, congestão, conjuntivite alérgica (inflamação do olho devida a alergia) e vermelhidão por agentes externos (ar, sol, pó, fumo, ácidos, etc.).

2. ANTES DE USAR OJOSBEL

Não use OJOSBEL

• Se é alérgico (hipersensível) à nafazolina cloridrato, à água de hamamélis ou a qualquer um dos outros componentes de OJOSBEL.
• Se padece glaucoma (aumento da pressão dentro do olho).
• Não use OJOSBEL em crianças menores de 2 anos.

Tenha especial cuidado com OJOSBEL

• Se suspeita que pode ter algum tipo de lesão ou ferida no interior do olho.
• Se apresenta alergia ou hipersensibilidade a outros medicamentos simpaticomiméticos oftálmicos.
• Se padece alguma das seguintes doenças crónicas: angina de peito, diabetes, hipertensão arterial, hipertireoidismo e insuficiência coronária.

Consulte o seu médico se alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe ocorrer ou se lhe tiver ocorrido alguma vez.

• Não aplique as gotas imediatamente após administrar outro medicamento específico dos olhos, para não arrastar a substância administrada nem interferir a sua absorção.
• Se não se produziu melhoria passados 3 dias de tratamento ou se se agravam os sintomas ao usar o medicamento, consulte o seu médico.
• Este medicamento pode mascarar os sintomas em pacientes com infecções oftalmológicas.

Uso de outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Não se demonstrou que OJOSBEL interfira especificamente com outros medicamentos, no entanto, não se recomenda o seu uso simultâneo com medicamentos antidepressivos de tipo IMAO, maprotilina ou antidepressivos tricíclicos.

Gravidez e Lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

A segurança deste medicamento durante a gravidez e a lactação não foi completamente estabelecida, por isso se recomenda usá-lo apenas se for aconselhado pelo médico.

Condução e uso de máquinas

OJOSBEL não afeta a sua capacidade de conduzir nem de manejar máquinas.

3. COMO USAR OJOSBEL

Siga exatamente as instruções de administração de OJOSBEL, indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:

Adultos e crianças maiores de 2 anos: aplicar uma ou duas gotas em cada olho, três ou quatro vezes cada 24 horas, pode aumentar estas doses se as molestias o exigirem, observando as precauções e demais advertências que se têm indicado no apartado 2 deste prospecto.

Instruções de uso

1º Separe o frasco da tira de frascos.

2º Gire o capuchão do frasco até que se desprenda e este fique aberto para uso.

Para a correta administração de OJOSBEL, incline a cabeça para trás e com o dedo índice separe a pálpebra inferior para formar uma espécie de saco. Deixe cair uma ou duas gotas no saco, nunca no lagrimal (parte interna do olho), tendo cuidado de não roçar o olho com o extremo do frasco.

Mantenha o olho fechado por alguns instantes para facilitar que o líquido administrado se distribua por todo o interior do olho.

A aplicação de OJOSBEL não produz molestia alguma, pelo contrário, de imediato proporciona sensação de frescor e bem-estar.

Actue com precaução. Evite tocar o extremo do frasco conta-gotas com as mãos ou algum objeto.

Cada frasco contém a quantidade necessária para uma aplicação em cada olho (frasco monodose). Se sobrar algum resto no frasco, jogue-o fora por razões de esterilidade.

Este medicamento é uma solução de uso por via oftálmica e não deve ser ingerido.

Uso em crianças

OJOSBEL não deve ser administrado a crianças menores de 2 anos.

Se usar mais OJOSBEL do que devia

Uma aplicação excessiva de OJOSBEL poderia dar lugar a distúrbios locais (irritação, ardor). No suposto caso de uma ingestão maciça das mesmas poderiam aparecer manifestações nervosas: dor de cabeça, tremores, tonturas.

Se usou mais OJOSBEL do que devia, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade usada. Se acudir a um profissional sanitário, leve o envase e este prospecto consigo.

Se esqueceu de usar OJOSBEL

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, OJOSBEL pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos que podem apresentar-se durante a administração deste medicamento são os seguintes:

• Não habituais: visão borrosa, dilatação das pupilas, ardor, queimadura, reações de tipo hepático e conjuntivite.
• Em tratamentos prolongados e/ou doses elevadas (usado em excesso): irritação nos olhos.
• Muito raros: dores de cabeça, palpitações, nervosismo, náuseas, fraqueza, suor.

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apreciar qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de OJOSBEL

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.

Caducidade

Não utilize OJOSBEL após a data de caducidade que aparece no envase após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de OJOSBEL

• Os princípios ativos são nafazolina cloridrato e água de hamamélis.

Cada ml de colírio em solução contém: 0,3 mg de nafazolina cloridrato e 0,08 ml de água de hamamélis.

• Os demais componentes são: ácido bórico, borato sódico, cetavlon e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Caixa com 10 frascos monodose com 0,5 ml de solução por frasco. Os frascos estão dentro de 1 bolsa de alumínio.

Outras apresentações: frasco conta-gotas com 8 ml de solução.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

DERMOFARM, S.A.U.

C/ Leonardo da Vinci 16-22

08191 Rubí (Barcelona) – Espanha

Responsável pela Fabricação:

C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.

Via Modena, 15

40019 Sant’Agata Bolognese – ITÁLIA

Este prospecto foi aprovado em julho de 2013

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.es/

Prospecto: informação para o usuário

OJOSBEL GOTAS OCULARES, 0,30 MG/0,08 ML Colírio em solução

Nafazolina Cloridrato e Água de Hamamélis

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para si.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores resultados, deve ser utilizado adequadamente.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que relê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se os sintomas piorarem ou persistirem após 3 dias, deve consultar o médico.
• Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apreciar qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é OJOSBEL e para que é utilizado
2. Antes de usar OJOSBEL
3. Como usar OJOSBEL
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de OJOSBEL
6. Informação adicional

1. O QUE É OJOSBEL E PARA QUE É UTILIZADO

OJOSBEL é um colírio que se aplica nos olhos e é eficaz na sua higiene e cuidado; pertence a um grupo de medicamentos chamados simpaticomiméticos, e se usa pela sua ação descongestionante e antiséptica.

OJOSBEL está indicado no alívio dos sintomas de irritação nos olhos, congestão, conjuntivite alérgica (inflamação do olho devida a alergia) e vermelhidão por agentes externos (ar, sol, pó, fumo, ácidos, etc.).

1. ANTES DE USAR OJOSBEL

Não use OJOSBEL

• Se é alérgico (hipersensível) à nafazolina cloridrato, à água de hamamélis ou a qualquer um dos outros componentes de OJOSBEL.
• Se padece glaucoma (aumento da pressão dentro do olho).
• Não use OJOSBEL em crianças menores de 2 anos.

Tenha especial cuidado com OJOSBEL

• Se suspeita que pode ter algum tipo de lesão ou ferida no interior do olho.
• Se apresenta alergia ou hipersensibilidade a outros medicamentos simpaticomiméticos oftálmicos.
• Se padece alguma das seguintes doenças crónicas: angina de peito, diabetes, hipertensão arterial, hipertireoidismo e insuficiência coronária.

Consulte o seu médico se alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe ocorrer ou se lhe tiver ocorrido alguma vez.

• Não aplique as gotas imediatamente após administrar outro medicamento específico dos olhos, para não arrastar a substância administrada nem interferir a sua absorção.
• Se não se produziu melhoria passados 3 dias de tratamento ou se se agravam os sintomas ao usar o medicamento, consulte o seu médico.
• Este medicamento pode mascarar os sintomas em pacientes com infecções oftalmológicas.

Uso de outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Não se demonstrou que OJOSBEL interfira especificamente com outros medicamentos, no entanto, não se recomenda o seu uso simultâneo com medicamentos antidepressivos de tipo IMAO, maprotilina ou antidepressivos tricíclicos.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não se sabe como afeta o uso de OJOSBEL a lactação, por isso se recomenda suspender a lactação materna ou evitar a administração deste medicamento durante esse período, a menos que o médico indique o contrário.

Condução e uso de máquinas

OJOSBEL não afeta a sua capacidade de conduzir nem de manejar máquinas.

1. CÓMO USAR OJOSBEL

Siga exatamente as instruções de administração de OJOSBEL, indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:

Adultos e crianças maiores de 2 anos: aplicar uma ou duas gotas em cada olho, três ou quatro vezes cada 24 horas, pode aumentar estas doses se as molestias o exigirem, observando as precauções e demais advertências que se têm indicado no apartado 2 deste prospecto.

Instruções de uso

Para a correta administração de OJOSBEL, incline a cabeça para trás e com o dedo índice separe a pálpebra inferior para formar uma espécie de saco. Deixe cair uma ou duas gotas no saco, nunca no lagrimal (parte interna do olho), tendo cuidado de não roçar o olho com o extremo do frasco.

Mantenha o olho fechado por alguns instantes para facilitar que o líquido administrado se distribua por todo o interior do olho.

A aplicação de OJOSBEL não produz molestia alguma, pelo contrário, de imediato proporciona sensação de frescor e bem-estar.

Actue com precaução. Evite tocar o extremo do frasco conta-gotas com as mãos ou algum objeto.

Este medicamento é uma solução de uso por via oftálmica e não deve ser ingerido.

Uso em crianças

OJOSBEL não deve ser administrado a crianças menores de 2 anos.

Se usar mais OJOSBEL do que devia

Uma aplicação excessiva de OJOSBEL poderia dar lugar a distúrbios locais (irritação, ardor). No suposto caso de uma ingestão maciça das mesmas poderiam aparecer manifestações nervosas: dor de cabeça, tremores, tonturas.

Se usou mais OJOSBEL do que devia, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade usada. Se acudir a um profissional sanitário, leve o envase e este prospecto consigo.

Se esqueceu de usar OJOSBEL

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

1. POSSÍVEIS EFEITOS ADVERSOS

Assim como todos os medicamentos, OJOSBEL pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos que podem apresentar-se durante a administração deste medicamento são os seguintes:

• Não habituais: visão borrosa, dilatação das pupilas, ardor, queimadura, reações de tipo hepático e conjuntivite.
• Em tratamentos prolongados e/ou doses elevadas (usado em excesso): irritação nos olhos.
• Muito raros: dores de cabeça, palpitações, nervosismo, náuseas, fraqueza, suor.

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apreciar qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. CONSERVAÇÃO DE OJOSBEL

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Caducidade

Não utilize OJOSBEL após a data de caducidade que aparece no envase após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Uma vez aberto o envase de 8 ml, o seu período de validade é de 1 mês.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

1. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de OJOSBEL

• Os princípios ativos são nafazolina cloridrato e água de hamamélis.

Cada ml de colírio em solução contém: 0,3 mg de nafazolina cloridrato e 0,08 ml de água de hamamélis.

• Os demais componentes são: ácido bórico, borato sódico, cetavlon e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Frasco conta-gotas com 8 ml de solução.

Outras apresentações: caixa com 10 frascos monodose com 0,5 ml de solução por frasco.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

DERMOFARM, S.A.U.

C/ Leonardo da Vinci 16-22

08191 Rubí (Barcelona) – Espanha

Responsável pela Fabricação:

C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.

Via Modena, 15

40019 Sant’Agata Bolognese – ITÁLIA

Este prospecto foi aprovado em julho de 2013

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.es/