NORMONLAX PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Normonlax pó para solução oral

Macrogol 3350/cloruro sódio/ bicarbonato sódio/cloruro potásico

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.

Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Normonlax e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Normonlax
3. Como tomar Normonlax
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Normonlax
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Normonlax e para que é utilizado

O nome deste medicamento é Normonlax pó para solução oral. É um laxante para o tratamento de constipação em adultos, adolescentes e pessoas de idade avançada. Não é recomendado para crianças menores de 12 anos de idade.

Normonlax ajuda a ter um trânsito intestinal adequado, mesmo quando estiver constipado por muito tempo. Normonlax também é eficaz na resolução da impactação fecal, complicação da constipação severa.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Normonlax

Não tome Normonlax

• Se o seu médico lhe disse que tem:
• • Obstrução intestinal
  • Perforação intestinal.
  • Doença inflamatória severa do intestino, como doença de Crohn, colite ulcerosa ou megacólon tóxico.
• Se é alérgico a macrogol 3350, a cloruro sódio, a bicarbonato sódio e a cloruro potásico ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Normonlax se:

• Têm epilepsia ou antecedentes de convulsões.
• Têm insuficiência cardíaca, problemas renais graves ou está tomando medicamentos para a pressão arterial.

Quando tomar Normonlax, deve seguir ingerindo líquidos em abundância. O conteúdo líquido de Normonlax não substitui a sua ingestão habitual de líquidos.

Se apresentar vômitos (com sangue) seguidos de dor repentina no peito, pescoço ou abdômen, dificuldade para engolir ou dificuldade para respirar ao tomar Normonlax, pare de tomar o medicamento e entre em contato imediatamente com o seu médico.

Afecciones cardíacas

Siga as instruções da seção 3 se você está tomando Normonlax para a impactação fecal

Se sofre de dor abdominal ou hemorragia rectal repentina ao tomar Normonlax para a preparação intestinal, entre em contato com o seu médico ou acuda a um médico imediatamente.

Outros medicamentos e Normonlax

Alguns medicamentos, como por exemplo antiepilépticos, podem não ser tão eficazes quando administrados juntamente com Normonlax. Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Normonlax pode ser tomado durante a gravidez e a lactação.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Normonlax não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Normonlax contém potássio, sódio e sorbitol

Os pacientes com insuficiência renal ou com dietas pobres em potássio devem ter em conta que este medicamento contém 26,39 mg (0,675 mmol) de potássio por sobre.

Este medicamento contém 186,87 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada sobre. Isso equivale a 9,3% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Este medicamento contém 0,760 mg de sorbitol em cada sobre.

3. Como tomar Normonlax

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Toma deste medicamento

Este medicamento pode ser tomado a qualquer hora sem necessidade de acompanhamento de comida. Dissolva o conteúdo de cada sobre em 125 ml (1/2 copo) de água e tome-o.

Constipação:

Uma dose de Normonlax corresponde a um sobre dissolvido em 125 ml (1/2 copo) de água. Tome esta quantidade de 1 a 3 vezes ao dia em função do grau de constipação que tem.

Impactação fecal:

Antes de tomar Normonlax para impactação fecal, é necessário confirmar pelo médico que se encontra nesta condição.

É necessária uma dose de 8 sobres ao dia para o tratamento da impactação fecal. Cada sobre deve ser dissolvido em 125 ml (1/2 copo) de água. Os 8 sobres devem ser tomados em um espaço de seis horas e durante 3 dias, se necessário. Se sofre de coração, não tome mais de 2 sobres em uma hora.

Como preparar Normonlax

Abra o sobre e despeje o conteúdo em um copo. Adicione uns 125 ml (1/2 copo) de água e mexa bem até que o pó se dissolva completamente, ficando uma solução clara ou ligeiramente turva, e em seguida beba-o. Se está tomando Normonlax para impactação fecal, será mais simples dissolver os 8 sobres em um litro de água.

Duração do tratamento

Constipação:

O tratamento dura normalmente cerca de 2 semanas. Se precisar tomar Normonlax por mais tempo, consulte o seu médico. Se a sua constipação está causada por uma doença, como Parkinson ou esclerose múltipla, ou se está tomando medicamentos que possam causar constipação, o seu médico pode recomendar que tome Normonlax durante mais de 2 semanas. Se precisar tomar Normonlax durante mais tempo, consulte o seu médico.

Para tratamentos de longa duração, normalmente a dose pode ser reduzida para 1 ou 2 sobres ao dia.

Impactação fecal:

O tratamento pode durar até 3 dias.

Se tomar mais Normonlax do que deve

É possível que experimente diarreia excessiva, que pode conduzir a desidratação. Se isso ocorrer, interrompa o tratamento com Normonlax e beba muito líquido. Se se encontrar preocupado, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Normonlax

Tome a sua dose assim que se lembrar. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Comunique ao seu médico imediatamente e interrompa o tratamento com Normonlax em caso de que você experimente:

-Uma reação alérgica grave que lhe provoque dificuldade para respirar ou inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta.

-Convulsões.

Outros efeitos adversos incluem:

• Reações alérgicas que podem causar erupção cutânea, picazón, vermelhidão da pele ou urticária, inflamação de mãos, pés ou tornozelos, dores de cabeça e níveis altos ou baixos de potássio no sangue.
• Rotura esofágica provocada por vômitos, frequência não conhecida.

Em alguns casos, você pode experimentar indigestão, dor de estômago ou ruídos.

Além disso, pode se sentir inchado, ter gases, náuseas ou vomitar, também pode experimentar dor no ânus e pode ter diarreia leve quando começar a tomar Normonlax. Estes efeitos adversos geralmente melhoram se reduzir a quantidade de Normonlax que toma.

Se algum destes efeitos adversos lhe resultar especialmente molesto ou durar mais de alguns dias ou se notar algum efeito adverso não mencionado neste prospecto, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Normonlax

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no sobre e no estuche após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação.

Uma vez que tenha dissolvido Normonlax em água, se não o tomar imediatamente, conserve a solução na geladeira (entre 2 ºC e 8 ºC). Jogue qualquer solução que não tenha sido utilizada em 24 horas.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Normonlax

Cada sobre de Normonlax contém os seguintes princípios ativos:

Macrogol 3350 13,125 g

Cloruro sódio 0,3507 g

Bicarbonato sódio 0,1785 g

Cloruro potásico 0,0466 g

Os demais componentes são: aroma lima-limão, aroma laranja, sacarina sódica e sílica coloidal anidra.

O aroma lima-limão é composto pelos seguintes componentes: preparações aromatizantes naturais, substâncias aromatizantes naturais, substâncias aromatizantes, maltodextrina, manitol (E421), gluconolactona (E575), sorbitol (E420), goma arábiga (E414) e sílica coloidal anidra (E551).

O aroma laranja é composto pelos seguintes componentes: preparações aromatizantes, substâncias aromatizantes, substâncias aromatizantes naturais, maltodextrina, goma arábiga (E414) e α-tocoferol (E307)).

Quando se dissolve um sobre em 125 ml de água, contém:

Sódio 65 mmol/l

Potássio 5,4 mmol/l

Cloruro 53 mmol/l

Bicarbonato 17 mmol/l

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Normonlax é um pó branco cristalino. Normonlax é apresentado em estuches com 20 ou 30 sobres. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 – Tres Cantos

Madrid (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).