MOVICOL SOLUÇÃO ORAL EM SAQUETE

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Movicol solução oral em sobre

Macrogol 3350, Cloreto de sódio, Bicarbonato de sódio, Cloreto de potássio

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Movicol e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Movicol
3. Como tomar Movicol
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Movicol
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Movicol e para que é utilizado

O nome deste medicamento é Movicol solução oral em sobre. É um laxante para o tratamento de constipação em adultos, adolescentes e pessoas de idade avançada. Não é recomendado para crianças menores de 12 anos de idade.

Movicol ajuda a ter um trânsito intestinal fácil, mesmo quando esteja constipado há muito tempo. Movicol também é eficaz na resolução da impactação fecal, complicação da constipação grave.

Fale com o seu médico se não se sentir melhor dentro de 2 semanas ou se piorar.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Movicol

Não tome Movicol se o seu médico lhe disse que tem:

• obstrução intestinal (obstrução do intestino, íleo)
• perforação intestinal (perforação da parede intestinal)
• uma doença inflamatória grave do intestino, como doença de Crohn, colite ulcerosa ou megacólon tóxico.
• se é alérgico aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Quando tomar Movicol, deve seguir ingerindo líquidos em abundância. O conteúdo líquido de Movicol não substitui a sua ingestão habitual de líquidos.

Problemas de coração

Siga as instruções da seção 3 se está tomando Movicol para a impactação fecal.

Outros medicamentos e Movicol

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos, como por exemplo antiepilépticos, podem não ser tão eficazes quando administrados juntamente com Movicol.

Não devem ser tomados outros medicamentos por via oral desde uma hora antes até uma hora após tomar Movicol.

Se precisa espessar líquidos para poder engoli-los de forma segura, Movicol pode neutralizar o efeito do espessante.

Gravidez e lactação

Movicol pode ser tomado durante a gravidez e a lactação.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Movicol não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Movicol contém sódio

Consulte o seu médico ou farmacêutico se precisa de 3 ou mais saquinhos diários por um período prolongado ou especialmente se lhe foi recomendada uma dieta baixa em sal (sódio).

Movicol contém 186,87 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) por saquinho. Isso é equivalente a 9,3 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como tomar Movicol

Este medicamento pode ser tomado a qualquer hora sem necessidade de acompanhamento de comida ou bebida.

Tome Movicol diretamente do saquinho. Não é necessário diluí-lo com água.

Para manter uma boa saúde, incluindo um intestino saudável, recomenda-se beber uma quantidade suficiente de líquidos (geralmente de 2 a 2,5 litros ao dia).

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Constipação:

Uma dose de Movicol corresponde a um saquinho de 25 ml.

Tome de 1 a 3 saquinhos ao dia em doses divididas em função da sua resposta a Movicol

Impactação fecal:

Antes de tomar Movicol para impactação fecal, deve ser confirmado pelo médico que tem esta condição.

É necessária uma dose de 8 saquinhos ao dia para o tratamento da impactação fecal. Os 8 saquinhos devem ser tomados em um espaço de seis horas. Se sofre do coração, não tome mais de 2 saquinhos em uma hora.

Recomenda-se beber 1 litro de líquido extra por dia se tiver constipação grave (impactação fecal).

Duração do tratamento:

Constipação:

O tratamento com Movicol normalmente dura cerca de 2 semanas. Se precisar tomar Movicol por mais tempo, consulte o seu médico. Se a sua constipação está causada por uma doença como Parkinson ou esclerose múltipla, ou se está tomando medicamentos que possam causar constipação, o seu médico pode recomendar que tome Movicol durante mais de 2 semanas. Se precisar tomar Movicol durante mais tempo, consulte o seu médico.

Para tratamentos de longa duração, normalmente a dose pode ser reduzida para 1 ou 2 saquinhos ao dia.

Impactação fecal:

O tratamento pode durar até 3 dias.

Se tomar mais Movicol do que deve

É possível que experimente diarreia excessiva, que pode levar a desidratação. Se isso ocorrer, interrompa o tratamento com Movicol e beba muito líquido. Se se encontrar preocupado, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Movicol:

Tome a sua dose assim que se lembrar.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Comunique ao seu médico imediatamente e interrompa o tratamento com Movicol em caso de que você:

Experimente uma reação alérgica grave que lhe provoque dificuldade para respirar ou inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta.

Outros efeitos adversos incluem:

Reações alérgicas que podem causar erupção cutânea, picazón, vermelhidão da pele ou urticária, inchaço das mãos, pés ou tornozelos, dores de cabeça e níveis altos ou baixos de potássio no sangue.

Em alguns casos, você pode experimentar indigestão, dor de estômago ou ruídos.

Além disso, pode se sentir inchado, ter gases, náuseas ou vomitar, também pode experimentar dor no ânus e podem ter diarreia leve quando começar a tomar Movicol. Estes efeitos adversos geralmente melhoram se reduzir a quantidade que toma deste medicamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Movicol

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no saquinho e no estuche após EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Não refrigere nem congele.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Movicol

Cada saquinho de 25 ml de Movicol contém os seguintes princípios ativos:

Macrogol 3350 13,125 g

Cloreto de sódio 0,3508 g

Hidrogenocarbonato de sódio 0,1786 g

Cloreto de potássio 0,0502 g

Movicol também contém sucralose, água purificada e aroma de fresa plátano

contendo substâncias aromatizantes naturais (incluíndo extratos de fruta fresa e plátano), preparações aromatizantes (incluíndo apio) e propilenglicol.

Cada saquinho de 25 ml é equivalente a:

Sódio 8,125 mmol

Cloro 6,675 mmol

Potássio 0,675 mmol

Hidrogenocarbonato 2,125 mmol

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Movicol é um líquido claro, incolor a amarelo claro.

Movicol é apresentado em estuches de 10, 20, 30 e 50 saquinhos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150,

1083 HP Amsterdã,

Países Baixos

Responsável pela fabricação

Norgine Pharma, 29 Rue Ethé Virton, 28100 Dreux Cedex, França

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Norgine de Espanha, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto:03/2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es