MOVICOL SABOR NEUTRO PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL EM SACHÉS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

MovicolSabor Neutro pó para solução oral em sobre

Macrogol 3350, Cloreto de sódio, Bicarbonato de sódio, Cloreto de potássio

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Movicol Sabor Neutro e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Movicol Sabor Neutro
3. Como tomar Movicol Sabor Neutro
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Movicol Sabor Neutro
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Movicol Sabor Neutro e para que é utilizado

O nome deste medicamento é Movicol Sabor Neutro pó para solução oral em sobre. É um laxante para o tratamento da constipação em adultos, adolescentes e pessoas de idade avançada. Não é recomendado em crianças menores de 12 anos.

Movicol Sabor Neutro ajuda a um movimento intestinal adequado, mesmo quando a constipação é de longa duração. Movicol Sabor Neutro também é eficaz no tratamento da constipação severa, também chamada de impactação fecal.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Movicol Sabor Neutro

Não tome Movicol Sabor Neutro se o seu médico lhe diagnosticou:

• obstrução intestinal (obstrução do intestino, paralisia do intestino (íleo)),
• perforação da parede intestinal,
• uma doença intestinal inflamatória grave como colite ulcerosa, doença de Crohn ou megacólon tóxico,

• se é alérgico aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Quando tomar Movicol Sabor Neutro, deve continuar a ingerir líquidos em abundância. O conteúdo líquido de Movicol não substitui a sua ingestão habitual de líquidos.

Condiçõescardíacas

Siga as instruções especiais da seção 3 se está tomando Movicol Sabor Neutro para a impactação fecal.

Outros medicamentos e Movicol Sabor Neutro

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos, como por exemplo os antiepilépticos, podem não ser tão eficazes quando administrados juntamente com Movicol Sabor Neutro.

Não devem ser tomados outros medicamentos por via oral desde uma hora antes até uma hora após tomar Movicol Sabor Neutro.

Se precisa espessar líquidos para poder engoli-los de forma segura, Movicol Sabor Neutro pode neutralizar o efeito do espessante.

Gravidez e lactação

Movicol Sabor Neutro pode ser tomado durante a gravidez e a lactação.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Movicol Sabor Neutro não afeta a capacidade para conduzir ou uso de máquinas.

Movicol Sabor Neutrocontém sódio

Consulte o seu médico ou farmacêutico se precisa de 3 doses diárias por um período prolongado ou especialmente se lhe foi recomendada uma dieta baixa em sal (sódio).

Movicol Sabor Neutro contém 186,87 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) por sobre. Isso equivale a 9,3% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como tomar Movicol Sabor Neutro

Este medicamento pode ser tomado em qualquer momento com ou sem alimentos.

Dissolva o conteúdo de cada sobre em 125 ml (1/2 copo) de água e tome.

Constipação:

A dose de Movicol Sabor Neutro é 1 sobre dissolvido em 125 ml (1/2 copo) de água.

Tome 1 sobre 1 – 3 vezes ao dia, de acordo com a gravidade da constipação.

Impactação fecal:

Antes de tomar Movicol Sabor Neutro para a impactação fecal, deve confirmar que realmente padece desta doença.

Para o tratamento da impactação fecal, é necessário tomar 8 sobres ao dia. Cada sobre deve ser dissolvido em 125 ml (1/2 copo) de água. Os 8 sobres devem ser tomados em 6 horas durante 3 dias, se necessário. Se tiver alguma alteração cardíaca, não tome mais de 2 sobres em cada hora.

Como preparar

Abrir o sobre e verter o conteúdo em um copo. Adicionar aproximadamente 125 ml de água ao copo. Agitar bem até que o pó se dissolva e a solução de Movicol Sabor Neutro seja clara ou ligeiramente turva, depois beber a solução. Se está tomando Movicol Sabor Neutro para a impactação fecal, pode resultar mais fácil dissolver os 8 sobres em 1 litro de água.

Duração do tratamento:

Constipação:

O tratamento com Movicol Sabor Neutro dura normalmente cerca de 2 semanas. Se precisa tomar Movicol Sabor Neutro durante mais tempo, por favor consulte o seu médico. Se a constipação está causada por uma doença como Parkinson ou esclerose múltipla ou está tomando outros medicamentos que causem constipação, o seu médico pode aconselhar a tomar Movicol Sabor Neutro durante mais de 2 semanas.

Normalmente durante o tratamento a longo prazo, a dose pode ser reduzida para 1 ou 2 sobres ao dia.

Impactação fecal:

O tratamento com Movicol Sabor Neutro pode durar até 3 dias.

Se tomar mais Movicol Sabor Neutro do que deve:

Pode desenvolver diarreia excessiva, que pode conduzir a desidratação. Se isso ocorrer, interrompa o tratamento com Movicol Sabor Neutro até que desapareça e beba muito líquido. Se se encontrar preocupado, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Movicol Sabor Neutro:

Tome a dose assim que se lembrar de que tem que tomá-la.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Comunique ao seu médico imediatamente e interrompa o tratamento com Movicol Sabor Neutro em caso de que você:

Experimente uma reação alérgica grave que lhe provoque dificuldade para respirar ou mareios ou inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta.

Outros efeitos adversos incluem:

Reações alérgicas que podem causar erupção cutânea, picazón, vermelhidão da pele ou urticária, inflamação de mãos, pés ou tornozelos, dores de cabeça e níveis altos ou baixos de potássio no sangue.

Em alguns casos, você pode experimentar dor de estômago ou ruídos. Além disso, pode se sentir inchado, ter gases, náuseas ou vomitar, também podem experimentar dor do ânus (parte inferior) e podem ter diarreia leve quando começar a tomar Movicol Sabor Neutro. Estes efeitos adversos geralmente melhoram se reduzir a quantidade de Movicol Sabor Neutro que toma.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Movicol Sabor Neutro

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no sobre e no estojo após EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Uma vez que tenha dissolvido Movicol Sabor Neutro em água, se não o tomar imediatamente, guarde a solução coberta e na geladeira (entre 2°C e 8°C). Jogue qualquer solução que não tenha sido utilizada em 24 horas.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Movicol Sabor Neutro:

Cada sobre de Movicol Sabor Neutro contém:

Quando se dissolve um sobre em 125 ml de água, contém:

Aspectodo produtoe conteúdo do envase de Movicol Sabor Neutro

Movicol Sabor Neutro está disponível em sobres retangulares e em sobres tubulares (sticks).

Movicol Sabor Neutro é um pó branco.

Movicol Sabor Neutro é um pó para solução oral. Movicol Sabor Neutro está disponível em caixas de 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 sobres.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase e de sobre estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdã

Países Baixos

Responsável pela fabricação:

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, França

Ou

Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdã, Países Baixos.

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Norgine de Espanha, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto:03/2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es