MOVICOL SABOR LARANJA CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Movicol Sabor Laranja concentrado para solução oral

Macrogol 3350, Cloreto de sódio, Hidrogenocarbonato de sódio, Cloreto potássico

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Movicol Sabor Laranja e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Movicol Sabor Laranja
3. Como tomar Movicol Sabor Laranja
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Movicol Sabor Laranja
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Movicol Sabor Laranja e para que é utilizado

O nome deste medicamento é Movicol Sabor Laranja concentrado para solução oral.

Trata-se de um laxante para o tratamento da constipação crónica em adultos, adolescentes e idosos. Não é recomendado para crianças com menos de 12 anos de idade.

Movicol Sabor Laranja ajuda a ter um bom trânsito intestinal mesmo quando está constipado há muito tempo.

Não useMovicol Sabor Laranja se sofrer de uma constipação muito grave denominada impactação fecal.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Movicol Sabor Laranja

Não tomeMovicol Sabor Laranjase o seu médico lhe disse que si:

• tem um bloqueio intestinal (obstrução intestinal, íleo)
• tem perfuração intestinal
• tem uma doença intestinal inflamatória grave como colite ulcerosa, doença de Crohn ou megacólon tóxico
• é alérgico aos princípios ativos ou a algum dos outros componentes de Movicol Sabor Laranja Solução (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Quando tomar Movicol Sabor Laranja, deve continuar a ingerir líquidos em abundância. O conteúdo líquido de Movicol não substitui a sua ingestão habitual de líquidos.

Outros medicamentos e Movicol sabor laranja

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos, como por exemplo os antiepilépticos (medicamentos para a epilepsia), podem não actuar com a mesma eficácia quando são usados com Movicol Sabor Laranja.

Não devem ser tomados outros medicamentos por via oral desde uma hora antes até uma hora após tomar Movicol Sabor Laranja.

Se si precisa espessar líquidos para poder engoli-los de forma segura, Movicol Sabor Laranja pode neutralizar o efeito do espessante.

Gravidez e amamentação

Movicol Sabor Laranja pode ser tomado durante a gravidez e a amamentação.

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Movicol Sabor Laranja não afecta a sua capacidade de conduzir ou usar máquinas.

Movicol Sabor Laranjacontém parahidroxibenzoato de etilo (E-214), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), álcool (etanol), álcool bencílico(E-1519)e sódio.

Este medicamento pode provocar reacções alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de etilo (E-214) e parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

Este medicamento contém 74,6 mg de álcool (etanol) em 25 ml de concentrado para solução oral, o que equivale a 3,0 mg de álcool (etanol) por ml. A quantidade em 25 ml de concentrado para solução oral deste medicamento é equivalente a menos de 2 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não tem nenhum efeito apreciável.

Este medicamento contém 45,6 mg de álcool bencílico em cada dose diluída de 125 ml.

O álcool bencílico pode provocar reacções alérgicas.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tem doenças de fígado ou rim, está grávida ou em período de amamentação. Isto é devido ao facto de que se podem acumular no organismo grandes quantidades de álcool bencílico e provocar efeitos adversos (acidose metabólica).

Consulte com o seu médico ou farmacêutico se precisa de 3 doses diárias por um período prolongado ou especialmente se lhe foi recomendada uma dieta baixa em sal (sódio).

Este medicamento contém 186,87 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) por dose de 25 ml. Isto equivale a 9,3% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Não exceda a dose mencionada.

3. Como tomar Movicol Sabor Laranja

Este medicamento pode ser tomado em qualquer momento, com ou sem alimentos.

Este produto deve ser diluído antes do seu uso.

Uma dose de Movicol Sabor Laranja é de 25 ml de líquido diluído em 100 ml de água.

Tome esta quantidade 1-3 vezes ao dia, de acordo com a gravidade da constipação.

Como fazer a mistura:

Abra o frasco e meça 25 ml ou cinco colheres de 5 ml. Despeje o líquido num copo e, em seguida, adicione 100 ml (aproximadamente meio copo) de água. Agite bem até que todo o líquido esteja misturado uniformemente e a solução diluída de Movicol Sabor Laranja seja transparente, e, em seguida, beba-a.

Lave o copo medidor após o seu uso e volte a colocá-lo no frasco.

Duração do tratamento:

O tratamento com Movicol Sabor Laranja dura normalmente cerca de duas semanas. Se precisar tomar Movicol Sabor Laranja durante mais tempo, consulte o seu médico. Se a sua constipação está causada por uma doença como a doença de Parkinson ou a esclerose múltipla (EM), ou se toma medicamentos que provocam constipação, o seu médico pode recomendar que tome Movicol Sabor Laranja durante mais de duas semanas.

Normalmente, no tratamento a longo prazo, a dose pode ser reduzida para uma ou duas doses ao dia.

Se tomar maisMovicol Sabor Laranjado que deve

Pode sofrer diarreia severa, o que pode provocar desidratação. Se isto ocorrer, pare de tomar Movicol Sabor Laranja e beba líquidos em grandes quantidades.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomarMovicol Sabor Laranja

Tome a dose assim que se lembrar de fazê-lo.

Se interromper o tratamento comMovicol Sabor Laranja

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se sofrer uma reacção alérgica grave que cause dificuldade para respirar ou inchaço do rosto, dos lábios, da língua ou da garganta, notifique o seu médico imediatamentee parede tomar Movicol Sabor Laranja.

Podem produzir-se outras reacções alérgicas que podem causar um exantema cutâneo, picazón, vermelhidão da pele ou urticária, inchaço das mãos, dos pés ou dos tornozelos e cefaleia.

Outros efeitos adversos podem ser tambémdispepsia, dor de estômago e ruído estomacal e níveis altos ou baixos de potássio no sangue. Ao começar a tomar Movicol Sabor Laranja, também pode sentir-se inchado, sofrer gases, mal-estar ou vomitar, experimentar dor anal e diarreia leve, que geralmente melhoram se reduzir a quantidade de Movicol Sabor Laranja que toma.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, si pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Movicol Sabor Laranja

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no frasco após EXP. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não refrigerar ou congelar.

Elimine todo o produto restante 30 dias após a abertura original do frasco.

Uma vez que tenha diluído Movicol Sabor Laranja em água, se não puder bebê-lo imediatamente, conserve-o tapado. Elimine toda a solução não utilizada num período de 24 horas.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deMovicol Sabor Laranja

Os princípios ativos por cada 25 ml de Movicol Sabor Laranja são:

Os outros componentes são: água purificada, aroma de laranja e acesulfamo potássico (E-950) e sucralosa (E-955) como edulcorantes.

Também contém um conservante com álcool bencílico (E-1519), parahidroxibenzoato de metilo (E-218) e parahidroxibenzoato de etilo (E-214). Ver secção 2 “Movicol Sabor Laranja contém parahidroxibenzoato de etilo (E-214), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), álcool (etanol), álcool bencílico (E-1519) e sódio”.

O aroma de laranja contém os seguintes componentes: substâncias aromáticas, preparados aromáticos e uma pequena quantidade de álcool (etanol).

Quando cada 25 ml se convertem em uma bebida com 100 ml de água, equivalem a:

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Movicol Sabor Laranja é um líquido claro e incolor.

Cada envase consiste em um estuche com um frasco de plástico de Movicol Sabor Laranja que contém 500 ml de solução e um copo medidor de plástico.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da Autorização de Comercialização:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amesterdão

Países Baixos

Responsável pela Fabricação:

Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, França

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Norgine de Portugal, S.A.

Avenida da República, 37, 3º andar

1050-187 Lisboa

Portugal

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto:07/2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Portuguesa de Medicamentos e Produtos de Saúde (INFARMED) https://www.infarmed.pt/