


Pergunte a um médico sobre a prescrição de MONTELUKAST UR 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Prospecto: informação para o utilizador
Montelukast UR 10 mg comprimidos revestidos com película EFG
Leia todo o prospecto atentamente antes de o seu filho começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto:
Montelukast é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia substâncias chamadas leucotrienos. Os leucotrienos produzem estreitamento e inchação das vias respiratórias nos pulmões e também podem causar sintomas de alergia. Ao bloquear os leucotrienos, Montelukast UR melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas da alergia sazonal (também conhecida como febre do feno ou rinite alérgica sazonal)
O seu médico prescreveu Montelukast UR para tratar a asma e prevenir os sintomas da asma durante o dia e a noite.
Dependendo dos sintomas e da gravidade da asma do seu filho, o seu médico determinará como deve usar Montelukast UR
O que é a asma?
A asma é uma doença crónica
A asma inclui
•dificuldade em respirar devido ao estreitamento das vias respiratórias. Este estreitamento das vias respiratórias piora e melhora em resposta a diversas doenças
O que são as alergias sazonais?
As alergias sazonais (também conhecidas como febre do feno ou rinite alérgica sazonal) são uma resposta alérgica frequentemente causada pelo pólen aéreo de árvores, relva e erva daninha. Os sintomas das alergias sazonais tipicamente podem incluir: nariz congestionada, catarro, coceira no nariz, espirros; olhos lacrimejantes, inchados, vermelhos e que picam
Informar o seu médico de qualquer alergia ou problema médico que tenha agora ou tenha tido
Não tome Montelukast UR se
Advertências e precauções
Uso em crianças
Montelukast UR está indicado para pacientes de 15 anos de idade e mais velhos.
Para crianças de 6 a 14 anos, está disponível Montelukast UR 5 mg comprimidos mastigáveis. Para crianças de 2 a 5 anos, está disponível Montelukast UR 4 mg comprimidos mastigáveis
Uso de outros medicamentos
Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento de Montelukast UR, ou Montelukast UR pode afetar o funcionamento de outros medicamentos que está utilizando.
Informar o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem prescrição.
Antes de tomar Montelukast UR, informar o seu médico está tomando os seguintes medicamentos:
Toma de Montelukast UR com os alimentos e bebidas
Montelukast UR pode ser tomado com ou sem alimentos
Gravidez e amamentação
Gravidez
As mulheres que estejam grávidas ou que tenham intenção de engravidar devem consultar o seu médico antes de tomar Montelukast UR. O seu médico avaliará se pode tomar Montelukast UR durante este período
Amamentação
Desconhece-se se Montelukast é excretado no leite materno. Se está em período de amamentação ou tem intenção de dar de mamar, deve consultar o seu médico antes de tomar Montelukast UR
Condução e uso de máquinas
Não se espera que Montelukast afete a sua capacidade para conduzir um carro ou manejar máquinas. No entanto, as respostas individuais ao medicamento podem variar. Certos efeitos adversos (tais como tontura e sonolência) que foram notificados muito raramente com Montelukast podem afetar a capacidade do paciente para conduzir ou manejar máquinas.
Informação importante sobre alguns dos componentes de Montelukast UR
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento
Para crianças de 15 anos de idade e mais velhos:
Um comprimido de Montelukast UR à noite. O comprimido revestido com película deve ser ingerido com quantidade suficiente de líquido (p. ex. água). Montelukast UR pode ser tomado com ou sem alimentos.
Se está tomando Montelukast UR, certifique-se de que não toma nenhum outro medicamento que contenha o mesmo princípio ativo, Montelukast.
Se tomar mais Montelukast UR do que devia
Pedir ajuda ao médico do seu filho imediatamente
Na maioria dos casos de sobredose não se comunicaram efeitos adversos. Os sintomas que se produziram com mais frequência comunicados na sobredose em adultos e em crianças foram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitos e hiperatividade.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar Montelukast UR
Tente tomar Montelukast UR como lhe foi prescrito. No entanto, se esquecer de uma dose, limite-se a reatar o regime habitual de um comprimido uma vez ao dia.
Não dê uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com Montelukast UR
Montelukast UR pode tratar a asma apenas se continuar a tomá-lo.
É importante que continue a tomar Montelukast UR durante o tempo que o seu médico lhe prescreveu. Ajudará a controlar a asma.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, Montelukast UR pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos possíveis são enumerados segundo as seguintes categorias:
Efeitos adversos muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)
Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)
Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)
Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)
Efeitos adversos de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Em ensaios clínicos realizados com Montelukast, os efeitos adversos relacionados com a administração do medicamento e notificados com mais frequência (produziram-se em pelo menos 1 de cada 100 pacientes e em menos de 1 de cada 10 pacientes tratados), foram:
Estes efeitos adversos foram por lo general leves e produziram-se com uma frequência maior em pacientes tratados com montelukast do que com placebo (uma pastilha que não contém medicamento).
Além disso, desde que o medicamento está comercializado, foram notificados os seguintes efeitos adversos:
Em pacientes asmáticos tratados com Montelukast, foram notificados casos muito raros de uma combinação de sintomas tais como doença semelhante à gripe, formigueiro ou adormecimento de braços e pernas, piora dos sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea (síndrome de Churg-Strauss). Deve comunicar ao seu médico imediatamente se o seu filho tem um ou mais destes sintomas.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações sobre efeitos adversos. Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia efeitos adversos não mencionados neste prospecto, informe o médico ou farmacêutico do seu filho.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da sua farmácia habitual. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Montelukast
Cada comprimido contém 10,4 mg de Montelukast sódico que equivale a 10 mg de Montelukast.
Lactose monohidrato (130,6 mg), celulose microcristalina, , croscarmelosa sódica, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra
.
Revestimento: hipromelosa, hiprolosa (E-463), dióxido de titânio (E-171), óxido de ferro vermelho e amarelo (E-172)
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Os comprimidos revestidos com película de Montelukast UR 10 mg são cor de rosa pálido-amarelo, redondos, biconvexos com e “M10” gravado em uma face.
Montelukast UR 10 mg está disponível em envases de 28 comprimidos.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação.
Titular da autorização de comercialização
Aristo Pharma Iberia, S.L
c/ Solana, 26
28850– Torrejon de Ardoz. (Madrid) Espanha
Responsável pela fabricação
Siegfried Generics Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate, (PO Box 14), BBG 3000 Hal Far
Malta
Ou
Laboratórios de Medicamentos Internacionais, S.A.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. Espanha
Este prospecto foi aprovado em Abril 2011
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.es
O preço médio do MONTELUKAST UR 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA em novembro de 2025 é de cerca de 21.06 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de MONTELUKAST UR 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.