Magnezin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

MAGNEZIN, 130 mg de íons de magnésio, comprimidos

500 mg de subcarbonato de magnésio pesado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é MAGNEZIN e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MAGNEZIN
• 3. Como tomar MAGNEZIN
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar MAGNEZIN
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é MAGNEZIN e para que é utilizado

MAGNEZIN é um medicamento que contém magnésio (130 mg de íons de magnésio).
O magnésio é um elemento essencial para o funcionamento correto do organismo (para a ação de muitas
enzimas, processo de mineralização do tecido ósseo, contrações musculares, funcionamento correto do coração). Muitas
causas podem levar à sua deficiência. A deficiência de magnésio pode ter consequências graves para a saúde.

Indicações para o uso do medicamento MAGNEZIN:

MAGNEZIN pode ser utilizado para fins terapêuticos e preventivos.
Terapeuticamente:

• distúrbios do ritmo cardíaco (tratamento de apoio);
• insuficiência cardíaca com distúrbios do ritmo ventricular (tratamento de apoio);
• contrações musculares e formigamento nos membros;
• dores musculares;
• fadiga crônica;
• irritabilidade nervosa excessiva;
• distúrbios do sono.

Preventivamente:

• durante o uso prolongado de alguns diuréticos;
• durante o uso de anticoncepcionais orais;
• durante a dieta de emagrecimento;
• durante o aumento do esforço físico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MAGNEZIN

Quando não tomar o medicamento MAGNEZIN

• Se o doente tiver alergia ao carbonato de magnésio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). A reação alérgica pode manifestar-se como erupção cutânea, prurido, inchaço do rosto, lábios, língua ou dificuldade respiratória (se ocorrerem tais sintomas, deve contactar o médico).

Se o doente tiver:

• nível elevado de magnésio no sangue (hipermagnesemia);
• insuficiência renal grave;
• bloqueio da condução dos impulsos elétricos no coração (átrio-ventricular);
• miastenia (miastenia gravis) - doença muscular grave;
• pressão arterial inferior a 100/60 mmHg;
• diarreia.

Precauções e advertências

Se for detectada uma disfunção renal no doente, o medicamento MAGNEZIN deve ser utilizado com cautela,
submetendo-se a exames regulares do nível de magnésio no sangue. O uso do medicamento pode levar à
acumulação de magnésio excessivo no organismo.
MAGNEZIN administrado em doses acima de 2 g por dia pode ter efeito laxante.
Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

MAGNEZIN e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
MAGNEZIN administrado concomitantemente com: tetraciclinas (por exemplo, doxiciclina), medicamentos que contenham
ferro, fluoroquinolonas (por exemplo, ciprofloxacina) e alguns medicamentos anticoagulantes orais (que reduzem a coagulação do sangue) reduz a absorção dos medicamentos mencionados e pode reduzir sua eficácia.
Os medicamentos e substâncias abaixo reduzem a absorção de magnésio no intestino e podem reduzir a eficácia do medicamento MAGNEZIN: fosfatos, doses elevadas de cálcio, fitatos, grande quantidade de gorduras na dieta.
Os medicamentos abaixo aumentam a excreção de magnésio na urina e podem reduzir a eficácia do medicamento MAGNEZIN:
diuréticos de alça (ou seja, alguns diuréticos, por exemplo, furosemida), antibióticos aminoglicosídicos (por exemplo, gentamicina), alguns hormônios (para obter mais informações, deve consultar o médico), alguns medicamentos antineoplásicos (para obter mais informações, deve consultar o médico), anfotericina B (medicamento antifúngico).
Sais de cálcio administrados por via intravenosa reduzem a ação do medicamento MAGNEZIN, enquanto a vitamina B aumenta sua ação.

MAGNEZIN com alimentos e bebidas

Deve evitar tomar o medicamento MAGNEZIN durante ou logo após as refeições que contenham
alimentos ricos em cálcio e gorduras, pois podem reduzir a absorção do medicamento.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
MAGNEZIN pode ser utilizado durante a gravidez.
Mulheres que amamentam podem tomar MAGNEZIN.

Condução de veículos e operação de máquinas

MAGNEZIN não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento MAGNEZIN contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar MAGNEZIN

Uso em adultos

A dose usual do medicamento MAGNEZIN é:

• preventivamente: 500 mg (1 comprimido de 500 mg) por dia,
• terapeuticamente: a dose é estabelecida individualmente com base nas indicações e na necessidade de íons de magnésio. Para complementar a deficiência de magnésio, geralmente são administrados 1500 mg (3 comprimidos de 500 mg) por dia. A dose diária é dividida em 3 doses únicas iguais.

Deve engolir o comprimido inteiro e beber água. As doses únicas devem ser tomadas em intervalos de tempo iguais ao longo do dia.
Não tomar em jejum.

Uso em crianças e adolescentes

A dosagem do medicamento em crianças e adolescentes é estabelecida pelo médico.

Duração do tratamento

A duração do tratamento é estabelecida pelo médico com base na reação do doente e nos resultados dos exames laboratoriais.
O tratamento não deve ser interrompido no momento em que o resultado do exame do nível de magnésio no sangue for normal, mas deve ser continuado por algum tempo.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento MAGNEZIN

Os sintomas de superdose do medicamento que contém magnésio podem incluir: diarreia, rubor, queda significativa da pressão arterial, redução significativa da frequência cardíaca, insônia, sensação de fraqueza geral, fraqueza muscular significativa ou paralisia, desorientação, coma, parada cardíaca (em caso de superdose significativa ou doenças cardíacas concomitantes).
Se tomar uma dose muito maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital. Deve mostrar ao médico o embalagem do medicamento.

Omissão da tomada do medicamento MAGNEZIN

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, não deve tomar a dose omitida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento MAGNEZIN

Não deve interromper o tratamento sem consultar o médico, mesmo que o doente se sinta melhor.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
MAGNEZIN é um medicamento muito bem tolerado. Raramente causa efeitos secundários e geralmente são leves. Os mais comuns são distúrbios gastrointestinais. Doses elevadas do medicamento podem ter efeito laxante.
Não se pode excluir a possibilidade de reações alérgicas após a tomada do medicamento MAGNEZIN, mas até o momento não foram descritas.
Não foram descritos efeitos secundários graves relacionados ao uso do medicamento MAGNEZIN.
Os efeitos secundários relacionados ao uso do medicamento MAGNEZIN são listados abaixo.
Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas) são: fezes moles, náuseas, vômitos.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde:
Rua Jerozolimskie, 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar MAGNEZIN

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Comprimidos embalados em recipientes farmacêuticos de polietileno HDPE com tampa de polipropileno e anel de garantia e dessecante devem ser consumidos dentro de 6 meses após a abertura do recipiente.
Não use este medicamento após a data de validade indicada na embalagem após "EXP". A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém MAGNEZIN

A substância ativa do medicamento é carbonato de magnésio pesado.

• -Um comprimido do medicamento MAGNEZIN contém 130 mg de íons de magnésio na forma de 500 mg de carbonato de magnésio pesado (subcarbonato de magnésio pesado). Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, laurilsulfato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o MAGNEZIN e o que contém a embalagem

Comprimido oval, cor branca a quase branca, convexo dos dois lados, com gravação "500" de um lado. Comprimento aproximado de 17 mm, largura aproximada de 9 mm.
MAGNEZIN é embalado em:
blister de folha transparente de alumínio/PVC/PE/PVDC em caixa de cartão
blister de folha branca de alumínio/PVC/PE/PVDC em caixa de cartão
blister de folha transparente de alumínio/PVC/Aclar/PVC em caixa de cartão
recipientes farmacêuticos de polietileno HDPE com tampa de polipropileno e anel de garantia e dessecante em caixa de cartão.
Na caixa há 30 comprimidos ou 60 comprimidos e folheto para o doente.
Nem todos os tamanhos e tipos de embalagens precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Rua Ks. J. Poniatowskiego, 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
telefone: (22) 755 50 81
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve consultar:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Rua Ks. J. Poniatowskiego, 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data da última atualização do folheto:

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((farmacod))