MAGNÉSIA SAN PELLEGRINO 3,6 g PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Magnesia San Pellegrino 3,6 g Pó para suspensão oral

Hidróxido de magnésio

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

• Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Magnesia San Pellegrino e para que é utilizado.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Magnesia San Pellegrino
3. Como tomar Magnesia San Pellegrino
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de Magnesia San Pellegrino
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Magnesia San Pellegrino e para que é utilizado

Magnesia San Pellegrino é um medicamento com atividade laxante.

Está indicado para o tratamento sintomático da constipação ocasional em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Magnesia San Pellegrino

Não tome Magnesia San Pellegrino:

• Se é alérgico ao hidróxido de magnésio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se padece:
• • uma doença renal grave
  • alguma doença que provoque desequilíbrio hidroelectrolítico (sales e água presentes no organismo)
  • apendicite, obstrução intestinal, hemorragia gastrointestinal ou retal não diagnosticada, colite ulcerosa (doença inflamatória do cólon), colostomia (procedimento cirúrgico no qual se retira o extremo do intestino grosso através da parede do abdômen), diverticulite (inflamação na parede intestinal, formando bolsas anormais), ileostomia (procedimento cirúrgico no qual se retira o extremo do intestino delgado através da parede do abdômen)
  • diarreia crônica.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento:

• Se padece alguma doença renal, embora não seja grave, ou doenças hepáticas ou cardíacas
• Se está desidratado
• Se tem mais de 65 anos
• Se está debilitado.

Se os sintomas pioram ou persistem após 7 dias de tratamento contínuo, deve consultar um médico.

Consulte o seu médico o mais rápido possível se tiver algum sintoma como dor abdominal de origem desconhecida, algum sintoma que indique hemorragia (como por exemplo, fezes negras ou vômitos como posos de café), cólicas, barriga inchada ou dolorida, náuseas, vômitos e diarreia.

Crianças

Em crianças de curta idade, o uso de hidróxido de magnésio pode causar hipermagnesemia, especialmente na presença de insuficiência renal ou desidratação.

Toma de Magnesia San Pellegrino com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

A administração conjunta de Magnesia San Pellegrino com outros medicamentos pode alterar a absorção ou a ação de outros medicamentos utilizados para o tratamento de:

• Diabetes: clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida
• Infecções: sulfamidas, quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazol, metenamina
• Problemas de coagulação sanguínea: dicumarol
• Anemia: sais de ferro, ácido fólico
• Doença de Parkinson: levodopa
• Espasmos ou contrações de estômago, intestino e bexiga (medicamentos anticolinérgicos)
• Doenças cardiovasculares: atenolol, digoxina, captopril, quinidina
• Doenças psiquiátricas: fenotiazinas (especialmente a clorpromazina oral), clordiazepóxido, anfetaminas
• Epilepsia: fenitoína
• Doenças do aparelho digestivo: medicamentos utilizados para a acidez (cimetidina, etc.), misoprostol, pancreolipase, sucralfato
• Inflamação: indometacina, penicilamina, salicilatos, ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido mefenâmico ou flufenâmico
• Doenças metabólicas: fosfatos orais, ácido alendrônico e ácido tiludrônico, resina de poliestireno sulfonato sódico, vitamina D, incluindo calcifediol e calcitriol
• Abandono do hábito de fumar: mecamilamina
• Outros: medicamentos com cobertura entérica, acidificantes urinários, como cloreto de amônio, ácido ascórbico ou fosfatos de potássio ou sódio.

Interações do hidróxido de magnésio com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem ser afetados pelo hidróxido de magnésio ou podem afetar a eficácia do hidróxido de magnésio. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico – salicilatos.

Separe a tomada de Magnesia San Pellegrino da tomada de outros medicamentos entre 2 e 3 horas.

Interferência com testes de diagnóstico

Se lhe forem realizar algum teste de diagnóstico (análise de sangue, urina, etc.), comunique ao seu médico ou farmacêutico que está em tratamento com Magnesia San Pellegrino, pois pode alterar os resultados.

Não tome este medicamento durante as 24 horas anteriores à realização do teste de secreção ácida gástrica, concentrações séricas de gastrina (hormona que regula a secreção de ácidos no estômago), concentrações séricas de potássio e determinação do pH sérico e urinário.

Toma de Magnesia San Pellegrino com alimentos e bebidas

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos e bebidas.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afeta a capacidade para conduzir e/ou utilizar máquinas.

Magnesia San Pellegrino 3,6 g Pó para suspensão oral em sachês contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Magnesia San Pellegrino

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos é de 1 sachê por dia.

Como tomar

Este medicamento é tomado por via oral.

Coloque 200 ml de água em um copo e adicione o conteúdo do sachê. Agite com uma colher até que não reste medicamento no fundo do copo e beba imediatamente.

É recomendável beber líquido abundante durante o dia.

Tome preferencialmente pela manhã em jejum.

Se não melhorar ou os sintomas persistirem após 7 dias de tratamento contínuo, deve consultar um médico.

Se tomar mais Magnesia San Pellegrino do que devia

Os sintomas de uma sobredose são: rubor, sede, hipotensão, náuseas, vômitos, cansaço geral, confusão, tontura, visão borrada, descoordenação e fraqueza muscular.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Magnesia San Pellegrino pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização do hidróxido de magnésio como laxante e como antiácido, foram observados os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não pôde ser estabelecida com exatidão:

• com mais frequência: diarreias
• com uma frequência não conhecida: dor abdominal
• com uma frequência muito rara: Hipermagnesemia. Foi observada hipermagnesemia após a administração prolongada em pacientes com insuficiência renal.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Magnesia San Pellegrino

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Magnesia San Pellegrino 3,6 g Pó para suspensão oral em sachês

Cada sachê contém 3,6g de hidróxido de magnésio, como princípio ativo.

Os demais componentes (excipientes) são: sacarose (0,4 g) e essência de anis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Magnesia San Pellegrino 3,6 g Pó para suspensão oral é um pó fino de cor branca com sabor e cheiro a anis, que se apresenta em estuches com 20 sachês.

Titular da autorização de comercialização:

Anotações Farmacêuticas, S.L.

Rua Amposta, 14-18, andar 2 porta 2B

08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Responsável pela fabricação:

SINCROFARM, S.L.

Rua Mercúrio, 10, Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), Espanha

ou

LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Rua Casanova 27- 31

Corbera de Llobregat (Barcelona), Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Dezembro - 2013.

Outras fontes de informação

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/