MAGNÉSIA CINFA 200 mg/ml SUSPENSÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

magnesia cinfa 200 mg/ml suspensão oral

hidróxido de magnésio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto

1. O que é magnesia cinfa e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar magnesia cinfa
3. Como tomar magnesia cinfa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de magnesia cinfa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é magnesia cinfa e para que é utilizado

magnesia cinfa é um medicamento com actividade laxante e antiácida (neutraliza o excesso de ácido no estômago).

Está indicado no tratamento sintomático da constipação ocasional e da hiperacidez do estômago em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar magnesia cinfa

Não tome magnesia cinfa

• Se é alérgico ao hidróxido de magnésio ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se padece:
• • uma doença renal grave,
  • alguma doença que provoque desequilíbrio hidroelectrolítico (sales e água presentes no organismo),
  • apendicite, obstrução intestinal, hemorragia gastrointestinal ou retal não diagnosticada, colite ulcerosa (doença inflamatória do cólon), colostomia (procedimento cirúrgico em que se saca o extremo do intestino grosso através da parede do abdômen), diverticulite (inflamação na parede intestinal, formando bolsas anormais), ileostomia (procedimento cirúrgico em que se saca o extremo do intestino delgado através da parede do abdômen),
  • diarreia crónica.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar magnesia cinfa.

• se padece alguma doença do rim, embora não seja grave, ou doenças do fígado ou do coração.
• se está desidratado.
• se tem mais de 65 anos.
• se está debilitado.

Se os sintomas pioram ou persistem após 7 dias de tratamento contínuo, deve consultar um médico.

Consulte o seu médico o mais breve possível se tiver algum sintoma como dor abdominal de origem desconhecida, algum sintoma que indique hemorragia (como por exemplo, dejetos negros ou vómitos como borras de café), cólicas, ventre inchado ou dolorido, náuseas, vómitos e diarreia.

Crianças

Em crianças de curta idade, o uso de hidróxido de magnésio pode causar hipermagnesemia, especialmente na presença de insuficiência renal ou desidratação.

Outros medicamentos e magnesia cinfa

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou possa ter que tomar qualquer outro medicamento.

A administração conjunta de magnesia com outros medicamentos pode alterar a absorção ou a ação de outros medicamentos utilizados para o tratamento de:

• Diabetes: clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida.
• Infecções: sulfamidas, quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazol, metenamina.
• Problemas de coagulação do sangue: dicumarol.
• Anemia: sais de ferro, ácido fólico.
• Doença de Parkinson: levodopa.
• Espasmos ou contrações de estômago, intestino e bexiga (medicamentos anticolinérgicos)
• Doenças cardiovasculares: atenolol, digoxina, captopril, quinidina.
• Doenças psiquiátricas: fenotiazinas (especialmente a clorpromazina oral), clordiazepóxido, anfetaminas.
• Epílepsia: fenitoína.
• Doenças do aparelho digestivo: medicamentos utilizados para a acidez (cimetidina, etc.), misoprostol, pancreolipase, sucralfato.
• Infecções: indometacina, penicilamina, salicilatos, ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido mefenâmico ou flufenâmico.
• Doenças metabólicas: fosfatos orais, ácido alendrônico e ácido tiludrônico, resina de poliestireno sulfonato sódico, vitamina D, incluindo calcifediol e calcitriol.
• Abandono do hábito de fumar: mecamilamina.
• Outros: medicamentos com cobertura entérica, acidificantes urinários, como cloreto de amônio, ácido ascórbico ou fosfatos de potássio ou sódio.

Interações do hidróxido de magnésio com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem ser afectados pelo hidróxido de magnésio ou podem afectar a eficácia do hidróxido de magnésio. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico – salicilatos.

Separe a tomada de magnesia da tomada de outros medicamentos entre 2 e 3 horas.

Interferência com testes de diagnóstico

Se lhe vão fazer algum teste de diagnóstico (análise de sangue, urina, etc.) comunique ao seu médico ou farmacêutico que está em tratamento com magnesia, porque pode alterar os resultados.

Não tome este medicamento durante as 24 horas anteriores à realização do teste de secreção ácida gástrica, concentrações séricas de gastrina (hormona que regula a secreção de ácidos no estômago), concentrações séricas de potássio e determinação do pH sérico e urinário.

Tomada de magnesia cinfa com alimentos e bebidas

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos e bebidas.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afecta a capacidade para conduzir e/ou utilizar máquinas.

magnesia cinfa contém sorbitol

Este medicamento contém 50 mg de sorbitol em cada ml. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece de intolerância a certos açúcares, ou lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, em que o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

magnesia cinfa contém sacarose

Se o seu médico lhe indicou que padece de intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

magnesia cinfa contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por ml; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar magnesia cinfa

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Como laxante, as doses habitualmente recomendadas em adultos e adolescentes maiores de 12 anos são: desde 5-10 ml (1-2 g) até 25 ml (5 g) ao dia, em uma única tomada ou dividido em várias tomadas. Evite tomar a dose antes de deitar ou à última hora.

Como antiácido, a quantidade e a frequência da dose dependem da intensidade e frequência dos sintomas. A dose habitual recomendada em adultos e crianças maiores de 12 anos é: 1 medida de 2,5 ou 5 ml segundo a necessidade até um máximo de 12,5 ml ao dia. Tome a dose quando note os sintomas e preferentemente após as refeições. Se tomar 5 ml antes de deitar, pode produzir efeito laxante entre as 3 e 6 horas após ter tomado o medicamento.

Este medicamento é tomado por via oral.

Tome sempre a dose menor que seja eficaz.

Agite bem o frasco antes de tomar este medicamento e meça a quantidade correspondente com o vasito dosificador.

Pode tomar a dose directamente, embora também possa misturá-la com água, sumos ou infusões. É recomendável tomar cada dose com abundante líquido (200 ml, um copo cheio).

É recomendável beber abundante líquido durante o dia.

Se não melhorar ou os sintomas persistirem após 7 dias de tratamento contínuo, deve consultar um médico.

Se tomar mais magnesia cinfa do que deve

Os sintomas de uma sobredose são: rubor, sede, hipotensão, náuseas, vómitos, cansaço geral, confusão, tonturas, visão turva, descoordenação e fraqueza muscular.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização do hidróxido de magnésio como laxante e como antiácido, foram observados os seguintes efeitos adversos com a frequência descrita a seguir:

• Frequentes(podem afectar até 1 de cada 10 doentes): diarreias.
• Muito raros(podem afectar até 1 de cada 10.000 doentes): hipermagnesemia. Foi observada hipermagnesemia após a administração prolongada em doentes com insuficiência renal.
• Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): dor abdominal.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de magnesia cinfa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de magnesia cinfa

• O princípio activo é hidróxido de magnésio. Cada ml de suspensão oral contém 200 mg de hidróxido de magnésio.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina/carboximetilcelulose sódica, carboximetilcelulose sódica, Sinespum C (composto por: sacarose, triestearato de sorbitano, PEG 40 estearato, dimeticona, dióxido de silício e 2- Bromo-2-nitropropano-1,3-diol), domifen bromuro, sorbitol (E-420), sacarina sódica, goma de xantana, aroma de laranja e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

magnesia cinfa 200 mg/ml apresenta-se em forma de suspensão oral de cor branca com odor a laranja. Apresenta-se em frascos de polietileno tereftalato cor de rosa com fecho de rosca, que contêm 260 ml de suspensão oral. Cada envase contém um frasco e um copo dosificador.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Junho 2021

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/