MAGION 450 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Magión 450 mg comprimidos mastigáveis

Magaldrato

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Magión e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Magión
3. Como tomar Magión
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Magión
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Magión e para que é utilizado

Magión pertence a um grupo de medicamentos denominados antiácidos. O princípio ativo, magaldrato, é transformado em sais de alumínio e magnésio no estômago, regulando a acidez do estômago.

Está indicado no alívio e tratamento sintomático da acidez e ardor de estômago em adultos e crianças maiores de 12 anos.

2. O que precisa saber antes de tomar Magión

Não tome Magión

• se é alérgico (hipersensível) ao Magaldrato ou a qualquer um dos outros componentes de Magión,
• se padece obstrução do intestino,
• se padece insuficiência renal grave,
• se tem uma obstrução do tubo digestivo,
• se padece níveis altos de magnésio no sangue (hipermagnesemia) ou níveis baixos de fósforo no sangue (hipofosfatemia).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com Magión em caso de que sofra ou tenha sofrido algum dos transtornos seguintes:

• Deterioração na função renal: em tratamentos muito prolongados e a doses altas pode haver sinais de intoxicação crónica por alumínio e/ou magnésio.
• Osteoporose (perda de densidade dos ossos) e osteomalácia (amolecimento dos ossos): o uso prolongado e a doses elevadas de antiácidos que contêm alumínio pode piorar algumas doenças dos ossos, devido à diminuição na absorção de fósforo e cálcio dos alimentos.
• Demência (deterioração progressiva do funcionamento do cérebro): o uso prolongado e a doses elevadas de antiácidos que contêm alumínio pode agravar a demência em pacientes com esta doença, devido a que o alumínio se pode acumular no tecido cerebral.

Magión pode mascarar os sintomas de uma afeção gástrica maior. Se os seus sintomas pioram ou persistem mais de 7 dias, consulte o seu médico.

Uso de Magión com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Magión modifica a absorção e a excreção de outros medicamentos, por isso deverá separar a sua tomada um mínimo de 1 a 2 horas, para evitar possíveis interações.

Deve evitar a administração simultânea de Magión com os seguintes medicamentos, pois Magión pode fazer com que estes sejam absorvidos menos:

• Tetraciclinas (um grupo de antibióticos).
• Digoxina (utilizada para tratar problemas de coração).
• Benzodiazepinas (utilizadas como sedantes e para problemas de sono).
• Dicumarol, acenocumarol, warfarina (anticoagulantes orais).
• Indometacina (anti-inflamatório).
• Cimetidina (antiácido).
• Ácido queno- e ursodesoxicólico (utilizados em problemas de fígado).
• Suplementos de ferro (utilizados em problemas de anemia).

Por este motivo, a ingestão dos medicamentos mencionados deveria realizar-se pelo menos 2-3 horas antes ou depois da administração de Magión.

Toma de Magión com os alimentos e bebidas

Tome este medicamento de 1 a 2 horas após as refeições principais.

Gravidez, lactação e fertilidade

Não há dados para pensar que a administração ocasional de magaldrato em grávidas possa provocar dano fetal. No entanto, convém ter em conta a possibilidade de aparecimento de problemas ligados a uma diminuição da absorção de ferro, fluoruros e fosfatos em tratamentos prolongados e/ou a doses altas.

Por isso, não se recomenda administrar este medicamento durante a gravidez salvo que os benefícios potenciais superem os riscos.

Lactação:

Podem ser excretadas pequenas quantidades de alumínio e magnésio com o leite materno, mas as concentrações que se alcançam não são suficientemente elevadas para provocar efeitos adversos em crianças recém-nascidas/crianças lactantes. Por isso, se aceita o seu uso no período de lactação, recomendando-se evitar um uso crónico e/ou excessivo.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Magión

Este medicamento contém menos de 23 mg (1 mmol) de sódio por sobre, por isso se considera essencialmente “isento de sódio”.

Condução e uso de máquinas

A influência de Magión sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como tomar Magión

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos e crianças maiores de 12 anos:

A dose normal é de 450 mg a 900 mg (1 a 2 comprimidos de 450 mg) por via oral, dependendo da intensidade dos sintomas, de uma a duas horas após as refeições principais.

Em determinados casos pode tomar-se outro comprimido adicional antes de deitar.

Não exceder os 8 g de magaldrato (18 comprimidos) ao dia salvo que a juízo médico se estime necessário.

Crianças menores de 12 anos:

Magión não está recomendado em crianças menores de 12 anos.

Normas para a correcta administração:

Os comprimidos devem ser engolidos, dissolvidos na boca ou mastigados. Recomenda-se beber algo de líquido posteriormente.

Se tomar mais Magión do que deve

Se você tomou mais do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico.

Recomenda-se não ultrapassar a quantidade total diária de 8 gramas de magaldrato.

Doses excessivas ou doses habituais em pacientes com dieta pobre em fosfatos, podem levar a uma perda de fósforo o que pode levar a uma perda de osso e cálcio na urina, com risco de osteomalácia (amolecimento dos ossos).

Não se descreveram casos de sobredose. Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico e/ou hospital.

Se esquecer de tomar Magión

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consultar o Serviço de Informação Toxicológica: 91 562 04 20.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Magión pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos de Magión são em geral leves e transitórios. Especialmente a doses elevadas, pode produzir constipação e diarreia. No entanto, à dose recomendada são muito raros (afetam menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Transtornos do metabolismo e da nutrição: hipofosfatemia (déficit de fósforo no sangue).
• Transtornos gastrointestinais: constipação ou diarreia.
• Transtornos musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: osteomalácia (amolecimento dos ossos).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Magión

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Magión se observar sinais de deterioração do envase ou do conteúdo do mesmo.

Não utilize Magión após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Magión

• O princípio ativo é magaldrato. Um comprimido de Magión contém 450 mg de magaldrato.
• Os outros componentes são: manitol, carboximetilamido de sódio (tipo A), mentol, sílica coloidal anidra, celulosa microcristalina, estearato de magnésio, talco e sacarina sódica.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Magión apresenta-se em forma de comprimidos redondos, de cor branca, com ligeiro sabor mentolado em blisteres de alumínio-PVC, dentro de estuches contendo 40 ou 1.000 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização:

Laboratórios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 - Barcelona

Espanha

Responsáveis pela fabricação:

Laboratórios ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188

08210 - Barberá del Vallés

Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: novembro 2013.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/