LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 mg/mL Solução Injetável e para Perfusão, Genérico

Introdução

PROSPECTO

Prospecto: Informação para o paciente

Lormetazepam Koehler 0,2 mg/ml solução injetável e para perfusão EFG

Lormetazepam

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva o prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lormetazepam Koehler e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a receber Lormetazepam Koehler
3. Como se administra Lormetazepam Koehler
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Lormetazepam Koehler
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Lormetazepam Koehler e para que é utilizado

O lormetazepam, princípio ativo de Lormetazepam Koehler, é um medicamento sedante, ansiolítico e indutor do sono que pertence ao grupo das benzodiazepinas.

Adultos:

Lormetazepam Koehler está indicado

• para o tratamento sintomático das crises agudas de tensão, excitação e ansiedade durante intervenções quirúrgicas e diagnósticas, assim como em cuidados intensivos
• para a indução da anestesia

População pediátrica:

Nas crianças de 2 anos ou mais e nos adolescentes, Lormetazepam Koehler só está indicado para a sua administração antes de intervenções diagnósticas ou quirúrgicas (anestesia, cuidados intensivos).

2. O que precisa saber antes de começar a receber Lormetazepam Koehler

Receberá Lormetazepam Koehler exclusivamente de um médico ou sob a sua supervisão.

Lormetazepam Koehler não deve ser administrado

• se é alérgico ao lormetazepam, a outras benzodiazepinas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6)
• se sofre uma dependência conhecida ou tem antecedentes pessoais de dependência do álcool e de outros medicamentos ou drogas
• se apresenta uma intoxicação aguda por álcool, medicamentos indutores do sono (hipnóticos), medicamentos que aliviam a dor (analgésicos) ou psicótropos (neurolépticos, antidepressivos, lítio)
• se sofre algum tipo concreto de debilidade muscular (miastenia grave)
• se a função respiratória se interrompe durante o sono (síndrome de apneia do sono)
• se sofre uma dificuldade respiratória e/ou falta de ar de forma crônica e grave (alteração respiratória grave)
• se apresenta uma insuficiência grave do fígado (transtorno hepático grave).

Advertências e precauções

Fale com o médico antes de receber Lormetazepam Koehler se você padece

• transtornos da coordenação muscular e dos movimentos (ataxia espinal ou cerebelosa)
• limitações da função renal (alteração renal).

Para mais informações sobre a possível aparência de tolerância, dependência, amnésia, reações psiquiátricas ou paradoxais ou efeitos adversos em caso de administração repetida, consulte o seu médico.

Crianças e pacientes de idade avançada

Lormetazepam Koehler não deve ser administrado a crianças de 2 anos ou mais nem a adolescentes, salvo que se aplique antes de intervenções diagnósticas (exame clínico) ou quirúrgicas (anestesia, cuidados intensivos).

Lormetazepam Koehler será administrado inicialmente na dose mais baixa possível (ver posologia) a crianças e adolescentes menores de 18 anos, assim como a pacientes de idade avançada ou com mau estado geral, em particular aqueles com alterações psico-orgânicas, insuficiência circulatória ou insuficiência respiratória.

Antes de continuar com a injeção, há que esperar, se for necessário, até observar a reação de cada paciente.

Uso de Lormetazepam Koehler com outros medicamentos

Informa ao seu médico se está tomando ou tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita

A administração de Lormetazepam Koehler juntamente com outros medicamentos de ação central (do tipo de psicofármacos, medicamentos indutores do sono (hipnóticos), medicamentos que aliviam a dor (analgésicos), narcóticos e medicamentos que combatem a alergia (antihistamínicos) pode potenciar os efeitos desses medicamentos de forma recíproca.

Lormetazepam Koehler pode potenciar os efeitos dos medicamentos que relaxam os músculos (miorrelaxantes).

A natureza e o grau de interação não podem ser previstos com certeza se você recebe tratamento contínuo com outros medicamentos, como os que baixam a tensão (anti-hipertensivos), betabloqueantes, glicósidos digitálicos, medicamentos para combater o asma brônquico (metilxantinas), anticoncepcionais orais e alguns antibióticos.

Por isso, se extremará a cautela quando se administra Lormetazepam Koehler juntamente com esses medicamentos. Além disso, quando se aplica tratamento concomitante com Lormetazepam Koehler e certos antibióticos, pode variar a eficácia do lormetazepam.

Lembre-se de que esta precaução também deve ser aplicada quando se seguiu um tratamento recente com esses medicamentos.

O uso concomitante de Lormetazepam Koehler e opioides (analgésicos potentes, medicamentos para terapia de substituição e alguns medicamentos para a tos) aumenta o risco de sonolência, dificuldade para respirar (depressão respiratória), coma, e pode ser potencialmente mortal. Por este motivo, só deve ser considerado o uso concomitante quando não sejam possíveis outras opções de tratamento.

No entanto, se o seu médico prescreve Lormetazepam Koehler juntamente com opioides, a dose e a duração do tratamento concomitante deverão ser limitadas pelo seu médico.

Informa ao seu médico sobre todos os medicamentos opioides que está tomando. Comunique-se com o seu médico se apresentar sintomas mencionados previamente.

Uso de Lormetazepam Koehler com alimentos e bebidas e álcool

Não tome álcool durante o tratamento com Lormetazepam Koehler porque poderia potenciar a eficácia do lormetazepam, que se modifica de forma imprevisível com o álcool.

Gravidez e lactação

Durante a gravidez, Lormetazepam Koehler só deve ser administrado de forma excepcional e por razões médicas justificadas, porque ainda não se dispõe de experiência com a administração de lormetazepam durante a gravidez.

Se está grávida, consulte o seu médico antes de iniciar este tratamento.

Se receber Lormetazepam Koehler de forma repetida durante a gravidez, o bebê poderia experimentar dependência física e sintomas de abstinência após o nascimento.

Se se administrar Lormetazepam Koehler por razões médicas justificadas na última fase da gravidez ou durante o parto e o alumbramento, poderiam aparecer efeitos no recém-nascido, do tipo de diminuição da temperatura corporal (hipotermia), dificuldades respiratórias (insuficiência respiratória), diminuição da tensão muscular e dificuldades para mamar.

Às vezes, o risco de malformação, quando se aplicam doses terapêuticas de benzodiazepinas nas primeiras fases da gravidez humana, é baixo, mas, de acordo com alguns estudos, o risco de hendidura paulatina aumenta. Foram descritos casos de anomalias congênitas e retardo mental com sobredoses e intoxicações por benzodiazepinas.

Lormetazepam Koehler passa para o leite materno humano. Por isso, deve interromper-se de forma momentânea ou definitiva a lactação materna se se administra Lormetazepam Koehler de forma repetida ou em doses altas.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Se você receber tratamento com Lormetazepam Koehler não poderá conduzir veículos nem utilizar maquinaria.

Lormetazepam Koehler modifica a sua capacidade de reação e influi decisivamente na capacidade para conduzir veículos ou utilizar maquinaria, mesmo se receber uma dose terapêutica.

Assim, não deve conduzir veículos nem utilizar maquinaria nem realizar outro tipo de atividade perigosa durante os primeiros dias do tratamento.

Se se administra lormetazepam para preparar uma intervenção diagnóstica ambulatorial (antes de um exame médico), a alta do paciente só se dará se estiver acompanhado; o paciente não deve conduzir nenhum tipo de veículo.

3. Como se administra Lormetazepam Koehler

Lormetazepam Koehler será prescrito e administrado por um médico ou sob a sua supervisão.

No final deste prospecto, nas seções correspondentes, é oferecida informação aos médicos e profissionais de saúde.

Pergunte ao médico se nota um efeito demasiado potente ou demasiado débil de Lormetazepam Koehler.

Foram observados níveis mais elevados do fármaco em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada. Recomenda-se tratar com precaução os pacientes com insuficiência hepática.

Se receber mais Lormetazepam Koehler do que deve

Este medicamento será administrado por profissionais de saúde. Se se produzir uma sobredose ou uma administração acidental, entre em contato com o seu médico ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone (91) 562.04.20.

Perguntas adicionais:

Se tiver alguma dúvida mais sobre este medicamento, pergunte ao seu médico ou ao seu farmacêutico.

No final deste prospecto, nas seções correspondentes, é oferecida informação aos médicos e profissionais de saúde.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram observadas as reações adversas seguintes:

• pensamentos ou planos suicidas
• angioedema (inchação rápida da pele e das membranas mucosas, que pode provocar bloqueio do trato respiratório), dificuldade para respirar
• palpitações cardíacas (taquicardia)
• alucinações, ideias delirantes, conduta inapropriada
• dependência (o uso deste medicamento pode provocar dependência física ou mental ao lormetazepam)
• irritabilidade, agressividade, agitação, inquietude
• perda de memória ou tendência ao esquecimento (amnésia), confusão
• obnubilação da consciência, debilidade
• humor depressivo, transtornos emocionais, ansiedade, psicose agudas
• trombose, inflamação venosa
• transtornos da coordenação (equilíbrio) (ataxia), aumento do risco de quedas, debilidade muscular
• estado de vigilância diminuído, transtornos da concentração e tempos de reação prolongados, pensamentos lentos
• problemas da fala
• vômitos, náuseas
• prisão de ventre, dor de estômago
• dificuldades para urinar
• dor de cabeça
• fadiga, tontura, adormecimento
• sintomas de abstinência (problemas do sono), pesadelos
• problemas de visão
• boca seca
• perda do sentido do gosto (disgeusia)
• problemas cutâneos como erupção, coceira
• sudorese excessiva (hiperhidrose)
• inchação e dor na zona de injeção (sintomas de extravasação)

Se sofrer algum efeito secundário, informe o seu médico para que possa tratá-lo.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação:

Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano:http://www.notificaram.es

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

No final deste prospecto, nas seções correspondentes, é oferecida informação aos médicos e profissionais de saúde.

5. Conservação de Lormetazepam Koehler

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a temperatura superior a 25°C.

Não congele.

Não utilize este medicamento se notar a solução turva ou se se congelou.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Lormetazepam Koehler

• O princípio ativo é lormetazepam.
• Uma ampola de 10 ml contém 2 mg de lormetazepam, que equivalem a 0,2 mg de lormetazepam por ml.
• Os demais componentes são macrogol-15-hidroxiestearato e água para preparações injetáveis.

Adição a soluções para perfusão:

Lormetazepam Koehler pode ser adicionado a uma solução glicosada a 5%, uma solução fisiológica de cloreto de sódio a 0,9% ou uma solução de Ringer, respectivamente.

As soluções para perfusão obtidas mantêm-se estáveis à temperatura ambiente até 24 horas.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Lormetazepam Koehler é uma solução aquosa transparente a ligeiramente opalescente, de incolora a amarelada pálida, contida em ampolas de vidro transparente com um volume de 10 ml.

Lormetazepam Koehler apresenta-se em caixas com 5, 25, 50 e 100 (envase clínico) ampolas.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Título da autorização de comercialização

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

Werner-von Siemens-Strasse 14 - 28

D - 64625 Bensheim

ALEMANHA

Responsável pela fabricação

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

Werner-von Siemens-Strasse 14 – 28

D – 64625 Bensheim

ALEMANHA

Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do título da autorização de comercialização:

Cardiolink S.L.

Córcega 270, 3º 2ª

08008 Barcelona/Espanha

Tel. +34 93 237 38 50

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Áustria Sedalor 2 mg/10 ml Injektions- /Infusionslösung

Espanha Lormetazepam Koehler 0,2 mg/ml solução injetável e para perfusão EFG

Malta Sedalor 2 mg/10 ml solution for injection or for infusion

Chipre Sedalor 2 mg/10 ml ενδομυϊκό διύλυμα/διύλυμα για έγχυση

Data da última revisão deste prospecto: Maio de 2019.

A informação que se segue é parte do prospecto do paciente e está dirigida exclusivamente a médicos e profissionais de saúde:

Para mais informações sobreeste medicamento, consulte também o resumo de características do produto.

Guia e recomendações posológicas

A posologia e a duração do tratamento ajustar-se-ão à capacidade de resposta de cada paciente e à natureza e gravidade da doença.

Em geral, será administrada a dose mínima eficaz durante o prazo mais curto possível.

Recomenda-se a posologia seguinte:

• Premedicação antes de intervenções sob anestesia geral

Nos dias anteriores, na noite anterior e/ou no mesmo dia da intervenção:

• Sedação antes de intervenções quirúrgicas sob anestesia geral

• Sedação (indução do sono) durante intervenções diagnósticas

• Tratamento sintomático das crises agudas de tensão, excitação e ansiedade e

sedação básica antes de intervenções sob anestesia local

Antes da anestesia:

E, além disso, durante a intervenção, dependendo da profundidade de sedação

desejada:

• Tratamento sintomático das crises agudas de tensão, excitação e ansiedade

durante intervenções diagnósticas

• Sedação básica em cuidados intensivos

Até uma profundidade de sedação RASS de 0/−1 e, se necessário, até

RASS −3.

Populações especiais

Pacientes de idade avançada:

Administre e dosifique com cuidado, sobretudo se houver falha da função cardíaca ou respiratória (insuficiência cardiorrespiratória). Muitas vezes, a eliminação é retardada nos pacientes de idade avançada, por isso o efeito das benzodiazepinas pode ser potenciado.

Pacientes com mau estado geral:

Pacientes com mau estado geral, sobretudo aqueles com alterações psico-orgânicas, insuficiência circulatória ou respiratória:

População pediátrica (ver também a seção 4.1)

Crianças de 2 a 10 anos de idade (ver também a seção 1 deste prospecto "O que é Lormetazepam Koehler e para que se utiliza"):

Considerando cada grupo de idade, administre devagar a solução injetável em uma veia de grande calibre (não mais de 5 ml/min). Respeite a posologia recomendada e preste uma atenção cuidadosa e contínua à respiração, pressão arterial e frequência cardíaca.

A dose diária das crianças não deve exceder 3,5 mg (ver também mais adiante "Manutenção do efeito").

As crianças e adolescentes de 10 a 18 anos recebem a posologia do adulto.

As recomendações posológicas para as crianças menores de 10 anos baseiam-se na experiência clínica limitadíssima neste grupo de idade.

Manutenção do efeito

Lormetazepam Koehler pode ser administrado de forma repetida. Em geral, no entanto, as doses diárias não devem exceder 5 mg de lormetazepam para os adultos, 4 mg para os pacientes de risco e 3,5 mg para as crianças e adolescentes.

Forma de administração

Administre lentamente a solução injetável (aprox. 5 ml/min) em uma veia de grande calibre. Durante a administração preste uma atenção cuidadosa e contínua à respiração, pressão arterial e frequência cardíaca.

Lormetazepam Koehler pode ser administrado sem diluir e também junto com as soluções para perfusão citadas (ver mais adiante).

• Instruções para a administração em injeção sem diluir:

Lormetazepam Koehler administra-se sem diluir.

Lormetazepam Koehler só pode ser administrado por via intravenosa. Não se pode injetar por via intramuscular. Há que evitar a aplicação intraarterial. Em caso de injeção intraarterial involuntária de Lormetazepam Koehler, lave a artéria em questão com 50 ml de soro salino fisiológico através da agulha. Luego, retire a agulha e cubra a zona de punção com um penso compressivo.

Antes de abrir a ampola, limpe o pescoço da mesma com álcool medicinal (em aerosol ou torunda).

Deseje as ampolas partidas após administrar o medicamento.

Lormetazepam Koehler não contém conservantes antimicrobianos. Por isso, imediatamente após abrir a ampola deve transferir-se o seu conteúdo, em condições assépticas, para uma seringa estéril.

A administração de Lormetazepam Koehler iniciará de imediato. O conteúdo de cada ampola de Lormetazepam Koehler só será administrado uma vez a um paciente.

Após a administração se desejará a solução sobrante.

• Instruções para a administração após a adição a soluções para perfusão:

Lormetazepam Koehler pode ser adicionado a uma solução glicosada a 5%, uma solução fisiológica de cloreto de sódio a 0,9% ou uma solução de Ringer, respectivamente.

A aplicação de outros medicamentos ou perfusões na mesma via do lormetazepam efectuar-se-á mediante uma chave de três vias ou uma conexão em Y imediatamente junto ao tubo de perfusão.

Antes de abrir a ampola, limpe o pescoço da mesma com álcool medicinal (em aerosol ou torunda).

Lormetazepam Koehler não contém conservantes antimicrobianos. Por isso, imediatamente após abrir a ampola deve transferir-se o seu conteúdo, em condições assépticas, para um sistema de perfusão estéril.

Quando perfundir Lormetazepam Koehler, use uma bureta, um conta-gotas, uma bomba de seringa ou uma bomba volumétrica para controlar a velocidade de perfusão.

Durante a perfusão de Lormetazepam Koehler, respeite as condições assépticas do medicamento e do aparelho de infusão.

O conteúdo de cada ampola, seringa ou sistema de perfusão de Lormetazepam Koehler só será administrado uma vez a um paciente.

Após terminar a perfusão ou mudar o sistema de perfusão, se desejará qualquer resto de Lormetazepam Koehler.

Duração da administração:

A dose inicial designada de Lormetazepam Koehler será administrada em 2 minutos para obter o efeito desejado. A escolha da dose de manutenção depende do grau de efeito requerido e da colaboração do paciente.

Se não existir uma razão de peso, Lormetazepam Koehler não deve ser administrado durante mais de uma semana. Assim, a duração da administração e do tratamento dependem das necessidades médicas e serão ditadas pelo médico responsável.

Guia para a sobredose

Como ocorre com outras benzodiazepinas, a sobredose de lormetazepam não deve pôr a vida em perigo, salvo que se combine com outros depressores do SNC (incluindo o álcool).

A sobredose de benzodiazepinas costuma manifestar-se, dependendo da dose aplicada, por uma depressão variável do sistema nervoso central que abrange desde sonolência, confusão mental, letargia, distúrbios visuais e distonia até ataxia, perda do conhecimento, depressão respiratória circulatória central e coma. Outros sintomas compreendem: diminuição da consciência, reações paradoxais, agitação e alucinações.

O tratamento da sobredose é fundamentalmente sintomático:

Os pacientes com os sintomas mais leves de intoxicação serão submetidos a observação das funções respiratória circulatória durante o sono. Nos casos graves, serão tomadas medidas adicionais, como o lavado gástrico, a estabilização das funções cardiovasculares e a observação em uma unidade de cuidados intensivos.

Se necessário, pode ser utilizado o antagonista específico das benzodiazepinas, flumazenilo, para tratar a sobredose de um paciente internado. Antes da sua administração, será consultada a ficha técnica do flumazenilo.

Dada a sua elevada ligação às proteínas do plasma e o seu alto volume de distribuição, a diurese forçada e a hemodiálise possuem muito pouca utilidade nas intoxicações isoladas por lormetazepam.

Reações adversas possíveis, advertências e precauções e guia para a administração repetida

Tolerância

Os efeitos hipnóticos do lormetazepam podem reduzir-se após a sua administração repetida durante algumas semanas.

Dependência

O lormetazepam, como outras benzodiazepinas, comporta um risco de dependência primária, tanto física como psíquica. O risco de dependência existe mesmo se aplicado diariamente durante poucas semanas. Assim sucede não só com o abuso das doses mais altas, mas também das doses terapêuticas.

A interrupção brusca do tratamento com lormetazepam, após a sua administração diária, pode associar-se a sintomas de abstinência, como cefaleia, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, agitação, confusão e irritabilidade, alterações do sono e ensonação.

Nos casos mais graves, observam-se desrealização, despersonalização, hiperacusia, acorchamento e formigamento nas extremidades, hipersensibilidade à luz, ao ruído e ao contato físico, alucinações ou crises epilépticas.

Podem aparecer estes sintomas: tremor e sudorese que se acentuam até produzir reações físicas (crises convulsivas) e psíquicas perigosas, do tipo de psicose sintomática (por exemplo, deliriumpor abstinência).

Amnésia

As benzodiazepinas induzem às vezes amnésia anterógrada. Este estado sucede (quase sempre, algumas horas) após a administração do produto. O paciente não sempre recorda o que estava fazendo. Para reduzir este risco de amnésia anterógrada, que depende da dose, deve garantir-se um sono ininterrupto suficiente de 7-8 horas ao doente.

Reações psiquiátricas

Às vezes, durante o tratamento benzodiazepínico, desmascara-se e emerge uma depressão prévia. Esta reação poderia precipitar o suicídio deste tipo de pacientes. Entre os pacientes, cujo estado de ansiedade se sobrepõe à depressão, o tratamento com benzodiazepinas, mesmo quando não se utilizam fundamentalmente como ansiolíticos, pode ocasionar manifestações tão graves da depressão que, uma vez aplacada a ansiedade, se acabem manifestando as tendências suicidas. O médico adoptará, pois, as precauções correspondentes.

As reações do tipo de inquietude, agitação, irritabilidade, agressividade, ideias delirantes, raiva, pesadelos, alucinações, psicose, conduta inadequada e outros efeitos conductuais adversos ocorrem, como se sabe, com o uso de benzodiazepinas.

Reações paradoxais

A possibilidade de reações paradoxais, do tipo de aumento da agressividade, estados de excitação aguda, ansiedade, intenção suicida, espasmos musculares, alterações do sono, como discoimesia e disfilaxia, devem ter-se em conta.

Ante estas reações, o médico suspenderá a administração de Lormetazepam Koehler.

As reações psiquiátricas e paradoxais ocorrem mais em crianças e pacientes de idade avançada.

Administração repetida:

Quando se precise, de forma excepcional, a administração repetida de Lormetazepam Koehler, o benefício do tratamento há de sopesar-se face ao risco de aparecimento de dependência física e psíquica.

Em princípio, as injeções e, em especial, as perfusões administrar-se-ão em veias de grande calibre. Em geral, evitar-se-ão a injeção e a perfusão em uma veia pequena para minimizar o risco de irritação venosa, que aumenta conforme diminui o diâmetro da veia.

Em casos isolados, ocorrem reações alérgicas (exantema) na pele e em outros lugares.

Os pacientes com obstrução da via respiratória e com dano cerebral podem sofrer uma depressão respiratória.

De ordinário, há que vigiar o paciente de 6 a 12 horas após administrar Lormetazepam Koehler.

Em ocasiões, sobretudo quando se administram doses altas de lormetazepam ou se aplica um tratamento repetido, podem aparecer alterações reversíveis, do tipo de fala retardada ou pouco inteligível (distúrbios na articulação da fala), distúrbios motores, deambulação instável, alterações visuais/anomalias visuais (diplopia) e nistagmo.

O risco de aparecimento de efeitos secundários eleva-se mais entre os pacientes ancianos. Há que prevenir estes pacientes dos riscos de queda devido ao efeito miorrelaxante do lormetazepam.