Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.

Como usar LAPRYSTA 10 mg/ml XAROPE

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Laprysta 10 mg/ml xarope EFG

lacosamida

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

O que é Laprysta xarope e para que é utilizado
O que precisa saber antes de começar a tomar Laprysta xarope
Como tomar Laprysta xarope
Efeitos adversos possíveis
Conservação de Laprysta xarope
Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Laprysta xarope e para que é utilizado

O que éLaprysta xarope

Laprysta xarope contém lacosamida, que pertence a um grupo de medicamentos chamados “medicamentos antiepilépticos”. Estes medicamentos são utilizados para tratar a epilepsia.

Foi prescrito este medicamento para reduzir o número de crises que padece.

Para que é utilizadoLaprysta xarope

Laprysta xarope é utilizado:

sozinho e junto com outros antiepilépticos em adultos, adolescentes e crianças a partir de 2 anos de idade para tratar um certo tipo de epilepsia caracterizada pela aparência de crises de início parcial com ou sem generalização secundária. Neste tipo de epilepsia, as crises afetam apenas um lado do seu cérebro. No entanto, podem então estender-se a zonas mais grandes em ambos os lados do seu cérebro;
junto com outros antiepilépticos em adultos, adolescentes e crianças a partir de 4 anos de idade para tratar as crises tónico-clônicas generalizadas primárias (crises maiores, com perda de consciência) em pacientes com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se acredita ter um origem genética).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Laprysta xarope

Não tomeLaprysta xarope

se é alérgico a lacosamida ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6). Se não tem certeza de se é alérgico, consulte o seu médico.
se tem um problema do ritmo cardíaco chamado bloqueio AV de segundo ou terceiro grau.

Não tome este medicamento se algum dos anteriores for aplicável no seu caso. Se não tem certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a usar Laprysta xarope se:

tem pensamentos de autolesão ou suicídio. Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepilépticos, tais como lacosamida, tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio. Se em algum momento tiver este tipo de pensamentos, entre em contato com o seu médico imediatamente.
tem um problema cardíaco que afeta o ritmo cardíaco e, frequentemente, o seu pulso é especialmente lento, rápido ou irregular (como um bloqueio AV, fibrilação auricular ou flutter auricular)
tem uma doença cardíaca grave, como insuficiência cardíaca ou teve um infarto do miocárdio.
Se mareia ou cai frequentemente. Este medicamento pode produzir tontura, o que poderia aumentar o risco de lesões acidentais ou quedas. Isso significa que deve ter cuidado até que esteja acostumado aos efeitos deste medicamento.

Se algum dos anteriores for aplicável no seu caso (ou não tem certeza), consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se está tomando lacosamida e experimenta sintomas de ritmo cardíaco anormal (como ritmo cardíaco lento, rápido ou irregular, palpitações, dispneia (dificuldade para respirar), sensação de tontura, desmaio), consulte com o seu médico imediatamente (ver seção 4).

Crianças

Este medicamento não é recomendado em crianças menores de 2 anos com epilepsia caracterizada pela aparência de crises de início parcial e não é recomendado para crianças menores de 4 anos com crises tónico-clônicas generalizadas primárias. Isso se deve ao fato de que ainda não se sabe se é eficaz e seguro para as crianças deste grupo de idade.

Outros medicamentos e Laprysta xarope

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Em particular, informe ao seu médico ou farmacêutico se está tomando algum dos seguintes medicamentos que afetam o coração, pois lacosamida também pode afetar o coração:

medicamentos para tratar problemas cardíacos;
medicamentos que podem aumentar o “intervalo PR” em uma prova do coração (ECG ou eletrocardiograma) como os medicamentos para a epilepsia ou a dor chamados carbamazepina, lamotrigina ou pregabalina;
medicamentos usados para tratar certos tipos de arritmia ou insuficiência cardíaca.

Se algum dos anteriores for aplicável no seu caso (ou não tem certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Informa também ao seu médico ou farmacêutico se está tomando algum dos seguintes medicamentos, pois também podem aumentar ou diminuir o efeito de lacosamida no seu organismo:

os medicamentos para as infecções por fungos como fluconazol, itraconazol ou cetoconazol;
medicamentos para o VIH como ritonavir;
os medicamentos para as infecções bacterianas como claritromicina ou rifampicina;
uma planta medicinal que é utilizada para tratar a ansiedade e a depressão leves chamada erva-de-São-João.

Se algum dos anteriores for aplicável no seu caso (ou não tem certeza) fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Toma deLaprysta xarope com álcool

Como medida de segurança, não tome este medicamento com álcool.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não é recomendado tomar lacosamida se está grávida ou em período de lactação, pois não se conhecem os efeitos deste medicamento sobre a gravidez e o feto ou o recém-nascido. Além disso, não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. Peça conselho imediatamente ao seu médico se está grávida ou planeia engravidar. Ele o ajudará a decidir se deve tomar este medicamento ou não.

Não interrompa o tratamento sem falar antes com o seu médico, pois isso poderia aumentar as convulsões (crises). Um agravamento da sua doença também pode prejudicar o feto.

Condução e uso de máquinas

Não deve conduzir, andar de bicicleta ou usar qualquer ferramenta ou usar máquinas até que saiba se este medicamento o afeta. O motivo é que este medicamento pode produzir-lhe tontura ou visão borrosa.

Laprysta xarope contém sorbitol (E 420), propilenoglicol (E 1520), sódio, parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219), aspartamo (E 951) e potássio.

Sorbitol (E 420): este medicamento contém 280 mg de sorbitol em cada ml.

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece uma intolerância a certos açúcares ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento. O sorbitol pode provocar malestar gastrointestinal e um ligeiro efeito laxante.

Propilenoglicol (E 1520): este medicamento contém 40,5 mg de propilenoglicol em cada ml.

Sódio: este medicamento contém 4,64 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada ml. Isso equivale a 0,2% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219): pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Aspartamo (E951): este medicamento contém 0,4 mg de aspartamo em cada ml. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial se padece fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula devido ao fato de o organismo não ser capaz de eliminá-la corretamente.
Potássio: este medicamento contém potássio, menos de 1 mmol (39 mg) por 60 ml, isso é essencialmente “exento de potássio”.

3. Como tomar Laprysta jarabe

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Toma de Laprysta jarabe

Tome este medicamento duas vezes ao dia, com um intervalo de aproximadamente 12 horas.
Tente tomá-lo mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.

Normalmente, começará tomando uma dose baixa todos os dias e o seu médico aumentará a dose lentamente ao longo de várias semanas. Quando atingir a dose que funcione bem no seu caso, chamada “dose de manutenção”, tomará a mesma quantidade todos os dias. Quando não for possível atingir a dose recomendada com o dispositivo de dosagem, em uma única administração, a dose necessária deve ser atingida com administrações múltiplas (p. ex., para uma dose de 300 ml (30 ml) com um copo doseador de 25 ml: um copo de 25 ml + um copo de 5 ml.

Laprysta jarabe é usado como tratamento a longo prazo. Deverá continuar tomando este medicamento até que o seu médico lhe diga que o interrompa.

Qual quantidade tomar

Em seguida, são enumeradas as doses normais recomendadas de lacosamida para diferentes grupos de idade e pesos.

O seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente se tiver problemas de rim ou de fígado.

Utilize a seringa para uso oral de 10 ml ou o copo medidor de 25 ml fornecido na caixa exterior, conforme aplicável, de acordo com a dose necessária. Veja as instruções de uso abaixo.

Adolescentes e crianças que pesam 50 kg ou mais e adultos

Utilize o copo medidor incluído na caixa.

Quando tomar Laprysta jarabe sozinho:

A dose de início habitual é de 50 mg (5 ml), duas vezes ao dia.

O seu médico poderá prescrever-lhe uma dose de início de 100 mg (10 ml) deste medicamento duas vezes ao dia.

O seu médico pode aumentar a dose que toma duas vezes ao dia em 50 mg (5 ml), cada semana, até que atinja a dose de manutenção entre 100 mg (10 ml) e 300 mg (30 ml) duas vezes ao dia.

Quando tomar Laprysta jarabe com outros medicamentos antiepilépticos

A dose de início habitual é 50 mg (5 ml) duas vezes ao dia.

O seu médico pode aumentar a dose que toma duas vezes ao dia em 50 mg (5 ml) cada semana, até que atinja a dose de manutenção entre 100 mg (10 ml) e 200 mg (20 ml) duas vezes ao dia.

Se pesa 50 kg ou mais, o seu médico pode decidir começar o tratamento de lacosamida com uma única dose “de carga” de 200 mg (20 ml). Então, começará a tomar a dose contínua de manutenção 12 horas mais tarde.

Crianças e adolescentes que pesam menos de 50 kg

No tratamento das crises de início parcial: observe que este medicamento não é recomendado para crianças menores de 2 anos.
No tratamento das crises tónico-clônicas primárias generalizadas: observe que este medicamento não é recomendado para crianças menores de 4 anos.

Quando tomar Laprysta jarabe sozinho

O seu médico decidirá a dose de lacosamida de acordo com o seu peso corporal.
A dose de início habitual é de 1 mg (0,1 ml) por quilograma (kg), duas vezes ao dia.
O seu médico pode aumentar a dose que toma duas vezes ao dia em 1 mg (0,1 ml) por cada kg de peso corporal, cada semana, até que atinja a dose de manutenção.
Em seguida, são apresentadas as tabelas de dosagem com a dose máxima recomendada.
Essas doses são meramente informativas. O seu médico calculará qual é a dose correta para si.

A tomar duas vezes ao dia,para crianças a partir de 2 anos de idade que pesamde 10 a menos de 40kg

Peso	Semana 1 Dose inicial: 0,1 ml/kg	Semana 2 0,2 ml/kg	Semana 3 0,3 ml/kg	Semana 4 0,4 ml/kg	Semana 5 0,5 ml/kg	Semana 6 Dose máxima recomendada: 0,6 ml/kg
Uso da seringa de 10 ml (marcas de graduação negras) para um volume entre 1 ml e 20 ml * Uso do copo medidor de 25 ml (marcas de graduação negras) para um volume de mais de 20 ml
10 kg	1 ml	2 ml	3 ml	4 ml	5 ml	6 ml
15 kg	1,5 ml	3 ml	4,5 ml	6 ml	7,5 ml	9 ml
20 kg	2 ml	4 ml	6 ml	8 ml	10 ml	12 ml
25 kg	2,5 ml	5 ml	7,5 ml	10 ml	12,5 ml	15 ml
30 kg	3 ml	6 ml	9 ml	12 ml	15 ml	18 ml
35 kg	3,5 ml	7 ml	10,5 ml	14 ml	17,5 ml	21 ml*

A tomar duas vezes ao dia,para crianças e adolescentes que pesam de 40 kg a menos de 50 kg

Peso	Semana 1 Dose de início: 0,1 ml/kg	Semana 2 0,2 ml/kg	Semana 3 0,3 ml/kg	Semana 4 0,4 ml/kg	Semana 5 Dose máxima recomendada: 0,5 ml/kg
Uso da seringa de 10 ml para um volume entre 1 ml e 20 ml Uso do copo medidor de 25 ml para um volume de mais de 20 ml
40 kg	4 ml	8 ml	12 ml	16 ml	20 ml
45 kg	4,5 ml	9 ml	13,5 ml	18 ml	22,5 ml*

Quando tomar Laprysta jarabe com outros medicamentos antiepilépticos

O seu médico decidirá a dose de lacosamida de acordo com o seu peso corporal.
A dose de início habitual é de 1 mg (0,1 ml) por quilograma (kg) de peso corporal, duas vezes ao dia.
Em seguida, são apresentadas as tabelas de dosagem com a dose máxima recomendada.
Essas doses são meramente informativas. O seu médico calculará qual é a dose correta para si.

A tomar duas vezes ao dia,para crianças a partir de 2 anos de idade que pesam de 10 kg a menos de 20 kg

Semana	Semana 1 Dose inicial: 0,1 ml/kg	Semana 2 0,2 ml/kg	Semana 3 0,3 ml/kg	Semana 4 0,4 ml/kg	Semana 5 0,5 ml/kg	Semana 6 Dose máxima recomendada: 0,6 ml/kg
Uso da seringa de 10 ml (marcas de graduação negras) para um volume entre 1 ml e 20 ml
10 kg	1 ml	2 ml	3 ml	4 ml	5 ml	6 ml
12 kg	1,2 ml	2,4 ml	3,6 ml	4,8 ml	6 ml	7,2 ml
14 kg	1,4 ml	2,8 ml	4,2 ml	5,6 ml	7 ml	8,4 ml
15 kg	1,5 ml	3 ml	4,5 ml	6 ml	7,5 ml	9 ml
16 kg	1,6 ml	3,2 ml	4,8 ml	6,4 ml	8 ml	9,6 ml
18 kg	1,8 ml	3,6 ml	5,4 ml	7,2 ml	9 ml	10,8 ml

A tomar duas vezes ao dia,para adolescentes e crianças que pesam de 20 kg a menos de 30 kg:

Peso	Semana 1 Dose de início: 0,1 ml/kg	Semana 2 0,2 ml/kg	Semana 3 0,3 ml/kg	Semana 4 0,4 ml/kg	Semana 5 Dose máxima recomendada: 0,5 ml/kg
Uso da seringa de 10 ml (marcas de graduação negras) para um volume entre 1 ml e 20 ml
20 kg	2 ml	4 ml	6 ml	8 ml	10 ml
22 kg	2,2 ml	4,4 ml	6,6 ml	8,8 ml	11 ml
24 kg	2,4 ml	4,8 ml	7,2 ml	9,6 ml	12 ml
25 kg	2,5 ml	5 ml	7,5 ml	10 ml	12,5 ml
26 kg	2,6 ml	5,2 ml	7,8 ml	10,4 ml	13 ml
28 kg	2,8 ml	5,6 ml	8,4 ml	11,2 ml	14 ml

A tomar duas vezes ao dia,para adolescentes e crianças que pesam de 30 kg a menos de 50 kg:

Peso	Semana 1 Dose de início: 0,1 ml/kg	Semana 2 0,2 ml/kg	Semana 3 0,3 ml/kg	Semana 4 Dose máxima recomendada: 0,4 ml/kg
Uso da seringa de 10 ml (marcas de graduação negras) para um volume entre 1 ml e 20 ml
30 kg	3 ml	6 ml	9 ml	12 ml
35 kg	3,5 ml	7 ml	10,5 ml	14 ml
40 kg	4 ml	8 ml	12 ml	16 ml
45 kg	4,5 ml	9 ml	13,5 ml	18 ml

Instruções de uso

É importante que utilize o dispositivo correto para medir a sua dose. O seu médico ou farmacêutico lhe indicarão qual dispositivo deve utilizar em função da dose que lhe foi prescrita.

Seringa para dose oral de 10 ml

Copo medidor de 25 ml

A seringa para uso oral de 10 ml tem graduações em incrementos de 0,25 ml.

Se a dose necessária estiver entre 1 ml e 10 ml, deverá utilizar a seringa para uso oral de 10 ml e o adaptador fornecido neste frasco.

Se a dose necessária estiver entre 10 ml e 20 ml, deverá utilizar a seringa de 10 ml duas vezes.

O copo medidor de 25 ml tem graduações em incrementos de 5 ml.

Se a dose necessária for superior a 20 ml, deve utilizar o copo medidor de 25 ml que se inclui neste frasco.

Instruções de uso: copo medidor

Agite bem o frasco antes de usar.
Preencha o copo medidor até a marca de graduação dos mililitros (ml) prescritos pelo seu médico.
Engula a dose de xarope.
Depois, beba um pouco de água.

Instruções de uso: seringa para uso oral

O seu médico lhe mostrará como usar a seringa para uso oral antes de que a utilize pela primeira vez. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Crianças eadolescentesque pesam menos de 50kg

Use a seringa para uso oral e o adaptador incluído neste frasco.

Agite bem o frasco antes de usá-lo.

Abra o frasco pressionando a tampa enquanto a faz girar em sentido contrário ao das agulhas do relógio (figura 1).

Mão pressionando a tampa de um frasco vial transparente com uma seta indicando a direção de giro

Siga os seguintes passos a primeira vez que tomar Laprysta jarabe:

Retire o adaptador da seringa para uso oral (figura 2).
Coloque o adaptador na parte superior do frasco (figura 3). Certifique-se de que está bem fixado. Não é necessário retirar o adaptador após usá-lo.

Mão segurando seringa com agulha conectada a um dispositivo circular e seta indicando direção de inserção Agulha conectada a um cilindro transparente sobre um vial com líquido, setas indicam direção de conexão

Siga os seguintes passos cada vez que tomar este medicamento:

Coloque a seringa para uso oral na abertura do adaptador (figura 4).
Coloque o frasco boca abaixo (figura 5).

Mão segurando seringa injetando em vial transparente com tampa de rosca seta negra indica direção de inserção número quatro Mão segurando um cilindro de medicamento com uma seringa conectada lista para injeção

Mantenha o frasco boca abaixo com uma mão e use a outra para encher a seringa para uso oral.
Puxe o êmbolo para baixo para encher a seringa para uso oral com uma pequena quantidade de solução (figura 6).
Pressione o êmbolo para cima para eliminar possíveis bolhas (figura 7).
Puxe o êmbolo para baixo até a marca de dose que corresponda aos mililitros (ml) que o médico lhe prescreveu (figura 8).

Mão segurando um vial e uma seringa preenchida com líquido transparente, seta indica pressão para baixo Mão segurando um dispositivo cilíndrico com uma agulha e empurrando para baixo com o polegar seta negra indicando direção

Gire o frasco até a posição correta (figura 9).
Retire a seringa para uso oral do adaptador (figura 10).

Seringa transparente com êmbolo e escala graduada extraindo líquido de um frasco vial segurado por uma mão Mão segurando seringa sobre vial medicinal transparente com tampa gris e seta negra indicando direção ascendente

Há duas maneiras que pode escolher para tomar o medicamento:

Esvazie o conteúdo da seringa para uso oral em um pouco de água pressionando o êmbolo até o fundo da seringa para uso oral (figura 11) – caso em que precisará beber toda a água (adicione a água justa para que seja mais fácil de beber) ou
Tome a solução diretamente da seringa para uso oral sem água (figura 12) – beba todo o conteúdo da seringa para uso oral.

Mão segurando seringa com líquido gotejando sobre um recipiente cilíndrico com linhas concêntricas numeração 11 em círculo Mão segurando seringa com agulha inserida na boca do paciente, vista de perfil com contorno simples

Feche o frasco com a tampa de rosca de plástico (não é necessário que retire o adaptador).
Lave a seringa para uso oral apenas com água (figura 13).

Torneira com água gotejando sobre um recipiente rectangular com escala numérica e duas barras horizontais

Se tomar mais Laprysta jarabe do que deve

Se tomou mais lacosamida do que deve, consulte o seu médico imediatamente. Não tente conduzir.

Pode experimentar:

Tonturas.
sentir-se mareado (náuseas) ou estar mareado (vômitos).
Crisis (convulsões), problemas do ritmo cardíaco como pulso lento, rápido ou irregular, coma ou queda da pressão sanguínea com taquicardia e suoração.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Laprysta jarabe

Se esqueceu de tomar uma dose nas 6 horas seguintes à dose programada, tome-a assim que se lembrar.
Se esqueceu de tomar uma dose após as 6 horas seguintes à dose programada, não tome a dose esquecida. Em vez disso, tome lacosamida na próxima vez em que normalmente a tomaria.
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Laprysta jarabe

Não deixe de tomar este medicamento sem dizer ao seu médico, pois a epilepsia pode aparecer novamente ou pode piorar.
Se o seu médico decidir interromper o seu tratamento com este medicamento, lhe dará instruções sobre como diminuir a dose gradualmente.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos no sistema nervoso, como tontura, podem ser maiores após uma única dose "de carga".

Informar ao seu médico ou farmacêutico se ocorrer algum dos seguintes efeitos:

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes

Dor de cabeça;
Sentir-se tonto ou nauseado (náuseas);
Visão dupla (diplopia).

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 doentes

Problemas para manter o equilíbrio, agitação (tremer), formigamento (parestesia) ou espasmos musculares, cair com facilidade e apresentar hematomas;
Problemas de memória, dificuldade para pensar ou encontrar as palavras, confusão;
Movimentos rápidos e incontrolados dos olhos (nistagmo);
Visão borrosa;
Sensação de tontura (vertigem), sensação de embriaguez;
Estar nauseado (vómitos), secura bucal, constipação, dispepsia, gases excessivos no estômago ou no intestino, diarreia;
Ruído nos ouvidos como zumbido, chiado ou assobio;
Irritabilidade, problemas para dormir, depressão;
Sonolência, cansaço ou fraqueza (astenia);
Coceira, erupção.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 doentes

Diminuição da frequência cardíaca, palpitações, pulso irregular ou outros cambios na atividade elétrica do coração (distúrbio de condução);
Sensação exagerada de bem-estar, ver e/ou ouvir coisas que não são reais;
Reação alérgica à tomada do medicamento, urticária;
Os exames de sangue podem mostrar anormalidades de função hepática, dano hepático;
Pensamentos de autolesão ou suicídio ou tentativa de suicídio: informar ao seu médico imediatamente;
Sentir-se zangado ou agitado; Pensamentos anormais e/ou perda da sensação de realidade;
Reações alérgicas graves, que provocam inchaço do rosto, garganta, mãos, pés, tornozelos ou das zonas baixas das pernas;
Desmaio,
Dificuldade para coordenar os movimentos ou para andar

Frequência desconhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

Latido cardíaco anormalmente rápido (taquiarritmia ventricular);
Dor de garganta, temperatura elevada e apresentar infecções com maior frequência do que o normal. Os exames de sangue podem mostrar uma diminuição grave de uma classe específica de glóbulos brancos (agranulocitose);
Reação cutânea grave, que pode incluir temperatura elevada e outros sintomas pseudogripais, erupção no rosto, erupção generalizada com inflamação ganglionar (ganglios linfáticos aumentados). Os exames de sangue podem mostrar um aumento dos níveis de enzimas hepáticas e um aumento em um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia);
Uma erupção generalizada com bolhas e descamação da pele, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson) e uma forma mais grave que causa descamação da pele em mais de 30% da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica).
Convulsões.

Outros efeitos adversos em crianças

Os efeitos adversos adicionais observados em crianças foram febre (pirexia), corrimento nasal (nasofaringite), dor de garganta (faringite), comer menos do que o habitual (diminuição do apetite), mudanças de comportamento, não agir como fazem normalmente (comportamento anormal) e falta de energia (letargia). A sensação de sono (sonolência) é um efeito secundário muito frequente em crianças e pode afetar mais de 1 em cada 10 crianças.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Laprysta xarope

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no frasco, após CAD/EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não refrigerar.

Uma vez aberto o frasco de xarope, não o utilize após 2 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deLaprysta xarope

O princípio ativo é lacosamida. 1 ml deste medicamento contém 10 mg de lacosamida.
Os demais componentes são: sorbitol líquido 70% (não cristalizável) (E 420), glicerol, propilenoglicol (E 1520), macrogol 4000, cloreto de sódio, carmelosa sódica, acesulfamo potássico (E950), ácido cítrico anidro, parahidroxibenzoato de metilo sódio (E219), sabor a morango (contém propilenoglicol (E 1520)), aspartamo (E951) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Laprysta 10 mg/ml xarope é um líquido transparente, incolor e ligeiramente viscoso.
Este medicamento está disponível em um frasco de 200 ml.

A caixa de Laprysta xarope inclui um copo medidor de 25 ml com marcas de graduação e uma seringa para uso oral de 10 ml.

O copo medidor é adequado para doses superiores a 20 ml.

O copo medidor mostra três escalas não lineares diferentes em três lados distintos, para permitir uma precisa graduação de diferentes doses. Cada marca de graduação vai acompanhada da menção do volume correspondente em ml. O volume mínimo extrair é de 2 ml, que são 20 mg de lacosamida. O volume máximo extrair é de 25 ml, que são 250 mg de lacosamida.

A seringa para uso oral de 10 ml é adequada para doses entre 1 ml e 20 ml. Uma seringa para uso oral de 10 ml cheia corresponde a 100 mg de lacosamida. O volume extrair mínimo é 1 ml, que corresponde a 10 mg de lacosamida. Depois disso, cada marca de graduação (0,25 ml) corresponde a 2,5 mg de lacosamida (por exemplo, 4 marcas de graduação correspondem a 10 mg).

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69,

08970 Sant Joan Despí – Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Strasse 23

40764 Langenfeld

Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados membros do EEE com os seguintes nomes:

Itália: Laprysta

Espanha: Laprysta 10 mg/ml xarope EFG

Data da última revisão deste folheto: julho 2023

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Quanto custa o LAPRYSTA 10 mg/ml XAROPE em Espanha em 2025?

O preço médio do LAPRYSTA 10 mg/ml XAROPE em novembro de 2025 é de cerca de 23.49 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.

País de registo
Espanha
Preço médio em farmácia
23.49 EUR
Substância ativa
lacosamide
Requer receita médica
Sim
Fabricante
Neuraxpharm Spain S.L.
Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
Alternativas a LAPRYSTA 10 mg/ml XAROPE
BALMID 100 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Forma farmacêutica: COMPRIMIDO, 100 mg
Substância ativa: lacosamide
Fabricante: Intas Third Party Sales 2005 S.L.
Requer receita médica
BALMID 150 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Forma farmacêutica: COMPRIMIDO, 150 mg
Substância ativa: lacosamide
Fabricante: Intas Third Party Sales 2005 S.L.
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BALMID 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Forma farmacêutica: COMPRIMIDO, 200 mg
Substância ativa: lacosamide
Fabricante: Intas Third Party Sales 2005 S.L.
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Alternativas a LAPRYSTA 10 mg/ml XAROPE noutros países

As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.

Alternativa a LAPRYSTA 10 mg/ml XAROPE em Polónia

Lacosamide Fresenius Kabi

Forma farmacêutica: Solução, 10 mg/ml

Substância ativa: lacosamide

Fabricante: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

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Lacosamide Teva

Forma farmacêutica: Comprimidos, 100 mg

Substância ativa: lacosamide

Fabricante: Merckle GmbH Teva Gyogyszergyar Zrt. Teva Operations Polska Sp. z o.o.

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Lacosamide Zentiva

Forma farmacêutica: Comprimidos, 50 mg

Substância ativa: lacosamide

Fabricante: Zentiva, k.s.

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Lacosamide Intas

Forma farmacêutica: Comprimidos, 200 mg

Substância ativa: lacosamide

Importador: Laboratori FUNDACIO DAU Wessling Hungary Kft.

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Lacosamide Intas

Forma farmacêutica: Comprimidos, 150 mg

Substância ativa: lacosamide

Importador: Laboratori FUNDACIO DAU Wessling Hungary Kft.

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Lacosamide Intas

Forma farmacêutica: Comprimidos, 100 mg

Substância ativa: lacosamide

Importador: Laboratori FUNDACIO DAU Wessling Hungary Kft.

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Alternativa a LAPRYSTA 10 mg/ml XAROPE em Ukraine

VIMPAT

Forma farmacêutica: comprimidos, 50mg

Substância ativa: lacosamide

Fabricante: USB Farma S.A. (virobnik nerozfasovanoi produkcii ta kontrol' akosti )

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VIMPAT

Forma farmacêutica: comprimidos, comprimidos revestidos por película, 200 mg

Substância ativa: lacosamide

Fabricante: USB Farma S.A. (virobnik nerozfasovanoi produkcii ta kontrol' akosti )

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VIMPAT

Forma farmacêutica: comprimidos, 150 mg

Substância ativa: lacosamide

Fabricante: USB Farma S.A. (virobnik nerozfasovanoi produkcii ta kontrol' akosti )

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VIMPAT

Forma farmacêutica: comprimidos, 100 mg

Substância ativa: lacosamide

Fabricante: USB Farma S.A. (virobnik nerozfasovanoi produkcii ta kontrol' akosti )

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LAKOZAM

Forma farmacêutica: comprimidos, 50 mg

Substância ativa: lacosamide

Fabricante: Dzenefarm SA (Virobnictvo, pervinne ta vtorinne pakuvanna, kontrol' ta vipusk serii likars'kogo zasobu)

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LAKOZAM

Forma farmacêutica: comprimidos, 200 mg

Substância ativa: lacosamide

Fabricante: Dzenefarm SA

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Médicos online para LAPRYSTA 10 mg/ml XAROPE

Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de LAPRYSTA 10 mg/ml XAROPE – sujeita a avaliação médica e regras locais.

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Sergey Ilyasov

Psiquiatria6 anos de experiência

Dr. Sergey Ilyasov é neurologista e psiquiatra qualificado com ampla experiência, oferecendo consultas online para adultos e crianças em todo o mundo. Combinando conhecimentos profundos em neurologia com uma abordagem psiquiátrica moderna, garante um diagnóstico preciso e tratamento eficaz para uma ampla variedade de condições que afetam a saúde física e mental.

O Dr. Ilyasov presta apoio profissional nos seguintes casos:

Dores de cabeça crónicas (enxaqueca, cefaleia tensional), dores nas costas, dor neuropática, tonturas, formigueiros nos membros, alterações na coordenação.
Perturbações de ansiedade (ataques de pânico, ansiedade generalizada), depressão (incluindo formas atípicas e resistentes ao tratamento), distúrbios do sono (insónias, hipersónia, pesadelos), stress, esgotamento.
Síndromes de dor crónica e sintomas psicossomáticos (por exemplo, síndrome do intestino irritável relacionado ao stress, distonia neurovegetativa).
Problemas de comportamento e dificuldades de concentração em crianças e adolescentes (incluindo PHDA, perturbações do espectro do autismo), tiques nervosos.
Défices de memória, fobias, perturbação obsessivo-compulsiva (POC), instabilidade emocional e apoio no pós-stress traumático (TEPT).

Graças à sua dupla especialização, o Dr. Ilyasov oferece um acompanhamento integrado e baseado em evidência científica para casos complexos que exigem uma abordagem multidisciplinar. As consultas online incluem diagnóstico detalhado, plano terapêutico individualizado (com opção de farmacoterapia e métodos psicoterapêuticos) e apoio de longo prazo adaptado às necessidades de cada paciente.

Marque uma consulta online com o Dr. Sergey Ilyasov e receba acompanhamento médico qualificado para melhorar o seu bem-estar.

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Sergei Nalkin

Neurologia11 anos de experiência

O Dr. Sergei Nalkin, PhD, é neurologista especializado em medicina desportiva e reabilitação. Oferece cuidados especializados a pacientes com condições neurológicas, musculoesqueléticas e pós-traumáticas, com foco na recuperação funcional e no alívio duradouro dos sintomas.

O Dr. Nalkin realiza consultas e acompanhamento para:

Distúrbios neurológicos, incluindo enxaquecas, cefaleias tensionais e neuropatias periféricas.
Reabilitação após AVC, traumatismo craniano e lesões da medula espinhal.
Síndromes de dor crónica e disfunções musculoesqueléticas.
Lesões desportivas: prevenção, tratamento e planeamento da recuperação.
Distúrbios de coordenação e movimento que afetam a mobilidade e o equilíbrio.
Programas personalizados de reabilitação para condições neurológicas e ortopédicas.

Com uma abordagem personalizada e baseada na evidência científica, o Dr. Nalkin ajuda os pacientes a restaurar a função física, reduzir a dor e melhorar a qualidade de vida com terapias direcionadas e acompanhamento contínuo.

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Ekaterina Agapova

Neurologia8 anos de experiência

A Dra. Ekaterina Agapova é neurologista e especialista em dor crónica. Oferece consultas online para adultos, com foco no diagnóstico preciso, explicações claras e planos de tratamento personalizados, de acordo com as diretrizes médicas internacionais.

Pode marcar uma consulta para:

Enxaquecas e cefaleias (tensional, em salvas, pós-traumáticas).
Dores no pescoço e nas costas – agudas ou persistentes.
Síndromes de dor crónica: fibromialgia, dor neuropática, dor pós-traumática.
Mononeuropatias: síndrome do túnel cárpico, nevralgia do trigémeo, paralisia facial.
Polineuropatias: diabetes, causas tóxicas e outras.
Esclerose múltipla: diagnóstico, acompanhamento, seguimento a longo prazo.
Tonturas, distúrbios de equilíbrio e coordenação.
Distúrbios do sono: insónia, sono fragmentado, sonolência diurna.
Sintomas neurológicos ligados à ansiedade, depressão e stress.

A Dra. Agapova ajuda os pacientes a compreender os seus sintomas e recuperar o bem-estar através de uma abordagem estruturada e humanizada. As consultas online permitem acesso especializado a partir de qualquer local, sem necessidade de deslocações.

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