


Pergunte a um médico sobre a prescrição de KYTRIL 1 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Prospecto: informação para o utilizador
Kytril1mg comprimidos revestidos com película
Granisetrona
<Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Kytril contém o princípio ativo granisetrona. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores de serotonina, 5-HT3, ou antieméticos, ou seja, previnem ou evitam as náuseas e vómitos. Estes comprimidos só estão indicados em adultos.
Kytril está indicado para a prevenção e o tratamento das náuseas e vómitos (sensação de mal-estar) produzidos por determinados tratamentos, tais como a quimioterapia ou a radioterapia na terapia anticancerosa.
Não tome Kytril comprimidos
se é alérgico (hipersensível) a granisetrona ou a qualquer um dos outros componentes de Kytril (incluídos na secção 6: Informação adicional e no apartado sobre Informação importante sobre alguns dos componentes de Kytril).
Se não tiver certeza, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar estes comprimidos.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar estes comprimidos, especialmente se:
tem problemas de estreñimento por obstrução do intestino
tem problemas de coração, está a receber medicamentos anticancerosos que possam ser prejudiciais para o seu coração e/ou sofre algum distúrbio dos níveis de sais como o potássio, o sódio ou o cálcio (alterações electrolíticas).
está a tomar outro medicamento do grupo dos “antagonistas dos receptores 5-HT3”. Dentro deste grupo encontram-se o dolasetron e o ondansetron utilizados, como o Kytril, para o tratamento e a prevenção de náuseas e vómitos.
A Síndrome Serotoninérgica é uma reação pouco frequente, mas potencialmente mortal, que pode ocorrer com granisetrona (ver secção 4). Pode causar alterações graves na forma como o seu cérebro, músculos e aparelho digestivo funcionam. A reação pode ocorrer se tomar granisetrona sozinho,masé mais provável que ocorra se tomar granisetrona com outros medicamentos (em particular fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, duloxetina). O risco de síndrome serotoninérgica também aumenta se está a tomar medicamentos que contêm buprenorfina ou outros opioides. Certifique-se de comunicar ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico todos os medicamentos que está a tomar.
Crianças
As crianças não devem tomar estes comprimidos.
Outros medicamentos e Kytril
Informa ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente ou poderia tomar outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita. Isto deve-se a que o Kytril pode interagir com alguns medicamentos. Também, alguns medicamentos podem interagir com estes comprimidos.
Informa ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se está a tomar ou poderia ter tomado outros medicamentos:
medicamentos utilizados para tratar os latidos irregulares do coração, outros medicamentos “antagonistas dos receptores 5-HT3” tais como o dolasetron ou o ondansetron (ver “Advertências e precauções”).
fenobarbital, medicamento utilizado para o tratamento da epilepsia
ketoconazol, medicamento utilizado para tratar infecções produzidas por fungos
eritromicina, antibiótico utilizado para tratar infecções produzidas por bactérias
ISRS (inibidores seletivos da recaptura de serotonina) utilizados para tratar a depressão e/ou ansiedade. Por exemplo: fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram
IRSN (inibidores seletivos da recaptura de serotonina e noradrenalina) utilizados para tratar a depressão e/ou ansiedade. Por exemplo: venlafaxina, duloxetina.
Gravidez e amamentação
Não tome estes comprimidos se estiver grávida, se estiver a tentar engravidar ou se estiver em período de amamentação, a menos que o seu médico o tenha dito.
Se estiver grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
O efeito do Kytril sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nulo ou insignificante.
Conteúdo de Kytril
Kytril contém lactosa (um tipo de açúcar). Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Kytril contém menos de 23 mg (1mmol) de sódio por dose (1mg), pelo que se considera essencialmente “isento de sódio”.
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico
A dose recomendada de Kytril varia de um paciente para outro. Esta depende da idade, do peso, e se está a tomar outros medicamentos para prevenir ou tratar as náuseas e vómitos. O médico decidirá quanto tem que tomar.
Prevenção de náuseas ou vómitos (sensação de mal-estar)
A primeira dose de Kytril será geralmente administrada uma hora antes da sua radio ou quimioterapia. A dose deve ser tomada como:
até um máximo de uma semana após a sua radio ou quimioterapia.
Tratamento de náuseas ou vómitos (sensação de mal-estar)
A dose geralmente será:
Se tomar mais Kytril do que deve
Se acredita que tomou mais comprimidos do que devia, comunique ao seu médico ou enfermeiro. Também pode ligar para o Serviço de Informação Toxicológica telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Dentre os sintomas de sobredose inclui-se um ligeiro dor de cabeça (cefaleia). Será tratado de acordo com os sintomas.
Se esquecer de tomar Kytril
Se acredita que se esqueceu de tomar o seu medicamento, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com Kytril
Não deixe de tomar o seu medicamento antes de que tenha terminado o tratamento. Se interromper o tratamento, os sintomas podem voltar a aparecer.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico
.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Se observar algum dos seguintes efeitos adversos, deve acudir imediatamente ao seu médico:
Outros efeitos adversos que podem ocorrer enquanto tomar este medicamento são:
Muito frequentes, podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas
dor de cabeça
estreñimento. O seu médico vigiará o seu estado.
Frequentes, podem afetar até 1 de cada 10 pessoas
dificuldade para conciliar o sono (insónia)
através dos análises de sangue mostram alterações no funcionamento do fígado
diarreia
Pouco frequentes, pode afetar até 1 de cada 100 pessoas
erupções cutâneas ou uma reação alérgica ou urticária. Os sinais podem incluir manchas de cor vermelha que picam.
alterações nos latidos do coração (ritmo) e alterações no ECG (eletrocardiograma)
movimentos anormais involuntários, como tremores, rigidez dos músculos e contrações dos músculos
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de uso humano, https: //www.notificaRAM.es. Apêndice V mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no blíster e envase após “CAD“. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Kytril
O princípio ativo é granisetrona
Cada comprimido revestido com película contém 1 mg de granisetrona (como hidrocloruro de granisetrona).
Os outros componentes são:
Lactosa monohidrato
Hipromelosa
Glicolato de sódio de amido
Celulosa microcristalina
Estearato de magnésio
Revestimento do comprimido:
Hipromelosa
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol 400
Polissorbato 80
Aspecto de Kytril e conteúdo do envase
Os comprimidos são biconvexos triangulares, de cor branca a quase branca e levam a inscrição “K1” em uma das suas faces. São fornecidos em blister PVC/Alumínio opaco contendo 2 ou 10 comprimidos por envase.
Pode ser que nem todos os tamanhos de envase estejam comercializados.
Outras apresentações:
Kytril 3 mg/3 ml solução injetável (uso hospitalar)
Kytril 1 mg/1 ml solução injetável (uso hospitalar)
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers
Ørestads Boulevard 108, 5.tv
DK-2300 København S
Dinamarca
Responsável pela fabricação
IL CSM Clinical Supplies Management
Marie-Curie-Strasse 8
Lörrach
Baden-Württemberg
79539, Alemanha
Ou
Waymade Plc
Sovereign House
Miles Gray Road
Basildon
Essex SS14 3FR
Reino Unido
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:
Áustria, Bélgica, República Checa, Estónia, Finlândia, França, Irlanda, Itália, Letónia, Holanda, República Eslovaca, Eslovénia, Espanha, Reino Unido (Irlanda do Norte): Kytril
Alemanha: Kevatril
Data da última revisão deste prospecto: Março 2025
Outras fontes de informação
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de KYTRIL 1 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.