INISTON MUCOSIDAD 20mg/ml SOLUÇÃO ORAL SABOR MENTA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Inistón Mucosidade 20mg/ml solução oral sabor menta

Guaifenesina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou de mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Inistón Mucosidade e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Inistón Mucosidade
3. Como tomar Inistón Mucosidade
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Inistón Mucosidade
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Inistón Mucosidade e para que é utilizado

Inistón Mucosidade contém guaifenesina, que é um tipo de medicamento denominado expectorante.

Ajuda a aliviar a tos de peito (tos produtiva) diminuindo as flemas (mocos), facilitando a expectoração e tornando a tos mais produtiva. O medicamento está indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve de consultar o seu médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Inistón Mucosidade

Não tome Inistón Mucosidade:

• se é alérgico à guaifenesina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Inistón Mucosidade:

• se teve tos durante mais de 7 dias ou se a sua tos é recorrente ou vai acompanhada de febre, erupção ou dor de cabeça persistente
• se tem tos persistente que pode estar causada pelo asma
• se tem uma tos que expulsa uma grande quantidade de moco (flemas)
• se sofre problemas graves de fígado ou rim
• se consome álcool

Interferência com testes diagnósticos

Se lhe vão realizar análises de urina, é importante que indique ao seu médico ou enfermeira que está tomando ou tomou recentemente este medicamento, porque pode afetar os resultados de algumas provas.

Crianças:

A administração deste medicamento não está indicada em crianças menores de 12 anos.

Outros medicamentos e Iniston Mucosidade

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os obtidos sem receita.

Não se recomenda tomar este medicamento junto com outros medicamentos para a tos destinados a frenar a tos (antitussígenos ou supressores da tos), porque podem interferir com a ação deste medicamento.

Toma deInistón Mucosidadecom alimentos e bebidas

Pode tomar este medicamento com ou sem comida ou bebida.

Gravidezelactação

• Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez salvo indicação de um médico.

• Não tome este medicamento se estiver em período de lactação antes de consultar com o seu médico ou farmacêutico.

Condução e uso de máquinas

Não se espera que Inistón Mucosidade afete a sua habilidade para conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, em caso de não se encontrar bem, não conduza ou utilize maquinaria.

Inistón Mucosidade contém

• Este medicamento contém 381 mg de álcool (etanol) em cada dose de 10 ml, o que equivale a 38,1 mg/ml. A quantidade em 10 ml deste medicamento equivale a 9,5 ml de cerveja ou 3,8 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não produzirá efeitos perceptíveis.
• Rojo Ponceau 4R(E-124), corante vermelho. Pode provocar reações alérgicas.
• Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 10 ml; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
• Este medicamento contém 10 mg de benzoato de sódio por cada dose de 10 ml.
• Este medicamento contém 2003,5 mg de propilenglicol em cada dose de 10 ml. Se está grávida ou em período de lactação, não tome este medicamento a menos que esteja recomendado pelo seu médico. Se padece insuficiência hepática ou renal, não tome este medicamento a menos que esteja recomendado pelo seu médico. O seu médico pode realizar-lhe revisões adicionais enquanto estiver tomando este medicamento.

Macrogol glicerol hidroxiestearato-40. Pode causar molestias estomacais e diarreia

3. Como tomar Inistón Mucosidade

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento descritas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

• Esta solução é únicamente para uso oral
• Não utilize mais do que a dose estabelecida a seguir:

Se tomar mais Inistón Mucosidade do que deve

Se tomar demasiado medicamento, contacte um médico ou acuda ao seu Centro de Saúde mais próximo levando consigo este prospecto e o envase do medicamento.

Se você tomar demasiado medicamento, pode desenvolver pedras nos rins.

Os sintomas podem incluir:

• Molestias estomacais, náuseas e sonolência.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91.5620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Inistón Mucosidade

Deverá tomar este medicamento unicamente quando o necessite seguindo com cuidado as instruções de dosagem. Se esquecer de tomar uma dose, tome a próxima dose quando corresponda. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Não tomar mais de 4 doses (40 ml) em 24 horas.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Se experimentar algum dos seguintes efeitos adversos, pare de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente:

Reações alérgicas incluindo erupções na pele (que podem ser graves, incluindo a aparência de bolhas, abrasão e descamação da pele) e picazón

Dificuldade para respirar, inchaço do rosto, pescoço, língua ou garganta (reação anafiláctica).

Os efeitos de intensidade leve que podem produzir-se são (Frequência não conhecida):

Náuseas e vómitos

Dor de estômago e diarreia

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Inistón Mucosidade

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz. Não utilize se o frasco estiver partido ao comprá-lo.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no frasco e no estojo após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Após abrir o envase, use apenas nas 4 semanas seguintes.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Inistón Mucosidade

O princípio ativo é Guaifenesina. Cada ml de solução oral contém 20 mg de guaifenesina (cada 10ml de solução oral contém 200mg de guaifenesina)

Os demais componentes (excipientes) são: goma xantan, cloreto sódico, sacarina sódica, glicirrizato amónico, ácido cítrico, citrato sódico, macrogol glicerol hidroxiestearato-40, levomentol, aroma de framboesa (inclui etanol), glicerol, macrogol 1500, propilenglicol (E1520), etanol, água purificada, benzoato sódio (E211), Ponceau 4R (E124), caramelo (E150.

Para mais informações sobre algum dos excipientes, ver secção 2

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Inistón Mucosidade é uma solução de cor vermelha clara ligeiramente opalescente unicamente para uso oral. Está envasado em frascos de 150 ml de vidro âmbar com tampa de plástico com sistema de segurança para crianças. Inclui um copo dosificador com medida de 10 mL para a administração do medicamento.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular da autorização de comercialização:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Responsável pela fabricação:

Delpharm Orleans,

5 avenue de Concyr,

Orleans Cedex 2, 45071

France.

Ou

Kenvue Belgium NV,

Michel De Braeystraat 52

2000 Antuérpia

Bélgica.

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

Bélgica/Luxemburgo:Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml xarope

Irlanda:Benylin Phlegm Cough Menthol 100 mg/5ml Solução Oral

Itália:Actigrip Tosse Mucolitico “Gosto Mentol 20 mg/ml, Solução Oral”

Espanha:Iniston Mucosidade 20 mg/ml Solução Oral Sabor Menta

Reino Unido (Irlanda do Norte):Benylin Mucus Cough Menthol flavour 100mg/5ml oral solution

Data da última revisão deste prospecto: Dezembro 2021

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es