


Pergunte a um médico sobre a prescrição de HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL
Prospecto: informação para o utilizador
Hurricaine 200mg/ggel bucal
Benzocaína
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Conteúdo do prospecto
É um anestésico tópico que actua suprimindo a dor quando aplicado externamente sobre a zona da
boca a tratar.
Está indicado para o alívio local da dor dental ou de boca, como a produzida pelo roce de próteses,
extracções, pequenas feridas bucais, aftas e pequenas úlceras em adultos e crianças a partir de 6 anos.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias de tratamento.
Não use Hurricaine gel
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Hurricaine gel
tonturas, respiração superficial, náuseas, fadiga ou taquicardia.
medicamento, pois são mais sensíveis aos seus possíveis efeitos adversos.
Uso de Hurricaine gel com outros medicamentos
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.
Este medicamento pode interagir com:
Uso de Hurricaine gel com alimentos e bebidas
Não utilize este medicamento antes das refeições ou antes de beber (Ver seção advertências e
precauções).
Gravidez e Lactação
Se está grávida ou em período de amamentação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de
ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não deve utilizar benzocaína durante a gravidez.
Desconhece-se se a benzocaína é excretada no leite materno, por isso as mulheres em período de amamentação
não devem utilizar este medicamento.
Uso em maiores de 65 anos
As pessoas idosas maiores de 65 anos e os pacientes debilitados podem ser mais sensíveis aos efeitos adversos
da benzocaína, por isso devem consultar com o médico.
Condução e uso de máquinas
Não afecta a condução e uso de máquinas.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento é para administração na boca. Não se deve ingerir.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes:
Aplique na zona a tratar, uma pequena quantidade do medicamento, mediante pequenos toques, como
máximo 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças de 6-12 anos: só sob a supervisão de um adulto, igual que no caso anterior.
Crianças de 2-6 anos: sob controlo médico
Crianças menores de 2 anos: sob estrito controlo médico.
Não aplique este medicamento mais de 3 ou 4 vezes ao dia.
Se piorar ou se a dor persistir após 2 dias de tratamento, deve consultar o médico.
Lave as mãos após a aplicação do medicamento.
Se usar mais Hurricaine gel do que devia
Os sinais de sobredosagem podem ser: coloração azulada da pele, fala balbuciante,
adormecimento, marcha cambaleante, visão borrosa ou dupla, tonturas, excitação ou convulsões, tinidos de ouvidos, aumento de sudorese. Também pode diminuir a tensão arterial.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente um médico ou acuda a um centro
médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Como todos os medicamentos, Hurricaine gel pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as
pessoas os sofram.
Durante o período de utilização da benzocaína, produziram-se os seguintes efeitos adversos cuja
frequência não se pôde estabelecer com exactidão:
Urticária, edema, reação anafilactoide (dermatite de contacto). Reacções cruzadas com outros anestésicos locais tipo ester. Foto sensibilidade, mau sabor de boca, desidratação das mucosas e dificuldades para engolir.
Sensação de queimadura bucal
Metahemoglobinemia cujos sintomas são: dor de cabeça, tonturas, respiração superficial, náuseas, fadiga ou taquicardia).
O contacto prolongado da benzocaína com as membranas mucosas pode produzir desidratação do
epitélio e endurecimento das mucosas.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de
possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente a
través do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es.
Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a temperatura superior a 30º C. Mantenha no envase perfeitamente fechado para protegê-lo da luz.
Os medicamentos não se devem deitar por los desagües nem para a lixeira. Deposite os envases e os
medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu
farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma,
ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Hurricaine gel
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Hurricaine gel é um gel viscoso de cor canela e aroma de cereja.
Apresenta-se em tubo de polietileno de 6 ml e frascos de polietileno com polipropileno de 30 ml e 50 ml
(envase clínico) de gel.
1ml de gel corresponde a 1,06 g.
Titular da autorização de comercialização
Laboratórios Clarben S.A.
Av. Valdelaparra 27
28108 Alcobendas, Espanha.
Responsável pela Fabricação
CLARBEN, S.A.
Eduardo Marconi, 2.
Polígono Industrial Codein
Fuenlabrada (Madrid)-Espanha
ou
B BRAUN MEDICAL S.A.
Ronda de los Olivares, Parcela II,
Polígono Industrial Los Olivares, Jaén – Espanha
ou
INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II,
Alcorcón, Madrid – Espanha
ou
LABORATÓRIO SANITATIS, S.L.
C/ Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava),
Miñano (Álava) - Espanha
Este prospecto foi aprovado emMaio 2021.
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.