
Pergunte a um médico sobre a prescrição de DENTISPRAY 50 mg/ml SOLUÇÃO DENTAL
Prospecto: informação para o utilizador
dentispray 50 mg/ml solução dental
Benzocaína
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Conteúdo do prospecto:
É um anestésico tópico que actua suprimindo a dor quando se aplica externamente, sobre a zona da boca a tratar.
Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático das dores de boca, molares, dentes e gengivas até poder ser atendidos adequadamente pelo odontólogo em adultos e crianças maiores de 2 anos.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias de tratamento.
Não use Dentispray
Se é alérgico à benzocaína, a outros anestésicos locais derivados do ácido para-aminobenzoico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Dentispray.
Uso de Dentispray com outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Este medicamento pode interagir com:
Uso de Dentispray com os alimentos e bebidas
Não utilize este medicamento antes das refeições ou antes de beber (ver seção Advertências e precauções).
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não deve utilizar benzocaína durante a gravidez.
Desconhece-se se a benzocaína é excretada no leite materno, por isso as mulheres em período de lactação não devem utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
1 aplicação. Aplicar na zona a tratar 3 ou 4 vezes ao dia. Não se deve aplicar mais de 4 vezes ao dia.
Cada pulsação equivale aproximadamente a 3 mg de benzocaína.
Crianças de 6-12 anos: só sob a supervisão de um adulto, aplicar como no caso anterior.
Crianças de 2-6 anos: sob controlo médico.
Crianças menores de 2 anos: sob estrito controlo médico.
Forma de administração
Este medicamento é para administrar na boca.
Não inhale nem ingira.
Destape o frasco e coloque o pulsador, com a cânula aplicadora incorporada, sobre o tubo de saída da bomba dosificadora. Pressione várias vezes o pulsador até conseguir o preenchimento da bomba. A seguir, pode aplicar o medicamento, bem directamente pressionando o pulsador e orientando com a cânula a saída da solução para a zona dolorida, bem embebeu um algodão com várias pulsações e mantendo-o aplicado na zona durante um breve período de tempo. Uma vez finalizado o tratamento, recomenda-se enxaguar a cânula com água, secá-la e guardá-la.
Se os sintomas pioram ou persistem após 2 dias de tratamento, deve consultar o odontólogo.
Se usa mais Dentispray do que deve
Os sinais de sobredosificação podem ser: coloração azulada da pele, fala balbuciante, adormecimento, marcha cambaleante, visão borrosa ou dupla, tonturas, excitação ou convulsões, tinidos de ouvidos, aumento de sudorese. Também pode diminuir a tensão arterial.
Em caso de sobredosificação ou ingestão acidental, consulte imediatamente um médico ou acuda a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Durante o período de utilização da benzocaína, produziram-se os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão:
Urticária, edema, reação anafilactoide (dermatite de contacto). Reacções cruzadas com outros anestésicos locais tipo éster. Fotosensibilidade, mau sabor de boca, desidratação das mucosas e dificuldades para engolir.
Sensação de queimadura bucal.
Metahemoglobinemia cujos sintomas são: dor de cabeça, tonturas, respiração superficial, náuseas, fadiga ou taquicardia.
O contacto prolongado da benzocaína com as membranas mucosas da boca pode produzir desidratação do epitélio e endurecimento das mucosas da boca.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es.
Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa e envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não se devem deitar por os desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Dentispray
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Dentispray apresenta-se em frascos de alumínio de 5 ml de solução dental, com uma bomba dosificadora e um pulsador com a cânula aplicadora incorporada. A solução é um líquido transparente, incolor, de odor característico.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da Autorização de comercialização
Laboratórios Viñas, S.A.
Provenza, 386
08025- Barcelona
Espanha
Responsável pela fabricação
Laboratórios Viñas, S.A.
Torrente vidalet, 29
08012 Barcelona
Espanha
Laboratórios Viñas, S.A.
Polígono Industrial Can Rosés, Avenida Can Rosés, s/n,
08191 Rubí
Espanha
Data da última revisão deste prospecto: Julho 2025
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de DENTISPRAY 50 mg/ml SOLUÇÃO DENTAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.