


Pergunte a um médico sobre a prescrição de GABAPENTINA TECNIGEN 300 mg CÁPSULAS DURAS
Prospecto: informação para o utilizador
GABAPENTINA TECNIGEN 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Gabapentina
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informação importante para si.
Conteúdo do prospecto:
Gabapentina TecniGen pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor crónica causada por danos nos nervos).
O princípio ativo de Gabapentina TecniGen é gabapentina
Gabapentina TecniGen é utilizado para tratar:
Não tome Gabapentina TecniGen:
Se é alérgico a gabapentina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
Advertências eprecauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Gabapentina TecniGen.
Na experiência pós-comercialização, foram relatados casos de abuso e dependência com gabapentina. Fale com o seu médico se você tem história de abuso ou dependência.
Dependência
Algumas pessoas podem desenvolver dependência (necessidade de continuar tomando o medicamento) de Gabapentina TecniGen. Podem ter síndrome de abstinência quando deixam de tomar Gabapentina TecniGen (ver secção 3, "Como tomar Gabapentina TecniGen" e "Se interromper o tratamento com Gabapentina TecniGen"). Se lhe preocupa desenvolver dependência de Gabapentina TecniGen, é importante que consulte o seu médico.
Se experimentar algum dos seguintes sinais enquanto toma Gabapentina TecniGen, pode ser indicativo de que desenvolveu dependência.
Se nota algo do anterior, fale com o seu médico para decidir qual é a melhor via de tratamento para si, incluindo quando é apropriado deixar o tratamento e como fazer isso de forma segura.
Foram notificados erupções cutâneas graves associadas ao uso de gabapentina, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS). Deixe de tomar gabapentina e procure atendimento médico imediatamente se notar qualquer um dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves descritos na secção 4.
Informação importante sobre reações potencialmente graves
Um pequeno número de pessoas que tomam Gabapentina TecniGen têm reações alérgicas ou reações potencialmente graves na pele, as quais podem conduzir a problemas mais graves se não forem tratadas. É necessário que conheça os sintomas dessas reações e esteja atento a elas enquanto estiver tomando Gabapentina TecniGen.
Leia a descrição desses sintomas na secção 4 deste prospectoem “Contate o seu médico imediatamente se experimentar qualquer um dos seguintes sintomas após tomar este medicamento, pois podem ser graves”.
Fraqueza muscular, sensibilidade ou dor e especialmente se ao mesmo tempo, não se sente bem ou tem febre alta que pode ser causada por uma descomposição anormal dos músculos, a qual pode ser perigosa para a vida e dar origem a problemas renais. Também pode experimentar decoloração da urina e um cambio nos resultados dos testes sanguíneos (especialmente o aumento na creatina-fosfoquinase sanguínea). Se você experimentar qualquer um desses sinais ou sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.
Uso de outros medicamentos e Gabapentina TecniGen
Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. Em especial, informe o seu médico (ou farmacêutico) se está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento para as convulsões, os distúrbios do sono, a depressão, a ansiedade ou qualquer outro problema neurológico ou psiquiátrico.
Medicamentos que contêm opioides, como a morfina
Se você está utilizando outros medicamentos que contêm opioides (como a morfina), por favor, diga ao seu médico ou farmacêutico, pois os opioides podem aumentar o efeito de Gabapentina TecniGen. Além disso, a combinação de Gabapentina TecniGen com opioides pode causar sintomas como sonolência e/ou respiração diminuída.
Antiácidos para a indigestão
Se você tomar Gabapentina TecniGen ao mesmo tempo que antiácidos que contêm alumínio e magnésio, pode reduzir a absorção no estômago de Gabapentina TecniGen. Portanto, é recomendado que Gabapentina TecniGen seja tomado pelo menos duas horas após tomar um antiácido.
Gabapentina TecniGen:
Toma de Gabapentina TecniGen com alimentos e bebidas
Gabapentina TecniGen pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Gabapentina TecniGen não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o seu médico lhe tenha dito o contrário. Deve utilizar um método anticonceptivo eficaz em mulheres em idade fértil.
Não há estudos específicos com gabapentina em mulheres grávidas, mas outros medicamentos utilizados no tratamento de convulsões causaram um aumento do risco de dano para o feto em desenvolvimento, em particular quando se emprega ao mesmo tempo mais de um medicamento para tratar as crises. Portanto, sempre que possível, deve tentar tomar durante a gravidez apenas um medicamento para as convulsões e apenas sob conselho do seu médico.
Contate o seu médico imediatamente se engravidar, se pensar que possa estar grávida ou se planeia engravidar enquanto está tomando Gabapentina TecniGen. Não deixe de tomar este medicamento bruscamente, pois isso pode originar uma antecipação da crise, o que poderia ter sérias consequências tanto para si como para o seu bebê.
Se for tomado durante a gravidez, a gabapentina pode provocar sintomas de abstinência nos recém-nascidos. Este risco pode ser maior quando a gabapentina é tomada concomitantemente com analgésicos opioides (fármacos para o tratamento da dor intensa).
Lactação
A gabapentina, o princípio ativo de Gabapentina TecniGen, passa para o leite materno. Não se recomenda dar aleitamento materno enquanto se estiver tomando Gabapentina TecniGen, pois se desconhece o efeito no bebê.
Fertilidade
Não houve efeito sobre a fertilidade em estudos realizados em animais.
Condução e uso de máquinas
Gabapentina TecniGen pode produzir tontura, sonolência e cansaço. Não deve conduzir ou utilizar máquinas ou realizar atividades potencialmente perigosas até que não saiba se este medicamento afeta a sua capacidade para realizar essas atividades.
Gabapentina TecniGen contém lactose(um tipo de açúcar). Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Siga exatamente as instruções de administração de Gabapentina TecniGen indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. Não tome uma quantidade de medicamento superior à prescrita.
O seu médico determinará qual é a dose apropriada para si.
Epilepsia, a dose recomendada é:
Adultos e adolescentes
Tome a quantidade de cápsulas que o seu médico lhe indicar. Normalmente, o seu médico irá aumentar a dose gradualmente. A dose inicial será geralmente de 300 a 900 mg cada dia. A partir daí, a dose poderá ser aumentada segundo as indicações do seu médico até uma dose máxima de 3600 mg ao dia, que se divide em três tomadas iguais, por exemplo, uma de manhã, outra ao meio-dia e outra à noite.
Uso em crianças de 6 anos ou mais
A dose que será dada ao seu filho será decidida pelo seu médico com base no peso da criança. O tratamento é iniciado com uma dose inicial baixa que será aumentada gradualmente durante um período aproximado de 3 dias. A dose recomendada para controlar a epilepsia é de 25-35 mg por kg de peso ao dia. A dose normalmente é administrada mediante ingestão das cápsulas, repartida em 3 tomadas iguais ao dia, normalmente uma de manhã, outra ao meio-dia e outra à noite.
Não se recomenda o uso de Gabapentina TecniGen em crianças menores de 6 anos.
Dor neuropática periférica, a dose recomendada é:
Adultos
Tome o número de cápsulas que o seu médico lhe indicar. Normalmente, o seu médico irá aumentar a dose gradualmente. A dose inicial será geralmente de 300 a 900 mg ao dia. A partir daí, a dose poderá ser aumentada segundo as indicações do seu médico até uma dose máxima de 3600 mg ao dia, que se divide em três tomadas iguais, por exemplo, uma de manhã, outra ao meio-dia e outra à noite.
Se você tem problemas nos rins ou está sendo hemodialisado
O seu médico pode prescrever outro regime de dosificação e/ou doses diferentes se você tiver problemas nos rins ou estiver sendo hemodialisado.
Se você é um paciente de idade avançada (mais de 65 anos de idade),deve tomar a dose normal de Gabapentina TecniGen, a menos que tenha problemas nos rins. O seu médico pode prescrever uma dose diferente e/ou um esquema de dosificação diferente se você tiver problema renal.
Se você tem a impressão de que o efeito de Gabapentina TecniGen é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico o mais rápido possível.
Método de administração
Gabapentina TecniGen é para uso oral. Engula sempre as cápsulas inteiras com abundante água.
Continue tomando Gabapentina TecniGen até que o seu médico lhe diga que suspenda o tratamento.
Se tomar mais Gabapentina TecniGen do que deve
Se você ou alguém accidentalmente tomar demasiadas cápsulas, ou se pensar que uma criança engoliu alguma das cápsulas, comunique-se com o seu médico ou vá às urgências do hospital mais próximo imediatamente. Como as cápsulas de Gabapentina podem causar sonolência, é recomendado que peça a alguém que o leve ao seu médico ou hospital, ou que ligue para uma ambulância.
Leve consigo alguma cápsula que não tenha tomado junto com o envase e o prospecto para que o hospital possa identificar facilmente o medicamento que tomou.
Os sintomas de uma sobredose são tontura, visão dupla, dificuldade para falar, perda de consciência, sonolência e diarreia leve.
Se esquecer de tomar Gabapentina TecniGen
Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que seja já o momento de tomar a próxima dose. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se interromper o tratamento com Gabapentina TecniGen
Não deixe de tomar Gabapentina TecniGen repentinamente. Se desejar deixar de tomar Gabapentina TecniGen, fale com o seu médico em primeiro lugar. O seu médico lhe indicará como proceder. Se vai deixar o tratamento, isso deve ser feito de forma gradual durante um mínimo de uma semana. Deve saber que pode experimentar certos efeitos adversos, chamados síndrome de abstinência, após interromper um tratamento a curto ou longo prazo com Gabapentina TecniGen. Entre eles se incluem convulsões, ansiedade, dificuldade para dormir, sensação de mal-estar (náuseas), dor, suor, tremores, dor de cabeça, depressão, sensação anormal, tontura e sensação geral de mal-estar. Estes efeitos ocorrem habitualmente nas primeiras 48 horas após a interrupção do tratamento com Gabapentina TecniGen. Se experimentar este síndrome de abstinência, deve contatar o seu médico.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Deixe de tomar Gabapentina tecniGen e procure atenção médica imediatamente se notar qualquer um desses sintomas:
Assim como todos os medicamentos, Gabapentina TecniGen pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Entre em contato com seu médico imediatamente se experimentar qualquer um dos seguintes sintomas após tomar este medicamento, pois podem ser graves:
Esses sintomas podem ser os primeiros sinais de uma reação grave. Um médico deve examiná-lo para decidir se você deve continuar tomando Gabapentina TecniGen.
Se você está em hemodiálise, informe seu médico se começar a sentir dor nos músculos e/ou fraqueza.
Outros efeitos adversos incluem:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Além disso, nos ensaios clínicos em crianças, foram relatados como efeitos adversos frequentes o comportamento agressivo e os movimentos espasmódicos.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Deve saber que pode experimentar certos efeitos adversos, chamados de síndrome de abstinência, após interromper um tratamento a curto ou longo prazo com Gabapentina TecniGen (consulte "Se interromper o tratamento com Gabapentina TecniGen").
Desde a introdução no mercado de Gabapentina TecniGen, foram relatados os seguintes efeitos adversos:
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro,
inclusive se se trata de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente por meio do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Por meio da comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.
Não conserve a temperatura superior a 30°C. Conserve no envase original para proteger da luz e da umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas
O princípio ativo é gabapentina. Cada cápsula dura contém 300 mg de gabapentina.
Os demais componentes (excipientes) são:
Índigo carmim (E132),
Dióxido de titânio (E171),
Óxido de ferro amarelo (E172) e
Gelatina
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Gabapentina TecniGen é apresentado em forma de cápsulas duras.
Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas é embalado em blister de PVC/PVD/Alumínio.
Os tamanhos disponíveis de embalagens têm 20, 50, 60, 90, 100 ou 500 cápsulas duras.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid), ESPANHA
Tel: 91 3835166
Fax: 91 3835167
E-mail: [email protected]
Responsável pela fabricação
West Pharma - Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal).
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A.,
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portugal)
Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos (Portugal)
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares
Rua Outeiro Da Armada, nº 5.
Condeixa-a-Nova, 3150-194. Portugal
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
Espanha: Gabapentina TecniGen
Itália: Gabapentina Farmoz
Portugal: Gabapentina Farmoz
Reino Unido: Gabapentin 300 mg
Este prospecto foi aprovado em Março de 2023
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
O preço médio do GABAPENTINA TECNIGEN 300 mg CÁPSULAS DURAS em novembro de 2025 é de cerca de 9.23 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de GABAPENTINA TECNIGEN 300 mg CÁPSULAS DURAS – sujeita a avaliação médica e regras locais.