


Pergunte a um médico sobre a prescrição de GABAPENTINA SANDOZ 400 mg CÁPSULAS DURAS
Prospecto: informação para o paciente
GabapentinaSandoz300 mg cápsulas duras EFG
GabapentinaSandoz400 mg cápsulas duras EFG
gabapentina
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento,porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Gabapentina Sandoz pertence a um grupo de medicamentos que são utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor crónica causada por danos nos nervos).
A substância ativa em Gabapentina Sandoz é gabapentina.
Gabapentina Sandoz é utilizado para tratar:
Certas classes de epilepsia(crises que estão inicialmente limitadas a certas partes do cérebro, tanto se a crise se estende a outras partes do cérebro ou não). O médico que o tratar a si ou ao seu filho de 6 anos de idade ou mais irá prescrever gabapentina para ajudar a tratar a sua epilepsia quando o tratamento atual não controlar totally a doença. Si ou o seu filho de 6 anos de idade ou mais devem tomar gabapentina adicionado ao tratamento atual, a menos que lhe seja indicado de outra forma. Gabapentina também pode ser administrado como único medicamento no tratamento de adultos e crianças maiores de 12 anos.
Dor neuropática periférica(dor crónica causada por danos nos nervos). Há diversas doenças que podem causar dor neuropática periférica (principalmente em pernas e/ou braços), como a diabetes ou o herpes. A sensação de dor pode ser descrita como calor, queimadura, dor pulsátil, dor fulgurante, dor pontiaguda, dor aguda, espasmos, dor contínua, formigamento, entorpecimento e sensação de picadas, etc.
Não tomeGabapentinaSandoz
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar gabapentina:
Foram notificados casos de abuso e dependência de gabapentina a partir da experiência pós-comercialização. Fale com o seu médico se tem antecedentes de abuso ou dependência.
Dependência
Algumas pessoas podem desenvolver dependência (necessidade de continuar tomando o medicamento) de gabapentina. Podem ter síndrome de abstinência quando deixam de tomar gabapentina (ver seção 3, "Como tomar Gabapentina Sandoz" e "Se interromper o tratamento com Gabapentina Sandoz"). Se lhe preocupa desenvolver dependência de gabapentina, é importante que consulte o seu médico.
Se experimentar algum dos seguintes sinais enquanto toma gabapentina, pode ser indicativo de que desenvolveu dependência.
Se nota algo do anterior, fale com o seu médico para decidir qual é a melhor via de tratamento para si, incluindo quando é apropriado deixar o tratamento e como fazer isso de forma segura.
Um pequeno número de pessoas tratadas com antiepilépticos, como gabapentina, tiveram pensamentos de se fazerem mal ou de se suicidarem. Se em algum momento apresenta estes pensamentos, contacte o seu médico o mais rápido possível.
Informação importante sobre reações potencialmente graves
Foram notificados erupções cutâneas graves associadas ao uso de gabapentina, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS). Deixe de tomar gabapentina e procure atendimento médico imediatamente se notar algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves descritos na seção 4.
Leia a descrição destes sintomas na seção 4 deste prospecto"Contate o seu médico imediatamente se experimentar algum dos seguintes sintomas após tomar este medicamento, porque podem ser graves".
Fraqueza muscular, sensibilidade ou dor à palpação e especialmente, se ao mesmo tempo se sente mal ou tem febre, pode ser devido a uma ruptura anormal das fibras musculares que pode dar lugar a problemas nos rins e pôr em perigo a sua vida. Pode também experimentar decoloração da urina e alterações nos resultados dos exames de sangue (aumento significativo da creatina fosfoquinase no sangue). Se experimentar algum destes sinais ou sintomas, por favor, contacte imediatamente o seu médico.
Outros medicamentos e Gabapentina Sandoz
Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Em particular, informa o seu médico (ou farmacêutico) se está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento para convulsões, distúrbios do sono, depressão, ansiedade ou qualquer outro problema neurológico ou psiquiátrico.
Medicamentos que contêm opioides, como a morfina
Se está tomando algum medicamento que contenha opioides (como a morfina), informa o seu médico ou farmacêutico, porque os opioides podem aumentar o efeito de gabapentina. Além disso, a combinação de gabapentina com opioides pode causar sintomas como sonolência e/ou diminuição da respiração.
Antiácidos para a digestão
Se tomar gabapentina ao mesmo tempo que antiácidos que contêm alumínio ou magnésio, pode reduzir a absorção no estômago de gabapentina. Recomenda-se, portanto, que gabapentina seja tomada pelo menos duas horas após tomar um antiácido.
Gabapentina Sandoz:
Toma deGabapentinaSandozcom alimentos
Gabapentina Sandoz pode ser tomada com ou sem alimentos.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar gabapentina durante a gravidez, a menos que o seu médico o tenha indicado. Deve utilizar um método anticonceptivo eficaz em mulheres em idade fértil.
Não há estudos específicos do uso de gabapentina em mulheres grávidas, mas no caso de outros medicamentos utilizados para tratar convulsões, foi notificado um aumento do risco de dano ao bebê em desenvolvimento, em particular quando se utiliza ao mesmo tempo mais de um medicamento para tratar as crises. Se tomar durante a gravidez, gabapentina pode provocar sintomas de abstinência nos recém-nascidos. Este risco pode ser maior quando gabapentina é tomada concomitantemente com analgésicos opioides (fármacos para o tratamento da dor intensa). Portanto, sempre que possível, deve tentar tomar durante a gravidez apenas um medicamento para as convulsões e apenas sob conselho do seu médico.
Contate o seu médico imediatamente se engravidar, se pensar que possa estar grávida ou se planeia engravidar enquanto está tomando gabapentina. Não deixe de tomar este medicamento de repente, porque isso pode originar uma antecipação da crise, o que poderia ter sérias consequências tanto para si como para o seu bebê.
Lactação
Gabapentina, o princípio ativo de Gabapentina Sandoz, passa para o leite materno. Não se recomenda dar lactação materna enquanto se estiver tomando Gabapentina Sandoz, porque se desconhece o efeito no bebê.
Fertilidade
Não há efeitos sobre a fertilidade nos estudos em animais.
Condução e uso de máquinas
Gabapentina Sandoz pode produzir tontura, sonolência e cansaço. Não deve conduzir, manejar maquinaria pesada nem praticar outras atividades potencialmente perigosas até que se saiba se este medicamento afeta a sua capacidade para realizar estas atividades.
Gabapentina Sandoz contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
O seu médico determinará qual é a dose adequada para si.
Epilepsia, a dose recomendada é:
Adultos e adolescentes:
Tome o número de cápsulas que lhe foi indicado pelo seu médico. Normalmente, o seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose.
A dose inicial será geralmente de 300 a 900 mg por dia. A partir daí, a dose pode ser aumentada, segundo as indicações do seu médico, até uma dose máxima de 3.600 mg por dia, que se divide em três doses iguais, por exemplo, uma pela manhã, uma ao meio-dia e uma à noite.
Crianças de 6 anos ou mais:
O seu médico decidirá a dose a administrar ao seu filho com base no peso da criança.
O tratamento começará com uma dose inicial baixa, que será aumentada gradualmente durante um período aproximado de 3 dias.
A dose normal para controlar a epilepsia é de 25-35 mg/kg/dia. A dose normalmente é administrada mediante ingestão das cápsulas, repartida em 3 doses iguais por dia, normalmente uma pela manhã, uma ao meio-dia e uma à noite.
Não se recomenda o uso de gabapentina em crianças menores de 6 anos.
Dor neuropática periférica, a dose recomendada é:
Adultos
Tome o número de cápsulas que lhe foi indicado pelo seu médico. Normalmente, o seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose. A dose inicial será geralmente de 300 a 900 mg por dia. A partir daí, a dose pode ser aumentada, segundo as indicações do seu médico, até uma dose máxima de 3.600 mg por dia, que se divide em três doses iguais, por exemplo, uma pela manhã, uma ao meio-dia e uma à noite.
Se tem problemas nos rins ou se recebe tratamento com hemodiálise
O seu médico pode prescrever outro regime de dosificação e/ou dose diferente se tiver problemas nos rins ou se receber tratamento com hemodiálise.
Se é um paciente de idade avançada (maior de 65 anos de idade), deve tomar a dose normal de gabapentina, exceto se tiver problemas nos rins. O seu médico pode prescrever outro regime de dosificação ou dose diferentes se tiver problemas nos rins.
Se considera que o efeito de gabapentina é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico o mais rápido possível.
Método de administração
Gabapentina é administrada por via oral. Engula sempre as cápsulas inteiras com uma quantidade suficiente de água.
Continue tomando gabapentina até que o seu médico lhe diga que deixe de tomá-la.
Se tomar maisGabapentinaSandozdo que deve
Doses superiores às recomendadas podem dar lugar a um aumento dos efeitos adversos, incluindo perda de consciência, tontura, visão dupla, dificuldade em falar, adormecimento e diarreia. Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida, ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Leve consigo qualquer cápsula que não tenha tomado, juntamente com o envase e o prospecto, de modo que o hospital possa identificar facilmente o medicamento que tomou.
Se esquecer de tomarGabapentinaSandoz
Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que seja o momento da próxima dose. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento comGabapentinaSandoz
Não deixe de tomar gabapentina repentinamente. Se deseja deixar de tomar gabapentina, fale com o seu médico em primeiro lugar. O seu médico lhe indicará como proceder. Se vai deixar o tratamento, isso deve ser feito de forma gradual durante um mínimo de uma semana. Deve saber que pode experimentar certos efeitos adversos, chamados síndrome de abstinência, após interromper um tratamento a curto ou longo prazo com gabapentina. Entre eles se incluem convulsões, ansiedade, dificuldade em dormir, sensação de mal-estar (náuseas), dor, suor, tremores, dor de cabeça, depressão, sensação anormal, tontura e sensação geral de mal-estar. Estes efeitos ocorrem habitualmente nas primeiras 48 horas após a interrupção do tratamento com gabapentina. Se experimentar este síndrome de abstinência, deve contactar o seu médico.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Deixe de tomar gabapentina e procure atenção médica imediatamente se notar algum destes sintomas:
Entre em contato com seu médico imediatamente se experimentar algum dos seguintes sintomas após tomar este medicamento, pois podem ser graves:
Estes sintomas podem ser os primeiros sinais de uma reação grave. Deverá ser examinado por um médico para decidir se deve continuar tomando gabapentina.
Se estiver em hemodiálise, informe seu médico se começar a sentir dor nos músculos e/ou fraqueza.
Outros efeitos adversos incluem:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):
Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
Além disso, nos ensaios clínicos em crianças, foram notificados como efeitos adversos frequentes o comportamento agressivo e movimentos espasmódicos.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
Após a comercialização, foram comunicados os seguintes efeitos adversos:
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Deve saber que pode experimentar certos efeitos adversos, chamados de síndrome de abstinência, após interromper um tratamento a curto ou longo prazo com gabapentina (consulte "Se interromper o tratamento com Gabapentina Sandoz").
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD/EXP”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Conservar abaixo de 25°C.
Blíster: Conservar no embalagem original para protegê-lo da umidade.
Fraco: Manter o frasco perfeitamente fechado para protegê-lo da umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Gabapentina Sandoz
Cada cápsula dura contém 300 mg ou 400 mg de gabapentina.
Aspecto de Gabapentina Sandoz e conteúdo do envase
Gabapentina Sandoz 300 mg são cápsulas de gelatina dura com corpo e tampa de cor amarela opaca.
Gabapentina Sandoz 400 mg são cápsulas de gelatina dura com corpo e tampa de cor marrom opaca.
As cápsulas duras estão envasadas em blisters de PVC/PE/PVDC//Alu ou em frascos de HDPE com fechamento à prova de crianças, dentro de um envase de cartão.
Tamanhos de envase:
Blíster: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 e 500 cápsulas duras.
Fraco: 50 e 100 cápsulas duras.
Pode ser que somente alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Sandoz Farmacêutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edifício Roble
Rua Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Espanha
Responsável pela fabricação
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Áustria
ou
Lek S.A.
Rua Domaniewska 50 C,
02-672 Varsóvia
Polônia
ou
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Alemanha
ou
Lek Pharmaceuticals d.d
Rua Verovskova 57
ESLO - 1526 Liubliana
Eslovênia
ou
Lek Pharmaceutical d.d.
Rua Trimlini 2D, 9220
Lendava,
Eslovênia
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes
Áustria: Gabapentina Sandoz 300 mg – Cápsulas duras
Gabapentina Sandoz 400 mg – Cápsulas duras
Bélgica: Gabapentina Sandoz 300 mg cápsulas duras
Gabapentina Sandoz 400 mg cápsulas duras
República Checa: Gabanox 300 mg cápsulas duras
Gabanox 400 mg cápsulas duras
Dinamarca: Gabapentina Sandoz 300 mg cápsulas duras
Finlândia: Gabapentina Sandoz 300 mg cápsula, dura
Gabapentina Sandoz 400 mg cápsula, dura
Islândia: Gabapentina Sandoz 300 mg cápsula dura
Gabapentina Sandoz 400 mg cápsula dura
Itália: Gabapentina Sandoz GmbH 300 mg cápsula dura
Gabapentina Sandoz GmbH 400 mg cápsula dura
Países Baixos: Gabapentina Sandoz 300 mg, cápsulas duras
Gabapentina Sandoz 400 mg, cápsulas duras
Suécia: Gabapentina 1A-Farma 300 mg, cápsulas duras
Gabapentina 1A-Farma 400 mg, cápsulas duras
Reino Unido: Gabapentina 300 mg Cápsulas
Gabapentina 400 mg Cápsulas
Data da última revisão deste prospecto: maio 2023
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
O preço médio do GABAPENTINA SANDOZ 400 mg CÁPSULAS DURAS em novembro de 2025 é de cerca de 12.3 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de GABAPENTINA SANDOZ 400 mg CÁPSULAS DURAS – sujeita a avaliação médica e regras locais.