FRISPEC 6,5 mg/ml XAROPE

Introdução

PROSPECTO: Informação para o utilizador

frispec 6,5 mg/ml Xarope

Guaifenesina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é frispec e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar frispec
3. Como tomar frispec
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de frispec
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é frispec e para que é utilizado

Guaifenesina, princípio ativo deste medicamento pertence ao grupo dos medicamentos denominados expectorantes.

Está indicado para aliviar a tos produtiva diminuindo as fleumas (mocos) e facilitando a sua expulsão.

Para adultos e crianças maiores de 2 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar frispec

Não tome frispec:

• Se é alérgico à guaifenesina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6)
• • As crianças menores de 2 anos não podem tomar este medicamento.

Advertências e precauções:

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Frispec se:

• Teve tos durante mais de 7 dias ou se a sua tos é recorrente ou vai acompanhada de febre, erupção ou dor de cabeça persistente
• Têm tos persistente que pode ser causada pelo asma
• Têm tos com grande quantidade de muco (fleumas)
• Padece problemas graves de fígado ou rim

Interferências com testes analíticos

Se lhe vão realizar um exame de urina, é importante que indique ao seu médico ou enfermeira que está tomando ou tomou recentemente este medicamento, porque pode alterar alguns resultados.

Crianças

As crianças menores de 2 anos não podem tomar este medicamento porque está contraindicado.

Toma de frispec com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não se recomenda tomar este medicamento com outros medicamentos para a tos (antitusivos ou supressores da tos)

Toma de frispec com alimentos, bebidas e álcool:

Pode tomar este medicamento com ou sem comida.

Não tome álcool quando está em tratamento com este medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que o seu médico o prescreva.

Não tome este medicamento se está em período de amamentação a não ser que o seu médico o prescreva.

Condução e uso de máquinas:

Se durante o tratamento com este medicamento nota tonturas, não conduza nem utilize máquinas.

frispec contém sacarose, parahidroxibenzoato de metilo, glicerol, benzoato sódico e sódio

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 9,75 g de sacarose por cada 15 ml.

Pode provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

Este medicamento pode provocar dor de cabeça, molestias de estômago e diarreia porque contém glicerol.

Este medicamento contém 0,1 g de sal de ácido benzoico em cada unidade de volume equivalente a 0,1 g / peso volume.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por unidade de volume; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar frispec

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: administrar 30 ml (195 mg) cada 4 horas se necessário.

Maiores de 65 anos: a mesma que para os adultos.

Pacientes com doença renal/hepática: devem consultar o médico.

Uso em crianças

Crianças de 6 a 12 anos: administrar 15 ml (97,5 mg) cada 4 horas se necessário.

Crianças de 2 a 5 anos: administrar sob controlo médico 7,5 ml (48,75 mg) cada 4 horas se necessário.

Crianças menores de 2 anos: está contraindicado

Forma de administração

Este medicamento é tomado por via oral.

Agite o frasco antes de usar. Medir a quantidade a tomar com a colher que vem no envase.

O xarope pode ser tomado sozinho ou misturado com água. Deve tomar um copo de água após tomar cada dose.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento

Se tomar mais frispec do que deve:

Se tomar mais medicamento do que deve, pode notar molestias de estômago, náuseas, diarreia e sonolência.

A tomada prolongada e de altas doses deste medicamento pode produzir cálculos urinários.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consultar o médico, acudir a um centro médico ou ligar para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, frispec pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Podem ocorrer: náuseas, vómitos, diarreia, molestias de estômago, dor de cabeça e tonturas.

Se experimentar algum dos seguintes efeitos adversos, pare de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente:

• Reações alérgicas incluindo erupções na pele (que podem ser graves, com a aparência de bolhas, abrasão e descamação da pele) e picazón.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de frispec

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de frispec:

• O princípio ativo é guaifenesina. Cada ml de xarope contém 6,5 mg de guaifenesina
• Os demais componentes (excipientes) são parahidroxibenzoato de metilo (E-218), essência de anis, essência de pinho, benzoato sódico (E-211), sacarose, glicerol (E-422), sacarina sódica e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Solução oral transparente com odor a anis. frispec é apresentado em um frasco que contém 150 ml.

Titular da autorização de comercialização

Farline Comercializadora de Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua de Santa Engrácia, 31

28010 – Madrid (Espanha)

Responsável pela fabricação

ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida de Madrid 82,

Alcalá de Henares. 28802. Espanha

Data da última revisão deste prospecto:setembro 2022

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/