FOLIFERRON 100 MG / 0,150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Introdução

PROSPECTO:INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOLIFERRON 100 mg / 0,150 mg comprimidos revestidos

Fumarato de ferro / Ácido fólico

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou de mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar o seu médico se piorar ou se não melhorar.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Foliferron e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Foliferron.
3. Como tomar Foliferron.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Foliferron.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Foliferron e para que é utilizado

Foliferron comprimidos constitui um suplemento adicional de ferro e de ácido fólico (uma vitamina) e é utilizado para prevenção de deficiências de ferro e ácido fólico em mulheres grávidas, bem como para prevenir certas alterações no feto.

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Foliferron

Não tome Foliferron

• Se é alérgico ao ferro, ácido fólico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se tem excesso de ferro no seu organismo (ex. hemocromatose, hemosiderose).
• Se tem deficiência de vitamina B12 (anemia megaloblástica)
• Se foi submetido a transfusões sanguíneas repetidas
• Se está a receber terapia simultânea via intravenosa com ferro.

Advertências e precauções

• É possível, embora raro, que desenvolva uma reação de hipersensibilidade ao ácido fólico.
• Se você tem uma afecção aguda no seu aparelho digestivo (como úlcera gastroduodenal ou colite).
• Não deve usar este medicamento em caso de alguns tipos de anemias, como anemia megaloblástica ou anemia perniciosa.
• Quando está a tomar Foliferron, as fezes se tornam verde-escuras ou negras. Este efeito é inofensivo.

Uso de Foliferron com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Tenha em conta que estas instruções podem ser também de aplicação a medicamentos que sejam utilizados antes ou possam ser utilizados depois.

Informa ao seu médico se:

• está a tomar barbitúricos, porque a administração conjunta pode reduzir os níveis de ácido fólico e a eficácia do barbitúrico.
• está a tomar medicamentos com colestiramina ou colestipol (medicamentos para reduzir os níveis de colesterol no sangue), porque pode diminuir a absorção do ácido fólico.
• está a tomar medicamentos com sulfasalazina (utilizado para o tratamento de doenças inflamatórias do intestino, como colite ulcerosa), porque as necessidades de ácido fólico nestes pacientes podem aumentar.
• é você epiléptico e está a ser tratado com anticonvulsivantes como fenitoína e primidona, porque Foliferron pode aumentar a frequência das crises convulsivas.
• está a tomar medicamentos com pirimetamina (utilizado para o tratamento da malária), porque a administração conjunta com ácido fólico pode reduzir a eficácia da pirimetamina
• está a tomar medicamentos com ácido ascórbico (vitamina C), a absorção do ferro pode ser alterada.
• está a ser tratado com medicamentos inibidores da bomba de prótons, como pantoprazol, esomeprazol, omeprazol ou lansoprazol, porque podem reduzir o efeito das sales de ferro.
• está a ser tratado com medicamentos com ácido acetohidroxâmico (utilizado para o tratamento de cálculos renais de origem infecciosa), porque o uso simultâneo com suplementos de ferro reduz a absorção destes medicamentos.
• está a receber tratamento com dimercaprol (medicamento utilizado como antídoto para tratar intoxicações de algumas substâncias), porque a administração conjunta com ferro produz um complexo tóxico, por isso o tratamento com ferro deve ser adiado até que tenham passado pelo menos 24 horas desde a interrupção do tratamento com dimercaprol.
• está a tomar alguns antibióticos, como tetraciclinas ou quinolonas, deve tomar Foliferron num intervalo de duas ou três horas antes ou depois do antibiótico.
• está a tomar medicamentos com tiroxina (para alterações da tiróide) ou penicilamina (antirreumático), Foliferron pode diminuir o efeito destes medicamentos, por isso deve evitar tomar Foliferron nas duas horas anteriores e posteriores à administração destes medicamentos
• está a tomar antiácidos, suplementos de cálcio ou medicamentos contendo bicarbonato, carbonato, oxalatos ou fosfatos, estes compostos podem reduzir a absorção do Foliferron. Deve tomar estes medicamentos pelo menos 2 horas após a administração de Foliferron
• está a tomar medicamentos com cloranfenicol (um antibiótico), porque estes podem reduzir a absorção do ácido fólico e diminuir o efeito do ferro.
• está a tomar medicamentos com metildopa, Foliferron pode reduzir o seu efeito hipotensor.
• está a ser tratado com anti-inflamatórios não esteroideos como salicilatos ou metilbutazona, porque a administração oral simultânea com Foliferron pode produzir uma potenciação recíproca de efeitos por irritação da mucosa gastrointestinal.
• está em tratamento com bifosfonatos orais, utilizados para o tratamento e prevenção da osteoporose, a administração de Foliferron deve ser evitada nas 2 horas anteriores e posteriores à administração destes medicamentos.

Uso de Foliferron com os alimentos e bebidas

Alguns alimentos, tais como chá, café, leite, cereais, podem reduzir a absorção do ferro.

Gravidez, lactação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A utilização de Foliferron durante a gravidez é segura, porque a gravidez pode originar deficiência de ferro e ácido fólico, e por isso se recomenda como prevenção.

A utilização de ferro e ácido fólico, os dois princípios ativos de Foliferron durante a lactação é segura, embora o ácido fólico seja excretado no leite materno. Esta é uma situação fisiológica em que a deficiência nos dois nutrientes pode ocorrer, por isso se recomenda como prevenção.

Condução e uso de máquinas

A influência de Foliferron sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Foliferron contém sacarose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Foliferron

Siga exatamente as instruções de administração de Foliferron comprimidos indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de 1 comprimido 3 vezes ao dia. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água ou sumo de fruta (evite o leite), preferentemente após as refeições.

Se tomar mais Foliferron do que deve

A sobredose com Foliferron é rara nos adultos, mas pode ocorrer em crianças. A toxicidade devida a uma ingestão excessiva está relacionada com a sobredose de ferro. Se você tomou de uma vez uma grande quantidade de Foliferron pode sentir molestias de estômago ou outros que requerem atenção e tratamento urgentes.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esquecer de tomarFoliferron

Recorde tomar o seu medicamento. Em caso de que se esqueça de tomar uma dose, tome-a o mais breve possível, salvo que seja quase o momento de tomar a dose seguinte. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Foliferron comprimidos pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos mais frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes) são especialmente, dores abdominais, acidez de estômago, náuseas, vómitos, constipação ou diarreia. É frequente a aparência de fezes verde-escuras ou negras, devida à excreção de ferro. Este efeito é inofensivo.

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes): em raros casos pode aparecer uma reação alérgica grave. Consulte imediatamente o seu médico se mostrar algum dos seguintes sintomas: rubor, picazão/inchaço (especialmente da face, língua ou garganta), tonturas e/ou problemas para respirar.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Foliferron

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Conserva a temperatura ambiente.

Não utilize Foliferron após a data de validade que aparece no envase, após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Foliferron comprimidos

• Os princípios ativos são: Ferro (na forma de fumarato de ferro) e ácido fólico. Cada comprimido contém 100 mg de fumarato de ferro (equivalente a 32,8 mg de ferro) e 0,150 mg de ácido fólico.
• Os outros componentes são: sacarose, amido de milho, carmelosa sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona K90, álcool cetílico, álcool etílico, sílica coloidal, polietilenglicol 3350, goma arábiga, polietilenglicol 6000, fosfato básico tricálcico, gelatina, acetato de polivinilo, Eudragit E; talco, óxido de ferro pardo-avermelhado, óxido de ferro amarelo (E-172), cera e água.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Foliferron são comprimidos revestidos de cor marrom em envases de 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Teofarma S.R.L.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pavía)

ITALIA

Data da última revisão deste prospecto: Janeiro 2018

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es