FOLI-DOCE 400/2 microgramas comprimidos

Introdução

Prospecto: informação para a utilizadora

Foli-doce400/2 microgramas comprimidos

ácido fólico/cianocobalamina (vitamina B12)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Foli-doce e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Foli-doce
3. Como tomar Foli-doce
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Foli-doce
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Foli-doce e para que é utilizado

Foli-doce fornece o suplemento diário recomendado de ácido fólico e vitamina B12 em certas situações fisiológicas, como a gravidez, para a prevenção de defeitos do tubo neural (DTN).

É utilizado para a prevenção de estados carenciais de ácido fólico e vitamina B12, em mulheres em idade fértil que tenham planeado uma gravidez, durante um mês antes da concepção e três meses após a mesma, como profilaxia de defeitos do tubo neural.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Foli-doce

Não tome Foli-doce

• Se for alérgica ao ácido fólico, à vitamina B12 ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Foli-doce.

Outros medicamentos e Foli-doce

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Certos medicamentos podem interferir com Foli-doce; nesses casos, pode ser necessário alterar a dose, interromper o tratamento com algum deles ou esperar pelo menos 3 horas entre a administração de ambos.

É importante que informe o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente algum dos seguintes medicamentos:

• Antiulcerosos como cimetidina, omeprazol e ranitidina e antiácidos com sais de magnésio e/ou alumínio (medicamentos para a acidez gástrica). Recomenda-se tomar Foli-doce 2 horas ou 3 horas antes deste tipo de medicação.
• Cloranfenicol (antibiótico).
• Fenitoína, fenobarbital, primidona (medicamentos para as convulsões)
• Antagonistas de ácido fólico (metotrexato, medicamento utilizado na artrite reumatoide e no tratamento de alguns cancros).
• Fluorouracilo (medicamento para o cancro).
• Colestiramina ou colestipol (medicamento para reduzir os níveis de colesterol no sangue).
• Outras possíveis interações: antiepilépticos (ácido valproico, carbamazepina), estrógenos (anticoncecionais orais), uso prolongado de corticosteroides, combinação trimetropim/sulfametoxazol (tratamento para certas infecções), antimaláricos, antituberculostáticos e abuso de álcool.
• Sulfassalazina (utilizado para o tratamento de doenças inflamatórias do intestino, como colite ulcerosa).

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Foli-doce está indicado na prevenção de deficiências de ácido fólico e vitamina B12 antes e durante a gravidez. No entanto, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Tanto a vitamina B12 como o ácido fólico atravessam a placenta, embora sem efeitos adversos para o feto. Quando são eliminados, chegam ao leite materno, embora também não se tenha descrito nenhum problema relacionado.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Foli-doce contém lactose e sódio

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Foli-doce

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose normal é 1 comprimido via oral, administrado uma vez ao dia antes das refeições.

Se tomar mais Foli-doce do que deve

Doses muito superiores de ácido fólico e vitamina B12 às de Foli-doce são bem toleradas, por isso não é de temer uma intoxicação, mesmo por ingestão maciça acidental. No entanto, em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91562 0420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Foli-doce

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Excepcionalmente, reações de hipersensibilidade a algum dos componentes, e com frequência não conhecida, reação alérgica severa (reação anafiláctica).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Foli-doce

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Mantenha em local fresco e seco.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Foli-doce

• Os princípios ativos são: ácido fólico e cianocobalamina (vitamina B12). Cada comprimido contém 400 microgramas de ácido fólico (como ácido fólico hidrato) e 2 microgramas de vitamina B12.
• Os demais componentes (excipientes) são: carboximetilamido sódico (tipo A) (de batata), celulosa microcristalina, estearato de magnésio e lactose monohidrato.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos são redondos e de cor amarela.

Envase contendo 28 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

ITF Abacus Farma, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Espanha

Tel. 916572323

Responsável pela fabricação

ITALFARMACO SpA

Viale Fulvio Testi 330

20126 Milão

Itália

Pode solicitar mais informação respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Abril 2018

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.