FAVE DE FUCA COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FAVE DE FUCA comprimidos revestidos

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

-Conserve este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.

-Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.

-Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 4 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é FAVE DE FUCA e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar FAVE DE FUCA
3. Como tomar FAVE DE FUCA
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de FAVE DE FUCA
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é FAVE DE FUCA e para que é utilizado

FAVE DE FUCA é uma associação de extratos vegetais laxantes, ou seja, que estimulam a atividade intestinal favorecendo a evacuação das fezes.

FAVE DE FUCA alivia a constipação ocasional.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 4 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar FAVE DE FUCA

Não tome FAVE DE FUCA:

• Se for alérgico aos princípios ativos ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Em caso de apendicite ou dor no ventre ou no estômago de origem desconhecida
• Se sofrer de doenças inflamatórias do cólon (p. ex. doença de Crohn, colite ulcerosa)
• Se sofrer de algum distúrbio da glândula tireoide (hipertireoidismo)

• Se sofrer de algum distúrbio hepático ou renal.

Não administrar a crianças menores de 12 anos.

Advertências e precauções:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar FAVE DE FUCA.

O tratamento farmacológico da constipação não é mais do que uma ajuda ao tratamento higiénico-dietético que se baseia principalmente nos seguintes apartados:

-Uma dieta rica em fibras e líquidos,

-Praticar exercício físico,

-Reeducar os hábitos de evacuação.

Todos eles favorecem e estimulam a evacuação, contribuindo para aliviar a constipação.

Se estas medidas não forem suficientes para aliviar a constipação, pode tomar FAVE DE FUCA durante um máximo de 6 dias. Se após 4 dias de tratamento não tiver obtido o efeito desejado e continuar a necessitar do medicamento, consulte o seu médico.

Deve evitar a utilização prolongada de laxantes, pois podem produzir efeitos adversos (ver apartado 4. POSSÍVEIS EFEITOS ADVERSOS).

Crianças e adolescentes

Não se deve administrar este medicamento a crianças menores de 12 anos.

Uso de FAVE DE FUCA com outros medicamentos:

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que tomar qualquer outro medicamento.

Em geral, o uso de laxantes pode interferir no bom funcionamento dos medicamentos que já está a tomar.

Não tome este medicamento sem consultar antes o seu médico se está em tratamento com medicamentos utilizados para normalizar o ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como por exemplo: quinidina, ou com astemizol e terfenadina (antihistamínicos), eritromicina administrada por via intravenosa, halofantrina e pentamidina (para o tratamento de infecções), bepridil (para o infarto de miocárdio), sultoprida (tranquilizante) ou vincamina (vasodilatador periférico).

Respeite a duração de tratamento recomendada para este medicamento, especialmente se está em tratamento com algum dos seguintes medicamentos:

-tetracosactida ou outros corticoides, ou com diuréticos (utilizados para aumentar a eliminação de urina).

• digitálicos ou glucósidos cardíacos (utilizados para o coração), pois a diminuição de potássio pode aumentar os efeitos destes medicamentos.
• antidiabéticos orais ou insulina, pois pode aumentar o efeito destes medicamentos e produzir uma hipoglicemia.

Toma de FAVE DE FUCA com alimentos e bebidas

Evite tomar regalíz quando tomar este medicamento, pois pode intensificar a perda de potássio.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez, porque embora não tenham sido relatados problemas relacionados com a gravidez ou o feto às doses recomendadas, existem estudos experimentais em animais que indicam que algum dos componentes deste medicamento poderia ser causa de risco de toxicidade.

Se está grávida, não utilize este medicamento, sem consultar com o seu médico.

As mulheres em período de lactação não devem tomar este medicamento; para evitar um possível efeito laxante no lactente devido ao passo de substâncias com esta atividade para o leite materno.

Uso em idosos:

Por sua idade e dependendo de sua condição física, pode ser mais sensível aos efeitos do medicamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento e se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto.

Quando utilizem este medicamento pacientes incontinentes, deve ter maior cuidado na troca de fraldas para evitar o contacto com as fezes.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos deste medicamento que afetem a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

FAVE DE FUCAcontém glicose, sacarose e lactose, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, benzoato de sódio e propilenoglicol.

Este medicamento contém glicose, sacarose e lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo, de etilo e de propilo.

Este medicamento contém 0,06 mg de benzoato de sódio em cada comprimido.

Este medicamento contém 0,01 mg de propilenoglicol em cada comprimido.

Os comprimidos revestidos de FAVE DE FUCA possuem um odor característico mais ou menos intenso e variável, segundo seja a época de colheita de um dos seus componentes essenciais (a alga marinha Fucus vesiculosus) e que não influi em absoluto na ação e boa tolerância do preparado.

3. Como tomar FAVE DE FUCA

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

FAVE DE FUCA é administrado por via oral: engula os comprimidos com um copo de água.

Em adultos, adolescentes maiores de 12 anos e idosos recomenda-se a tomada ou administração de um comprimido após a ceia. O efeito laxante é alcançado entre 6 e 12 horas após a tomada.

Os pacientes idosos são mais sensíveis aos efeitos deste medicamento.

A duração máxima recomendada do tratamento será de 6 dias; se passado este período os sintomas persistem, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais FAVE DE FUCA do que deve

Se tomou mais FAVE DE FUCA do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tomou mais FAVE DE FUCA do que deve, pode apresentar dor no ventre, espasmos e uma diarreia massiva com perda de água e eletrólitos. Se o desequilíbrio eletrólito for grave pode produzir confusão, arritmia cardíaca, cãibras, cansaço ou fraqueza que podem ser mais acentuados em idosos.

Se esquecer de tomar FAVE DE FUCA

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver qualquer outra dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

De maneira ocasional podem produzir-se dores no ventre e espasmos, meteorismo (presença de gás no ventre), náuseas, deposições mucosas e/ou diarreias, erupções cutâneas, reações alérgicas. Pode aparecer uma coloração da urina amarelo-vermelho-marrom, embora isso não tenha importância clínica. Todos estes sintomas desaparecem ao suspender o tratamento.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de FAVE DE FUCA

Conservar no embalagem original.

Não conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Deste forma ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de FAVE DE FUCA

• Os princípios ativos por comprimido são:

56,56 – 80, 808 mg de extrato de casca de Rhamnus frangulaL (frangula), que corresponde a 13,33 mg de glucofrangulina calculada como Glucofrangulina A. Dissolvente de extração: Etanol 60% V/V

103-58,9 mg de extrato de casca de Rhamnus purshianusD.C (cásca sagrada), correspondente a 15,31 mg de heterósidos hidroxiantracénicos expressos como Cascarosido A, Dissolvente de extração: Etanol 60% V/V ;

61,36 mg de extrato de Fucus vesiculosus L., alga, (1,5-3:1) que contém entre 6,1 e 36,8 microgramas de iodo.

• Os demais componentes são: Talco, glicose monohidrato, lactose monohidrato, estearato de sódio, sacarose, goma arábiga, óxido de ferro (E 172), glicose líquida, cera carnauba, benzoato de sódio, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), propilenoglicol (E 1520), parahidroxibenzoato de etilo (E 214), hidróxido de sódio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

FAVE DE FUCA são comprimidos revestidos ovoides de cor marrom escuro que se apresentam envasados em lâminas blister de plástico e alumínio, em caixas de 10, 20, 30 ou 40 unidades.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Barcelona-Espanha)

Responsáveis pelafabricação:

Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2017

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.es/”