ESPIKUR 50 mg COMPRIMIDOS
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Como usar ESPIKUR 50 mg COMPRIMIDOS
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Espikur50mg comprimidos
13C-Urea
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Espikur e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Espikur
- Como tomar Espikur
- Efeitos adversos possíveis
- Conservação de Espikur
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Espikur e para que é utilizado
Este medicamento é apenas para uso diagnóstico.
Espikur é um teste de hálito. Depois de ter tomado o comprimido, o teste de hálito mostrará se o seu estômago está infectado pela bactéria Helicobacter pylori.
Por que precisa realizar o teste de Espikur? Você pode ter uma infecção gástrica causada por uma bactéria chamada Helicobacter pylori. O seu médico prescreveu o teste por um dos seguintes motivos:
- O seu médico quer confirmar se você sofre de uma infecção por Helicobacter pylori.
- Já se determinou que você está infectado por Helicobacter pylorie tem estado a tomar medicação para curar a infecção. O seu médico verificará agora se o tratamento teve sucesso.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Espikur
Não tomeEspikur:
- se é alérgico a 13C-ureia ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
- se tem ou suspeita que tem uma infecção no estômago, porque pode provocar resultados falsos.
- se tem uma inflamação do revestimento do estômago (gastrite atrófica), porque podem provocar resultados falsos.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Espikur se lhe foi extirpado total ou parcialmente o estômago.
Toma deEspikur com outros medicamentos
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.
O teste não deve ser realizado num prazo de, pelo menos:
- 4 semanas após tomar medicamentos contra uma infecção bacteriana
- 2 semanas após a última administração de um medicamento para reduzir a libertação de ácido estomacal.
Ambos os grupos de medicamentos poderiam influir nos resultados do teste. Isto é especialmente importante após um tratamento contra a bactéria Helicobacter pylori.
Gravidez e amamentação
Não se espera que realizar o teste de hálito durante a gravidez e a amamentação tenha um efeito prejudicial. Espikur pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.
Condução e uso de máquinas
Espikur não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
3. Como tomar Espikur
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
Deve estar em jejum durante, pelo menos, 6 horas antes de realizar o teste de hálito. Pode beber algo de água até ao momento em que se realiza o teste.
Alguns medicamentos podem afetar o resultado do teste. Consulte a secção “Toma de Espikur com outros medicamentos”.
O procedimento dura 10 minutos aproximadamente.
A dose recomendada é um comprimido como dose única. O comprimido deve ser engolido inteiro com um copo de água. Se o comprimido for mastigado, o teste deve ser realizado de novo, porque aumenta o risco de obter um resultado falso.
Pode realizar-se um novo teste, tão cedo quanto, no dia seguinte.
Este medicamento não deve ser administrado a crianças menores de 18 anos devido à falta de dados.
Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Espikurdo que deve
Como só é fornecido 1 comprimido, não se espera que ocorra uma sobredose. Se não tiver certeza, contacte o seu médico.
4. Efeitos adversos possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Muito raros(podem afetar até a 1 em cada 10 000 pessoas)
- dor de estômago
- fadiga
- alteração do sentido do olfato (parosmia)
Informa o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos adversos se tornar grave.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Espikur
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.
Não conservar a uma temperatura superior a 25 ºC.
Os medicamentos não devem ser deitados fora por meio dos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da sua farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Espikur
- O princípio ativo é 13C-ureia. Cada comprimido contém 50 mg de 13C-ureia.
- Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, sílica coloidal anidra, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, estearato de magnésio e talco.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Espikur é um comprimido convexo redondo branco de 12 mm de diâmetro.
Tamanhos de envases:
1 comprimido (kit) em blister de alumínio (com tubos de amostra e pajita descartável).
10 x 1 comprimidos em blister de alumínio (sem tubos de amostra e pajita descartável).
As bolsas de hálito são fornecidas separadamente.
Componente | 1 comprimido (kit) | 10 x 1 comprimido |
Comprimido em um blister de alumínio | 1 | 10 |
Tubos de amostra para a amostra de hálito de 00 minutos (tampa azul) | 2 | |
Tubos de amostra para a amostra de hálito de 10 minutos (tampa vermelha) | 2 | |
Pajita descartável | 1 | |
Prospecto | 1 | 1 |
Etiquetas com código de barras para os tubos de amostra | 4 | - |
Etiquetas de código de barras adicionais | 2 |
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização :
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6 avenue de l’Europe
78400 Chatou
França
Responsável pela fabricação :
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6 avenue de l’Europe
78400 Chatou
França
Este medicamento foi autorizado nos Estados-membros doEspaço Económico Europeucom os seguintes nomes:
Bélgica, Luxemburgo, Portugal, Espanha, Suécia, Países Baixos: Espikur 50 mg
Itália: Helidiag 50 mg
Data da última revisão deste prospecto: Abril 2019
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
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Esta informação está destinada apenas a profissionais do sector sanitário:
Recomenda-se realizar o teste com o paciente em uma posição de repouso.
Se o teste for realizado pela manhã, o paciente deve jejuar durante a noite e não deve tomar o pequeno-almoço. Se o teste for realizado mais tarde durante o dia, ou se jejuar pode causar problemas ao paciente, então é permitido apenas um pequeno-almoço leve, p. ex., chá e torrada. Além disso, se o paciente tiver tomado uma refeição pesada, será necessário que jeje durante seis horas antes do teste.
A recolha de amostras de hálito pode ser realizada utilizando tubos ou bolsas de hálito.
Procedimento do teste utilizando tubos de amostra (ver a figura1).
Para realizar o teste são utilizados 4 tubos de amostra com tampas e 1 pajita.
Conserva uma das etiquetas de código de barras adicionais como etiqueta de referência para a história clínica do paciente.
- O paciente deve começar o procedimento com os dois tubos de amostra 00-MINUTOS com tampa azul.
- Desenrosque a tampa.
- Coloque a pajita no fundo do tubo de amostra.
- Realize uma respiração profunda e expire lentamente no tubo.
- Retire a pajita do tubo e feche o tubo com a tampa de imediato.
- Verifique se a tampa está bem fechada.
- Repita o teste com o segundo tubo de amostra 00-MINUTOS
- Engula o comprimido com um copo de água. Espere 10 minutos em posição vertical (de pé ou sentado).
- Expire nos dois tubos 10-MINUTOS com tampas vermelhas da mesma maneira descrita anteriormente.
Depois da recolha das amostras, os 4 tubos devem ser etiquetados de acordo com a imagem seguinte, colocando uma etiqueta com o código de barras ao longo de cada tubo.
Envie os 4 tubos de amostra etiquetados para análise ao laboratório de diagnóstico local.
Manipule os tubos com as amostras com cuidado e evite qualquer dano que possa causar fugas.
Figura 1. Como realizar o teste utilizando tubos de amostra.
Procedimento do teste utilizando bolsas de hálito (ver a figura2).
Para realizar o teste são utilizadas 2 bolsas de hálito individuais ou 1 bolsa dupla e 1 boquilha.
- Retire a tampa de rosca do tubo flexível da bolsa de hálito e conecte a boquilha ao tubo flexível. Expire através da boquilha para obter a amostra inicial (00-MINUTO) da bolsa de hálito. Retire a boquilha da bolsa de hálito e feche a bolsa de hálito com a tampa de rosca.
- Engula o comprimido com um copo de água. Espere 10 minutos em posição vertical (de pé ou sentado).
- Expire no lado não utilizado da bolsa de hálito dupla ou em outra bolsa de hálito individual para obter a amostra para o teste (10-MINUTOS) da bolsa de hálito da mesma maneira descrita anteriormente.
Marque as bolsas de hálito para identificar as diferentes amostras (p. ex., “teste zero” e “teste 10 min”).
Manipule as bolsas de hálito com as amostras com cuidado e evite qualquer dano que possa causar fugas.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a ESPIKUR 50 mg COMPRIMIDOSForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, DesconhecidaSubstância ativa: 13C-ureaFabricante: Infai GmbhRequer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 45 mgSubstância ativa: 13C-ureaFabricante: Infai GmbhRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 100 mgSubstância ativa: 13C-ureaFabricante: Isomed Pharma S.L.Requer receita médica
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