CONDROSULF 400 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Condrosulf 400 mg cápsulas duras

Condroitina sulfato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Condrosulf e para que é utilizado
2. Antes de tomar Condrosulf
3. Como tomar Condrosulf
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Condrosulf
6. Informação adicional

1. O que é Condrosulf e para que é utilizado

O princípio ativo deste medicamento é a condroamina sulfato, que é um anti-inflamatório e antirreumático não esteroide.

Este medicamento é utilizado no tratamento sintomático da artrose.

2. Antes de tomar Condrosulf

Não tome Condrosulf

• Se é alérgico (hipersensível) à condroamina sulfato ou a qualquer um dos outros componentes de Condrosulf.

Tenha especial cuidado com Condrosulf

• Se sofre ou já sofreu alguma vez alguma doença grave do rim, do fígado ou do coração; consulte o seu médico.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

A administração de Condrosulf, a doses muito superiores às recomendadas, juntamente com algum medicamento antiagregante plaquetário utilizado para prevenir a trombose (como ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidogrel, ditazol, trifusal e ticlopidina) pode aumentar ligeiramente o efeito desses medicamentos.

Toma de Condrosulf com os alimentos e bebidas

Pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, com uma quantidade suficiente de líquido.

No entanto, se frequentemente experimenta desconforto estomacal com a tomada de medicamentos, é aconselhável tomar Condrosulf após as refeições.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não tome Condrosulf se estiver grávida, pois não existem dados suficientes sobre a sua utilização em mulheres grávidas.

Desconhece-se se os princípios ativos de Condrosulf passam para o leite materno. Por conseguinte, não tome Condrosulf se estiver em período de amamentação, pois não existem dados suficientes sobre o efeito que pode produzir este medicamento na saúde do seu bebê.

Condução e uso de máquinas

Não é de esperar que Condrosulf afete a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Condrosulf 400 mg cápsulas duras contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por cápsula; isto é, essencialmente "isento de sódio".

3. Como tomar Condrosulf

Siga exatamente as instruções de administração de Condrosulf indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é de 2 cápsulas por dia (dose diária total: 800 mg), preferencialmente em uma única tomada (2 cápsulas de uma vez) durante pelo menos 3 meses.

No entanto, em pacientes com sintomatologia inflamatória importante, e sempre que o médico o considere oportuno, pode iniciar-se o tratamento com uma dose de 1.200 mg (3 cápsulas por dia, em uma única tomada ou em 2 tomadas) durante as primeiras 4 ou 6 semanas para seguir com 800 mg (2 cápsulas por dia preferencialmente em uma única tomada) até completar o período de administração de pelo menos 3 meses.

Condrosulf será administrado como mínimo durante 3 meses, após os quais se realizará um período de descanso de 2 meses, para posteriormente voltar a reiniciar o tratamento seguindo o mesmo ciclo.

Forma de utilização:

Este medicamento é utilizado por via oral.

As cápsulas devem ser tomadas sem mastigar. Pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, com uma quantidade suficiente de líquido.

Se tomar mais Condrosulf do que devia

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Condrosulf

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Condrosulf pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• Raros (pelo menos 1 de cada 10.000 pacientes): Náuseas e/ou alterações gastrointestinais, que geralmente não requerem a suspensão do tratamento.
• Muito raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): edema e/ou retenção de água em pacientes com insuficiência renal (do rim) e/ou cardíaca (do coração), reações de tipo alérgico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Condrosulf

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar no invólucro original protegido da humidade.

Não utilize Condrosulf após a data de validade que aparece no invólucro, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os invólucros e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Condrosulf

O princípio ativo é condroamina sulfato.

Os outros componentes são: estearato de magnésio.

A composição da cápsula é: gelatina, amarelo de quinoleína (E-104), indigotina (E-132).

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro

Condrosulf é apresentado em forma de cápsulas duras para administração oral de cor azul transparente-verde contendo um pó branco ou marfim. Cada invólucro contém 60 cápsulas.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

IBSA Farmaceutici Italia srl

Via Martiri di Cefalonia, 2 – 26900 Lodi (Itália)

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do título da autorização de comercialização:

Instituto Bioquímico Ibérico IBSA S.L.

Avenida Diagonal 605,

Piso 8, Local 1,

08028 Barcelona (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto:março 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/