CONDROITINA SULFATO ROVI 400 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Condroitina sulfato Rovi 400 mg cápsulas duras

Condroitina sulfato sódico

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Condroitina sulfato Rovi e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Condroitina sulfato Rovi
3. Como tomar Condroitina sulfato Rovi
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Condroitina sulfato Rovi
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Condroitina sulfato Rovi e para que é utilizado

O princípio ativo das cápsulas de Condroitina sulfato Rovi, condroitina sulfato sódico, é produzido de forma natural no corpo humano. É um dos componentes do cartilagem articular.

Condroitina sulfato Rovi cápsulas está indicado para aliviar a dor devido à artrose de joelho. Deve tomar outros medicamentos para o tratamento da dor aguda ou de curta duração, porque este medicamento demora a fazer efeito (6-8 semanas).

O efeito geralmente dura de 2 a 3 meses após o tratamento ter terminado.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Condroitina sulfato Rovi

Não tome Condroitina sulfato Rovi

• se é alérgico à condroitina sulfato sódico ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento

• se tem uma doença cardíaca (insuficiência cardíaca) ou insuficiência renal. Este medicamento pode causar retenção de líquidos e edema.
• se tem insuficiência hepática.
• se usa medicamentos que impedem a coagulação do sangue (como o ácido acetilsalicílico (aspirina), dipiridamol ou clopidogrel).

Uso de Condroitina sulfato Rovi com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Isso é especialmente importante para os medicamentos que impedem que o sangue se coagule, como o ácido acetilsalicílico, o dipiridamol, o clopidogrel, a ticlodipina e a warfarina.

Se está a tomar warfarina, o seu médico pode solicitar um controlo mais frequente dos valores de INR após o início do tratamento com este medicamento e após a suspensão do tratamento.

Toma de Condroitina sulfato Rovi com alimentos e bebidas

Condroitina sulfato Rovi pode ser tomado antes, durante ou após as refeições. Se frequentemente sofre de desconforto estomacal, recomenda-se tomar o medicamento após a refeição.

As cápsulas não devem ser mastigadas; devem ser engolidas inteiras com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água).

Gravidez elactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não existe experiência com o uso de condroitina sulfato sódico durante a gravidez ou a lactação. Por isso, o produto não deve ser usado durante a gravidez e a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos prejudiciais na capacidade para conduzir e utilizar máquinas relacionados com o uso de condroitina sulfato sódico.

Condroitina sulfato Rovi contém sódio

Este medicamento contém 36,54 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha) em cada cápsula (como parte do princípio ativo). Isso equivale a 1,83% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como tomar Condroitina sulfato Rovi

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

As cápsulas não devem ser mastigadas; devem ser engolidas inteiras com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água).

A dose recomendada é de 800 mg, ou seja, 2 cápsulas por dia em uma dose única durante três meses.

Nos casos mais graves, a dose recomendada é de 1.200 mg, ou seja, 3 cápsulas por dia, durante as primeiras 4 a 6 semanas de tratamento, seguidas de 800 mg por dia até o final do período de tratamento de três meses. A dose diária de 1.200 mg pode ser tomada em uma única dose ou dividida em três doses, ou seja, 1 cápsula três vezes por dia.

O tratamento consiste em períodos repetidos de tratamento de três meses, seguidos de um período sem tratamento de dois meses.

Uso em crianças

Condroitina sulfato Rovi não é recomendado para uso em crianças.

Se tomar mais Condroitina sulfato Rovi do que deve

Não se notificaram casos de sobredose. De acordo com os estudos, não se devem produzir sintomas nem efeitos prejudiciais. No entanto, em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Condroitina sulfato Rovi

Não se espera que ocorram efeitos particulares. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e continue a tomar o seu medicamento no dia seguinte à dose habitual.

Se interromper o tratamento com Condroitina sulfato Rovi

Não se espera que ocorram efeitos particulares.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos raros e muito raros (ocorrem em menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

Sistema gastrointestinal: alterações no sistema digestivo (como dor na parte superior do abdômen, náuseas ou diarreia).

Pele e tecido subcutâneo: vermelhidão, manchas, dermatite irritativa, urticária, eczema, coceira.

Transtornos gerais: edema.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Condroitina sulfato Rovi

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30º C. Conserva no envase original para protegê-lo da humidade.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da sua farmácia habitual. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Condroitina sulfato Rovi

• O princípio ativo é condroitina sulfato sódico. Cada cápsula contém 400 mg de condroitina sulfato sódico.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio, gelatina e dióxido de titânio (E-171).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cápsulas duras, brancas e opacas que contêm pó branco.

Blíster: 60 e 180 cápsulas

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Farmacêuticos Rovi, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 – Madrid

(Espanha)

Responsável pela fabricação

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares 28805 – Madrid

(Espanha)

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Finlândia: Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, cápsulas duras

Espanha: Condroitina sulfato Rovi 400 mg cápsulas duras

Itália: Condroitina Solfato Rovi

Fecha da última revisão deste prospecto: Junho de 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)