CONDROITINA SULFATO ABAMED 400 mg GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Condroitina sulfato Abamed 400 mg granulado para solução oral

Sulfato sódico de condroitina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Condroitina sulfato Abamed e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Condroitina sulfato Abamed
3. Como tomar Condroitina sulfato Abamed
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Condroitina sulfato Abamed
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Condroitina sulfato Abamed e para que é utilizado

Este medicamento está indicado no tratamento sintomático da artrose. Pertence ao grupo dos anti-inflamatórios e antirreumáticos não esteroideos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Condroitina sulfato Abamed

Não tomeCondroitina sulfato Abamed

• Se é alérgico (hipersensível) a sulfato sódico de condroitina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.

• Tenha precaução se padece alguma doença grave do rim, do fígado ou do coração.

Uso deCondroitina sulfato Abamedcom outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

A administração de sulfato sódico de condroitina a doses muito superiores às recomendadas, juntamente com algum medicamento antiagregante plaquetário para prevenir a trombose, tais como ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidogrel, ditazol, trifusal e ticlopidina, pode aumentar ligeiramente o efeito dos medicamentos anteriormente citados.

Gravidez, lactação e fertilidade

Não se recomenda tomar este medicamento nem durante a gravidez nem durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não é de esperar que sulfato sódico de condroitina afete a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Condroitina sulfato Abamed contém amarelo alaranjado S (E-110), sódio e sorbitol (E-420):

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém amarelo alaranjado S (E-110). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Este medicamento contém sorbitol (E-420). Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com dietas pobres em sódio devem ter em conta que este medicamento contém 37,97 mg (1,65 mmol) de sódio por sobre.

3. Como tomar Condroitina sulfato Abamed

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com sulfato sódico de condroitina.

Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

A dose recomendada é de 2 saquetas (dose diária total de sulfato sódico de condroitina: 800 mg)) ao dia, preferencialmente em uma única tomada (2 saquetas de uma vez) durante pelo menos 3 meses. No entanto, em pacientes com sintomatologia inflamatória importante, e sempre que o médico o considere oportuno, pode iniciar-se o tratamento com uma dose de 1.200 mg (3 saquetas ao dia, em uma única tomada ou em 2 tomadas) durante as primeiras 4 ou 6 semanas para seguir com 800 mg (2 saquetas ao dia preferencialmente em uma única tomada) até completar o período de administração de pelo menos 3 meses.

O tratamento será administrado como mínimo durante 3 meses, após os quais se realizará um período de descanso de 2 meses, para posteriormente voltar a reiniciar o tratamento seguindo o mesmo ciclo.

Despeje o conteúdo das saquetas num copo e dissolva-o em um pouco de água antes da administração. A tomada pode ser realizada antes, durante ou após as refeições.

Se tomar maisCondroitina sulfato Abamed do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, ao telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomarCondroitina sulfato Abamed

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento comCondroitina sulfato Abamed

Não suspenda o tratamento antes, pois a sua eficácia poderá ser reduzida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Em raros casos (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas) foi descrita a ocorrência de náuseas e/ou alterações gastrointestinais, que geralmente não requerem a suspensão do tratamento.

Em muito raros casos (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas), em pacientes com insuficiência renal e/ou cardíaca, foi descrito algum caso de edema e/ou retenção de água.

Em muito raros casos (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas) foi comunicada alguma reação de tipo alérgico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Condroitina sulfato Abamed

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD.:”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da sua farmácia habitual. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deCondroitina sulfato Abamed

• O princípio ativo é sulfato sódico de condroitina. Cada saqueta contém 400 mg de sulfato sódico de condroitina.
• Os demais componentes (excipientes) são: ácido cítrico anidro, aroma de laranja, sacarina sódica, amarelo alaranjado S (E110), sílica coloidal anidra e sorbitol.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento apresenta-se em forma de granulado alaranjado para solução oral. Cada envase contém 60 saquetas (contém 2 caixas de 30 saquetas).

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação.

Titular

Qualix Pharma, S.L.

C/ Botânica 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Barcelona)

Espanha

Fabricante

Kern Pharma S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa

(Barcelona)

Data da última revisão deste prospecto:Novembro 2015.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/