CONDROITINA SULFATO KERN PHARMA 400 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Condroitina sulfato Kern Pharma 400 mg cápsulas duras EFG

Condroitina sulfato sódico

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Condroitina sulfato Kern Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Condroitina sulfato Kern Pharma
3. Como tomar Condroitina sulfato Kern Pharma
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Condroitina sulfato Kern Pharma
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Condroitina sulfato Kern Pharma e para que é utilizado

O princípio ativo deste medicamento é o condroitina sulfato sódico, que é um anti-inflamatório e antirreumático não esteroide.

Este medicamento é utilizado no tratamento sintomático da artrose.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Condroitina sulfato Kern Pharma

Não tome Condroitina sulfato Kern Pharma

• Se é alérgico (hipersensível) ao condroitina sulfato sódico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar este medicamento.

• Se sofre ou sofreu alguma vez de alguma doença grave do rim, do fígado ou do coração; consulte o seu médico.

Uso de Condroitina sulfato Kern Pharma com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, ou tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

A administração de condroitina sulfato sódico, a doses muito superiores às recomendadas, juntamente com algum medicamento antiagregante plaquetário utilizado para prevenir a trombose (como ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidogrel, ditazol, trifusal e ticlopidina) pode aumentar ligeiramente o efeito desses medicamentos.

Toma de Condroitina sulfato Kern Pharma com os alimentos e bebidas

Pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, com uma quantidade suficiente de líquido.

No entanto, se frequentemente experimenta desconforto estomacal com a tomada de medicamentos, é aconselhável tomar Condroitina sulfato Kern Pharma após as refeições.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não tome condroitina sulfato sódico se está grávida, pois não existem dados suficientes sobre a sua utilização em mulheres grávidas.

Pode provocar problemas renais e cardíacos no feto.

Desconhece-se se condroitina sulfato sódico passa para o leite materno. Por conseguinte, não tome este medicamento se está em período de amamentação, pois não existem dados suficientes sobre o efeito que pode produzir este medicamento na saúde do seu bebê.

Condução e uso de máquinas

Não é de esperar que Condroitina Kern Pharma afete a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Condroitina sulfato Kern Pharma contém sódio:

Este medicamento contém menos de 36,63 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/para cozinhar) em cada cápsula. Isto equivale a 1,83% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como tomar Condroitina sulfato Kern Pharma

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Adultos e idosos:

A dose recomendada é de 2 cápsulas por dia (dose diária total de condroitina sulfato: 800 mg), preferencialmente em uma única tomada (2 cápsulas de uma vez) durante pelo menos 3 meses.

No entanto, em pacientes com sintomatologia inflamatória importante, e sempre que o médico o considere oportuno, pode iniciar o tratamento com uma dose de 1.200 mg (3 cápsulas por dia, em uma única tomada ou em 2 tomadas) durante as primeiras 4 ou 6 semanas para seguir com 800 mg (2 cápsulas por dia preferencialmente em uma única tomada) até completar o período de administração de pelo menos 3 meses.

O tratamento será administrado por um mínimo de 3 meses, após os quais se realizará um período de descanso de 2 meses, para posteriormente voltar a reiniciá-lo repetindo o mesmo ciclo.

Crianças e adolescentes menores de 18 anos:

Este medicamento não é recomendado para uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos, devido à ausência de dados sobre segurança e eficácia.

Forma de utilização:

Este medicamento é utilizado por via oral.

As cápsulas devem ser tomadas sem mastigar. Pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, com uma quantidade suficiente de líquido.

Se tomar mais Condroitina sulfato Kern Pharma do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Condroitina sulfato Kern Pharma

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Condroitina sulfato Kern Pharma

Não suspenda o tratamento antes, pois a sua eficácia pode ser reduzida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

• Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): náuseas e/ou alterações gastrointestinais, que geralmente não requerem a suspensão do tratamento.
• Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas): edema e/ou retenção de água em pacientes com insuficiência renal (do rim) e/ou cardíaca (do coração), reações de tipo alérgico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Condroitina sulfato Kern Pharma

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar no envase original protegido da humidade.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Condroitina sulfato Kern Pharma

• O princípio ativo é condroitina sulfato sódico. Cada cápsula contém 400 mg de condroitina sulfato sódico.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio. Composição da cápsula: gelatina, óxido de ferro amarelo (E-172), indigotina (E-132), dióxido de titânio (E-171) e tinta de impressãode cor preta (que contém laca Shellac (E-904), propilenglicol (E-1520), solução concentrada de amônio, hidróxido de potássio (E-525) e óxido de ferro preto (E-172)).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento é apresentado em forma de cápsulas de gelatina duras, com tampa de cor azul e corpo de cor verde azulada, marcadas com “Kern Pharma” no corpo da cápsula.

Cada envase contém 60 cápsulas em blisters.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Setembro 2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/