CONDRODIN 400 CÁPSULAS DURAS

Introdução

PROSPECTO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Condrodin 400 mg cápsulas duras

Condroitina sulfato sódico

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Condrodin e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Condrodin
3. Como usar Condrodin
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Condrodin
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Condrodin e para que é utilizado

Condrodin pertence ao grupo de outros agentes anti-inflamatórios e antirreumáticos não esteroideos.

Este medicamento é utilizado no tratamento sintomático da artrose.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Condrodin

Não tome Condrodin

• Se é alérgico (hipersensível) à condroitina sulfato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.

• Tenha precaução se padece alguma doença grave do rim, do fígado ou do coração.

Outros medicamentos e Condrodin

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

A administração de Condroitina sulfato, a doses muito superiores às recomendadas, juntamente com algum medicamento antiagregante plaquetário para prevenir a trombose, tais como ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidogrel, ditiazol, triflusal e ticlopidina, pode aumentar ligeiramente o efeito dos medicamentos anteriormente citados.

Toma de Condrodin com os alimentos e bebidas

Pode tomar este medicamento antes, durante ou após as refeições. No entanto, se frequentemente experimenta desconforto de estômago com a tomada de medicamentos, é aconselhável tomar Condrodin após as refeições.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Desconhece-se se condroitina sulfato passa para o leite materno. Por conseguinte, não tome este medicamento se estiver em período de amamentação, pois não existem dados suficientes sobre o efeito que pode produzir este medicamento na saúde do lactente.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não é de esperar que Condrodin afete a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Condrodin contém sódio

• Os pacientes com dietas pobres em sódio devem ter em conta que este medicamento contém 36,40 mg (1,58 mmol) de sódio por cápsula.

3. Como tomar Condrodin

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada em pacientes adultos é de 2 cápsulas (dose diária total: 800 mg de condroitina sulfato) por dia, preferencialmente em uma única tomada (2 cápsulas de uma vez) durante pelo menos 3 meses. No entanto, e sempre que o médico o considere oportuno, pode iniciar o tratamento com uma dose de 1.200 mg (3 cápsulas por dia, em uma única tomada ou em 2 tomadas) durante as primeiras 4 ou 6 semanas para seguir com 800 mg (2 cápsulas por dia preferencialmente em uma única tomada) até completar o período de administração de pelo menos 3 meses.

O tratamento será administrado como mínimo durante 3 meses, após os quais pode realizar um período de descanso de 2 meses, dado o efeito remanescente do produto, para posteriormente voltar a reiniciar o tratamento seguindo o mesmo ciclo.

As cápsulas devem ser tomadas sem mastigar. Podem ser tomadas antes, durante ou após as refeições.

Uso em crianças e adolescentes: Não se recomenda o uso do medicamento em crianças nem em adolescentes menores de 18 anos devido à ausência de dados sobre segurança e eficácia.

Se tomar mais Condrodin do que deve

Se tomou mais Condrodin do que devia, é provável que não experimente qualquer sintoma. No entanto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Se esquecer de tomar Condrodin

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Condrodin

Os sintomas podem reaparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Em raros casos (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes) foi descrita a ocorrência de náuseas e/ou alterações gastrointestinais, que geralmente não requerem a suspensão do tratamento.

Em casos muito raros (pode afetar 1 de cada 10.000 pacientes) foi descrito algum caso de edema e/ou retenção de água.

Em casos muito raros (pode afetar 1 de cada 10.000 pacientes) foi comunicada alguma reação de tipo alérgico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Condrodin

Conservar no envase original para protegê-lo da humidade.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Condrodin

• O princípio ativo é condroitina sulfato. Cada cápsula contém 400 mg de condroitina sulfato sódico.
• O outro componente é estearato de magnésio. Composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, amarelo de quinoleína (E-104), indigotina (E-132).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento é apresentado em forma de cápsulas de gelatina dura. Cada envase contém 60 cápsulas duras acondicionadas em blisteres.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Espanha.

Responsável pela fabricação:

NOUCOR HEALTH., S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto setembro 2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento: http://www.aemps.gob.es