CASENGLICOL PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Casenglicol pó para solução oral

macrogol 4000, sulfato sódico anidro, hidrogenocarbonato de sódio, cloreto de sódio,

cloreto potássico, dihidrogenofosfato de sódio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Casenglicol e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Casenglicol
3. Como tomar Casenglicol
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Casenglicol
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Casenglicol e para que é utilizado

Casenglicol pertence a um grupo de medicamentos chamados laxantes osmóticos.

Casenglicol é um evacuante intestinal indicado em adultos para a preparação prévia à colonoscopia, cirurgia, radiologia e outros exames colorretais e genitourinários.

Por vezes, é utilizado para o tratamento em adultos da constipação crónica de causa não orgânica que previamente foi tratada, sem resultados satisfatórios, com uma dieta de alto teor de água e um aumento do exercício físico diário.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Casenglicol

Não tome Casenglicol

• Se é alérgico aos princípios ativos ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6)
• Se tem úlcera gástrica ou intestinal
• Se tem retenção gástrica
• Se tem uma doença intestinal crónica, íleo ou megacólon
• Se apresenta uma obstrução intestinal
• Se tem uma perfuração intestinal

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Casenglicol.

• Usar com precaução em pacientes com alteração do reflexo nauseoso e pacientes propensos à regurgitação ou aspiração e em pacientes com problemas para engolir. Nesses casos, deve consultar o médico.
• Deve vigiar-se a administração de Casenglicol especialmente quando se realizar mediante sonda nasogástrica, para evitar a regurgitação ou aspiração da solução, especialmente em pacientes com reflexo de degluição danificado, refluxo gastroesofágico ou em estado de semiinconsciência ou inconsciência.
• Se apresentar dor abdominal. Nesse caso, a administração será realizada mais lentamente ou, mesmo, interrompida até a reversão dos sintomas.
• Se se suspeita a existência de obstrução ou perfuração gastrointestinal, devem ser realizadas as explorações diagnósticas necessárias antes da administração de Casenglicol.
• Quando se administrar Casenglicol em pacientes com colite severa ou proctite, deve-se empregar com precaução.
• Casenglicol deve ser utilizado com precaução em pacientes frágeis, pacientes com doença renal importante ou com distúrbios conhecidos do balanço hidroelectrolítico.
• Se padece uma dor abdominal ou uma hemorragia rectal repentina ao tomar Casenglicol para a preparação intestinal, entre em contacto com o seu médico ou acuda a um médico de imediato.
• Evite misturar Casenglicol com espessantes à base de amido se você apresenta problemas para engolir. Isso pode resultar em um líquido aquoso que poderia entrar nos seus pulmões e causar-lhe pneumonia se você não puder engolir adequadamente.

Crianças

Não se deve administrar a crianças.

Outros medicamentose Casenglicol

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Casenglicol actua acelerando o trânsito intestinal, o que pode causar que a medicação administrada durante a sua utilização não seja absorvida adequadamente e seja eliminada pelo trato gastrointestinal, potencialmente reduzindo o seu efeito.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não existe experiência de utilização de Casenglicol durante a gravidez ou lactação e apenas deve ser empregado em caso de que o médico o considere essencial.

Condução e uso de máquinas

Não foi descrito.

Casenglicol contém sódio e potássio

Consulte com o seu médico ou farmacêutico se necessita de Casenglicol ou mais de 1 sobre diário por um período prolongado, especialmente se lhe foi recomendada uma dieta baixa em sal (sódio).

Este medicamento contém 10,58 mmol (ou 413,7 mg) de potássio por litro de solução, o que deve ser tido em conta em pacientes com insuficiência renal ou em pacientes com dietas pobres em potássio.

3. Como tomar Casenglicol

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Casenglicol será tomado bebido, dissolvendo o conteúdo de cada sobre de 17,6 g em 250 ml de água potável ou cada sobre de 70,5 g em um litro de água potável. A solução deve ser consumida no prazo de 4 horas.

A dose recomendada é:

Para a evacuação intestinal com fins diagnósticos ou cirurgia:

Adultos

Sobres de 70,5 g: a dose completa é de 4 sobres de 70,5 g.

Dissolver o conteúdo de um sobre em 1 litro de água.

Sobres de 17,6 g: a dose completa é de 16 sobres de 17,6 g.

Dissolver o conteúdo de um sobre em 250 ml de água.

Pacientes com insuficiência renal: não se requer ajuste de dose em insuficiência renal. Este medicamento deve ser administrado com precaução em pacientes com insuficiência renal (ver seção 2).

Pacientes com insuficiência hepática: não é necessário um ajuste de dose.

Pacientes de idade avançada: a posologia é a mesma que para adultos.

Uso em crianças:

Não há dados disponíveis. Por isso, não se deve administrar este medicamento em crianças.

A solução é administrada normalmente por via oral. Recomenda-se administrar a razão de 200 a 250 ml cada 10-15 minutos, até que a totalidade do volume tenha sido ingerida ou a deposição seja clara.

Não se deve tomar qualquer alimento durante as 3 ou 4 horas anteriores à administração da solução e em nenhum caso se ingerirá alimento sólido nas 2 horas anteriores à utilização da mesma.

Em pacientes incapazes de beber a solução, pode-se utilizar sonda nasogástrica a razão de 20-30 ml por minuto.

O movimento intestinal ocorrerá aproximadamente após uma hora de ter iniciado o tratamento.

Para o tratamento da constipação crónica de causa não orgânica:

Adultos: A dose recomendada é 250-500 ml por dia da solução reconstruída a partir de um sobre de 17,6g em 250ml de água ou de um sobre de 70,5g em um litro de água.

Pacientes com insuficiência renal: não se requer ajuste de dose em insuficiência renal. Este medicamento deve ser administrado com precaução em pacientes com insuficiência renal (ver seção 2).

Pacientes com insuficiência hepática: não é necessário um ajuste de dose.

Pacientes de idade avançada: a posologia é a mesma que para adultos.

Uso em crianças

Não há dados disponíveis. Por isso, não se deve administrar este medicamento em crianças.

Duração do tratamento: como para todos os laxantes, não se recomenda um uso prolongado de Casenglicol.

Não utilize Casenglicol durante mais de seis dias sem consultar com o seu médico.

Administrar de forma isolada, quando se necessite evacuação intestinal profunda.

Se tomar mais Casenglicol do que deve

Se você tomar mais Casenglicol do que deve, pode sofrer de diarreia excessiva que pode dar lugar à desidratação. Tome abundantes líquidos. Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20 (indicando o medicamento e a quantidade ingerida).

Se esquecer de tomar Casenglicol

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Estes efeitos adversos incluem:

Frequentes (podem afectar até 1 de cada 10 pessoas)

• Náuseas
• Sensação de plenitude abdominal
• Retortijões

Pouco Frequentes (podem afectar até 1 de cada 100 pessoas)

• Vómitos
• Calambres abdominais
• Irritação anal

Estas reações adversas são transitórias e cedem rapidamente.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Urticária
• Dermatite
• Rinorreia

Estas reações adversas são originadas por reações alérgicas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Casenglicol

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30 ºC

Quando não estiver utilizando este medicamento, pode conservar a solução na geladeira (entre 2 ºC e 8 ºC) e descartá-la às 48 horas após a sua preparação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize Casenglicol se observar deteriorações no envase.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Casenglicol

Os princípios ativos por 1 g, por sobre de 17,6 g e por sobre de 70,5 g, são:

Os demais excipientes são:

• Butilhidroxianisol (E-320)
• Aroma de laranja
• Acesulfamo potássico (E-950)
• Sucralosa

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Casenglicol é apresentado em forma de sobres monodose contendo pó para solução oral em distintos tamanhos de envases: envases de 4 sobres de 70,5 g, 100 sobres de 70,5 g, 16 sobres de 17,6 g ou 500 sobres de 17,6 g.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização eResponsável pela fabricação:

Casen Recordati, S.L.

Auto-estrada de Logroño, Km 13,300

50180 Utebo, (Zaragoza) Espanha

Data da última revisão deste prospecto:fevereiro 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/