CARBOCAL 600 MG COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Carbocal600 mg comprimidos

Carbonato de cálcio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar o seu médico se piorar ou se não melhorar

Conteúdo do prospecto

1. O que é Carbocal e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Carbocal
3. Como tomar Carbocal
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Carbocal
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Carbocal e para que se utiliza

Carbocal é um suplemento de cálcio.

Está indicado:

• Para prevenir e tratar a deficiência ou falta de cálcio.
• Como suplemento na prevenção e tratamento da osteoporose (ossos frágeis e quebradiços).
• Para tratar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Carbocal

Não tome Carbocal

• Se é alérgico ao cálcio ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem cálculos (pedras) nos rins.
• Se tem quantidades elevadas de cálcio no sangue ou na urina.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar este medicamento.

Se tem insuficiência renal ou tendência à formação de cálculos (pedras) nos rins, consulte o seu médico antes de começar a tomar este medicamento.

Outros medicamentos e Carbocal

Informa ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento. Certos medicamentos podem interagir com Carbocal. Nesses casos, pode ser necessário mudar a dose ou interromper o tratamento com algum deles.

É importante que informe ao seu médico se está tomando ou tomou recentemente algum dos seguintes medicamentos:

• Glucósidos cardíacos (medicamentos para o coração)
• Levotiroxina (hormona tireoidiana)
• Preparados de ferro, zinco e ranelato de estrôncio
• Tetraciclinas e quinolonas.
• Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina)
• Corticosteroides sistémicos (anti-inflamatórios derivados do grupo dos esteroides)
• Bifosfonato (medicamentos para o tratamento e prevenção da osteoporose: ossos frágeis e quebradiços)
• Fluoruro de sódio (estimular a remineralização do esmalte descalcificado)

Toma de Carbocal com os alimentos e bebidas

Se tomar Carbocal conjuntamente com alimentos que contêm ácido oxálico (presente em espinafre e ruibarbo) ou ácido fítico (presente em pão integral e cereais integrais), podem produzir-se interações, por isso aconselha-se não tomar Carbocal durante as duas horas seguintes a ter tomado alimentos com alto teor de ácido oxálico e ácido fítico.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O seu médico avaliará a conveniência do tratamento para si.

Durante a gravidez, a ingestão diária de cálcio não deve exceder 2500 mg (incluindo alimentos e suplementos).

Carbocal pode ser utilizado durante a gravidez em caso de deficiência de cálcio.

Carbocal pode ser utilizado durante a lactação. O cálcio passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

3. Como tomar Carbocal

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Os comprimidos de Carbocal são para uso oral. Deve engolir os comprimidos de Carbocal inteiros ou partidos, bebendo, a seguir, se quiser, um pouco de água.

A dose recomendada é:

Deficiência de cálcio

Adultos: a dose habitual recomendada é de 1 a 2 comprimidos por dia.

Crianças: a dose habitual recomendada é de 1 comprimido por dia.

Osteoporose

Adultos: a dose habitual recomendada é de 1 a 2 comprimidos por dia.

Hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue)

O seu médico indicar-lhe-á a dose de forma individual. A dose habitual é de 3 a 13 comprimidos por dia, divididos em 2-4 tomadas. Os comprimidos devem ser tomados com as refeições, para que se unam ao fosfato dos alimentos.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Carbocal. Não suspenda o tratamento antes; pois não se obterá o efeito desejado.

Se considera que a ação de Carbocal é demasiado forte ou fraca, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Carbocal do que deve

Se tomou mais Carbocal do que deve, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91-562-04-20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Em caso de sobredose, pode experimentar sensação de sede, náuseas, vómitos, prisão de ventre, perda de apetite, dor abdominal, fraqueza muscular, fadiga, alterações mentais, polidipsia (sede excessiva), poliúria (aumento da frequência de urinar), dor nos ossos, nefrocalcinose (quantidade elevada de cálcio nos rins) e cálculos (pedras) nos rins e, em casos graves, arritmias cardíacas (velocidade anormal dos batimentos do coração).

Se esquecer de tomar Carbocal

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esquecer de tomar uma dose, tome a seguinte o mais breve possível e continue como até esse momento.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Carbocal pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A seguir, incluem-se as reações adversas classificadas por órgãos e sistemas e por frequências. As frequências são definidas como: pouco frequentes (entre 1 e 100 de cada 1.000 pessoas), raros (entre 1 e 1.000 de cada 10.000 pessoas) ou muito raros (até 1 de cada 10.000 pessoas)

Trastornos do metabolismo e nutrição

Pouco frequentes: hipercalcemia (quantidades elevadas de cálcio no sangue) e hipercalciúria (quantidades elevadas de cálcio na urina)

Muito raros: Síndrome de leite-alcalinos (necessidade urgente de urinar frequentemente, dor de cabeça contínua, perda de apetite contínua, náuseas ou vómitos, cansaço ou fraqueza fora do normal, hipercalcemia, alcalose e insuficiência renal.). Costuma aparecer apenas em caso de sobredose (ver seção 4.9).

Trastornos gastrointestinais

Raros: prisão de ventre, gases, náuseas, dor abdominal e diarreia.

A dispepsia produziu-se com uma frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Trastornos do tecido da pele e subcutâneos

Muito raros: Coceira, exantema (erupção na pele) e urticária (coceira)

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento

5. Conservação de Carbocal

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Este medicamento não requer condições especiais de conservação. Mantenha o frasco perfeitamente fechado para preservá-lo da umidade.

Não utilize Carbocal após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Carbocal

O princípio ativo é carbonato de cálcio. Cada comprimido contém 1.500 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 600 mg de cálcio).

Os outros componentes (excipientes) são: amido de milho, amido pregelatinizado (de milho), amido glicolato de sódio tipo A (de batata), povidona, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Carbocal apresenta-se na forma de comprimidos de cor branca.

Frascos de plástico: 20 e 60 comprimidos.

Pode ser que não se comercializem todos os tamanhos de envase.

Titular da autorização de comercialização

Farmasierra Laboratórios S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28709, San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Responsável pela fabricação:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28709, San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Data da última revisão deste prospecto: Abril 2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es