BICARBONATO 1 g PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Bicarbonato NM 1 g pó para solução oral

Hidrogenocarbonato de sódio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Bicarbonato NM e para que se utiliza
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Bicarbonato NM
3. Como tomar Bicarbonato NM
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Bicarbonato NM
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Bicarbonato NM e para que se utiliza

Bicarbonato NM pertence ao grupo de medicamentos denominados antiácidos que atuam diminuindo o excesso de acidez do estômago.

Está indicado no alívio e tratamento sintomático da acidez e ardor de estômago em adultos e adolescentes maiores de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Bicarbonato NM

Não tomeBicarbonato NM

• Se é alérgico ao hidrogenocarbonato de sódio.
• Se padece de alcalose metabólica ou respiratória (alteração do pH do sangue).
• Se padece de hipocalcemia (diminuição de cálcio no sangue).
• Se padece de hipocloridria (diminuição da acidez normal do suco gástrico).
• Se tem tendência a formação de edemas (retenção de líquidos).
• Se tem apendicite ou seus sintomas (náuseas, vômitos, cãibras, dor abdominal).
• Se tem obstrução intestinal (bloqueio parcial ou total do intestino que produz uma interrupção do passo do conteúdo do intestino através do mesmo).

-Se está sujeito a uma dieta baixa em sódio (se tem tensão alta ou problemas de coração ou rim)

-Se tem uma doença do rim ou fígado

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Bicarbonato NM.

Como ocorre com outros antiácidos, este medicamento pode mascarar os sintomas de uma doença do estômago mais grave, por isso se os sintomas persistirem ou piorarem após 7 dias de tratamento, deve consultar um médico.

Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com hipertensão (tensão arterial elevada), em pacientes com problemas de fígado, rim ou coração nem em pacientes em tratamento com diuréticos (medicamentos utilizados para tratar a hipertensão) ou com dietas pobres em sódio.

Crianças e adolescentes

Não administrar a crianças menores de 12 anos.

Toma de Bicarbonato NM com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento:

Em geral, a tomada de qualquer antiácido deve fazer-se, pelo menos, duas horas antes ou depois da administração de outro medicamento.

Os antiácidos podem modificar a ação de outros medicamentos como:

• Sais de ferro (medicamentos utilizados para prevenir ou tratar a anemia)
• Quinolonas, tetraciclinas, sulfonamida, eritromicina, metenamina, rifampicina, Isoniazida, Etambutol (antibióticos)
• Teofilina (Utilizado para o tratamento do asma)
• Ulipristal (anticoncepcional de emergência)
• Erlotinib (medicamento para o tratamento do cancro). Recomenda-se administrar hidrogenocarbonato de sódio pelo menos 4 horas antes ou 2 horas depois de Erlotinib

• Propanolol, atenolol (medicamentos para o tratamento da tensão elevada)
• Benzodiazepinas (medicamentos para tratar o insónio e a ansiedade) Digoxina, digitoxina (medicamentos para tratar alterações do coração)
• Fenotiazinas (medicamentos para tratar alterações psiquiátricas)
• Naproxeno, salicilatos, ácido flufenâmico ou mefenâmico, indometacina (utilizados para tratar a dor e a febre)
• Ácido valproico, gabapentina (utilizado para tratar a epilepsia)
• Levodopa (utilizado para tratar o parkinson)
• Anfetamina, dexanfetamina, efedrina (estimulantes do sistema nervoso central)
• Flecainida, quinidina (medicamentos para tratar as alterações do ritmo do coração)
• Metadona (utilizada para aliviar a dor intensa)
• Mecamilamina (medicamento para a hipertensão)
• Sais de lítio (utilizado em alguma doença psiquiátrica)
• Metotrexato (utilizado para o tratamento do cancro e da artrite reumatoide)
• Preparados que contêm cálcio, porque pode desenvolver o síndrome de leite e alcalinos cujos sintomas são: excesso de cálcio no sangue, problemas de rim, de coração, alcalose metabólica, tonturas, vômitos, cãibras musculares, apatia, dor de cabeça, estados de confusão e anorexia.

Como ocorre com outros antiácidos, este medicamento administrado junto a medicamentos de cobertura entérica pode fazer com que a cobertura se dissolva com demasiada rapidez, o que pode produzir irritação gástrica ou duodenal.

Em geral, a tomada deste medicamento deve fazer-se pelo menos 2 horas antes ou 2 horas depois da administração de qualquer outro medicamento.

Interferências com provas analíticas

Se lhe vão fazer alguma prova diagnóstica (incluídos análises de sangue, urina, detecção da secreção ácida gástrica, etc.…), informe o seu médico que está tomando este medicamento, porque pode alterar os resultados dessas provas.

Toma de Bicarbonato NM com os alimentos e bebidas

Não tome este medicamento conjuntamente com leite ou produtos lácteos.

Não deve utilizar este medicamento após um excesso de comida ou bebida, porque em raros casos poderia causar perfuração das paredes do estômago

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo seu médico.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a condução nem o uso de máquinas.

Este medicamento contém sódio

Os pacientes com dietas pobres em sódio devem ter em conta que este medicamento contém 273,9 mg (11,9 mmoles) de sódio por sobre.

3. Como tomar Bicarbonato NM

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos:A dose recomendada é de 1 a 2 saquinhos (1 a 2 g de hidrogenocarbonato de sódio) por dia. Se for necessário, pode repetir a dose aumentando para 2 a 4 saquinhos (2 a 4 g de hidrogenocarbonato de sódio), após as refeições ou ao sentir molestias gástricas. Não exceder a dose máxima de 6 saquinhos por dia.

Este medicamento deve ser tomado de 20 minutos a uma hora após as refeições

Utilizar sempre a dose menor que seja eficaz.

À medida que os sintomas desaparecem deve suspender a medicação.

Este medicamento é tomado por via oral. Dissolver o conteúdo do saquinho em um copo de água e agitar até a sua completa dissolução

Antes de tomar o medicamento deve esperar sempre a que o conteúdo do saquinho se dissolva completamente e desapareçam as bolhas

Se os sintomas não melhoram em 7 dias, deve suspender o tratamento e acudir ao médico.

Uso em crianças e adolescentes

Não administrar a crianças menores de 12 anos.

Se tomar mais Bicarbonato NM do que deve

Se tomar mais Bicarbonato NM do recomendado poderia sentir dor de cabeça, tonturas, zumbido de ouvidos, visão borrosa, sonolência, suor, náuseas, vômitos, ocasionalmente diarreia, hiperirritabilidade, fraqueza muscular e retenção de líquidos.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou acuda a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Bicarbonato NM

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• As reações adversas observadas com o uso de hidrogenocarbonato de sódio apresentam-se com uma frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Flatulência (gases no estômago ou intestino), eructos, vômitos, retortijones, inchação do estômago e efeito rebote (aumento da acidez produzida pelo próprio medicamento).
• Hipopotasemia (diminuição do nível de potássio no sangue) e hipernatremia (aumento do nível de sódio no sangue).

• Se for usado continuamente ou a altas doses pode produzir alcalose sistémica (dificuldade ao respirar, fraqueza muscular, aumento do tônus muscular, ansiedade e outros efeitos no sistema nervoso central), hipertensão (aumento da tensão arterial) e edema (retenção de líquidos)

Quando se ingere grande quantidade de leite pode produzir um síndroma conhecido como “leite e alcalinos” produzindo hipercalcemia (anorexia, vômitos, náuseas, apatia, cãibras musculares).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Bicarbonato NM

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no saquinho, após de CAD.:. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Bicarbonato NM

• O princípio ativo é hidrogenocarbonato de sódio. Cada saquinho contém 1 g de hidrogenocarbonato de sódio.

Este medicamento não contém excipientes

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Pó de cor branca ou quase branca.

Estuche contendo 42 saquinhos de 1 g de hidrogenocarbonato de sódio

Titular da autorização de comercialização

Nutrição Médica, S.L.

C/ Arequipa, 1

28043- Madrid. Espanha.

Responsável pela fabricação

Industrial Farmacêutica Cantabria, S.A.

C/ Pirita, 9.

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid). Espanha

Este prospecto foi aprovado em: Junho2016

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS), http: //www.aemps.gob.es/