


Pergunte a um médico sobre a prescrição de BENTIFEN 0,25mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO
Prospecto: informação para o utilizador
Bentifen 0,25mg/ml colírio em solução
Ketotifeno
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Bentifen contém o princípio ativo ketotifeno, que é uma substância anti-alérgica. Bentifen é usado para tratar os sintomas oculares da conjuntivite alérgica sazonal.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar.
Não use Bentifen
Se é alérgico (hipersensível) ao ketotifeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Bentifen.
Uso de Bentifen com outros medicamentos
Se precisar aplicar nos olhos qualquer outro medicamento além de Bentifen, espere pelo menos 5 minutos entre a aplicação de cada produto.
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. Isto é especialmente importante no caso de medicamentos que se usam para tratar:
Uso de Bentifen com alimentos, bebidas e álcool
Bentifen pode aumentar os efeitos do álcool.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Bentifen pode ser usado durante a amamentação.
Condução e uso de máquinas
Bentifen pode causar visão borrada ou sonolência. Não conduza nem utilize máquinas até que esses efeitos tenham desaparecido.
Bentifen contém cloreto de benzalconio
Este medicamento contém 2,6 microgramas de cloreto de benzalconio em cada gota.
O cloreto de benzalconio pode ser absorvido pelas lentes de contacto macias e pode alterar a cor das lentes de contacto. Retire as lentes de contacto antes de usar este medicamento e espere 15 minutos antes de voltar a colocá-las.
O cloreto de benzalconio pode causar irritação ocular, especialmente se padece de olho seco ou outras doenças da córnea (camada transparente da zona frontal do olho). Consulte o seu médico se sentir uma sensação estranha, coceira ou dor no olho após usar este medicamento.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
A dose recomendada em adultos, idosos e crianças (de 3 anos ou mais) é de uma gota no olho (ou olhos) afetado(s) duas vezes ao dia (pela manhã e à noite).
Instruções de uso

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se usar mais Bentifen do que deve
Não há perigo algum se tomar Bentifen por via oral acidentalmente, nem tampouco se mais de uma gota cair acidentalmente no seu olho. Em caso de dúvida, consulte com o seu médico. Assim como, em caso de sobredose ou ingestão acidental, pode consultar o Serviço de Informação Toxicológica Tel.: 91 562 04 20.
Se esquecer de usar Bentifen
Se esquecer de usar Bentifen, deve aplicar o tratamento assim que se lembrar. Depois, volte ao seu regime habitual de tratamento.
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Foram notificados os seguintes efeitos adversos.
Frequentes(que afetam menos de 1 de cada 10 pacientes)
Pouco frequentes(que afetam menos de 1 de cada 100 pacientes)
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conserve a uma temperatura superior a 25°C.
O frasco em si não é estéril, mas o seu conteúdo é estéril até que se abra o frasco.
Após a primeira abertura do frasco, o colírio só pode ser conservado durante 4 semanas.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Bentifen
O princípio ativo é ketotifeno (na forma de fumarato). Cada ml contém 0,345 mg de fumarato de ketotifeno, que corresponde a 0,25 mg de ketotifeno.
Os demais componentes são glicerol (E422), hidróxido de sódio (E524), água para injeção e cloreto de benzalconio.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Bentifen é uma solução transparente, de incolora a amarelo pálido. A solução é apresentada em um envase que contém um frasco de 5 ml.
Titular da autorização de comercialização
Titular:
Laboratoires THEA - 12, rue Louis Blériot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 - França
Representante local:
Laboratorios THEA S.A. - C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta - 08008 Barcelona
Responsável pela fabricação:
Excelvision,
27 rue de la Lombardière,
07100 Annonay, França
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Espanha | Bentifen 0,25 mg/ml colírio em solução |
Suécia | Bentifen 0,25 mg/ml, colírio, solução |
Data da última revisão deste prospecto: 10/2020
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
O preço médio do BENTIFEN 0,25mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO em novembro de 2025 é de cerca de 3.51 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de BENTIFEN 0,25mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.