BARIPRIL DIU 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Baripril Diu 20 mg/12,5 mg comprimidos

Enalapril/Hidroclorotiazida

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Baripril Diu e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Baripril Diu
3. Como tomar Baripril Diu
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Baripril Diu
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Baripril Diu e para que é utilizado

Este medicamento contém dois princípios ativos, enalapril e hidroclorotiazida, que pertencem ao grupo dos anti-hipertensivos e que, por diferentes mecanismos, reduzem a tensão arterial elevada.

O componente enalapril de Baripril Diu é um medicamento que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA), que actua dilatando os vasos sanguíneos para fazer com que o coração bombeie com mais facilidade sangue a todas as partes do organismo. O componente hidroclorotiazida de Baripril Diu pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ajudam a diminuir a tensão arterial elevada.

O seu médico prescreveu-lhe Baripril Diu para tratar a hipertensão (tensão arterial alta)

porque não está adequadamente controlada com enalapril ou um inibidor da ECA só.

2. O que necessita de saber antes de tomar Baripril Diu

Não tomeBaripril Diu

• Se é alérgico (hipersensível) a enalapril, a hidroclorotiazida ou a qualquer um dos outros componentes de Baripril Diu.
• Se é alérgico a substâncias derivadas das sulfonamidas. Pergunte ao seu médico se não tem a certeza do que são os medicamentos derivados das sulfonamidas.
• Se foi tratado previamente com um medicamento do mesmo grupo que Baripril Diu (os inibidores da ECA), e teve reacções alérgicas com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade para engolir ou respirar.
• Se teve esses tipos de reacções alérgicas sem uma causa conhecida, ou se lhe foi diagnosticada angioedema hereditário ou idiopático (doença que produz inflamação na face e vias respiratórias, e cólicas abdominais).
• Se tem alguma doença hepática grave.
• Se tem alguma doença renal grave.
• Se padece anúria (não urina).
• Se tem diabetes ou insuficiência renal e está a ser tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial que contém alisquiren.
• Se está grávida de mais de 3 meses (Também é melhor evitar Baripril Diu no início da gravidez - ver secção Gravidez).

Se não tem a certeza de se deve começar a tomar Baripril Diu, consulte o seu médico.

Advertência e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Baripril Diu

• Se teve cancro de pele ou se lhe aparece uma lesão de pele inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, em particular o seu uso a longo prazo a doses altas, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro de pele e lábios (cancro de pele não-melanoma). Proteja a pele da exposição ao sol e aos raios UV enquanto estiver a tomar Baripril Diu.
  • Se experimenta uma diminuição da visão ou dor ocular, poderiam ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou um aumento da pressão do olho e podem produzir-se num prazo de entre algumas horas e uma semana após tomar Baripril Diu.
  • Se teve problemas respiratórios ou pulmonares (como inflamação ou líquido nos pulmões) após a tomada de hidroclorotiazida no passado. Se apresenta dispneia ou dificuldade para respirar grave após tomar Baripril Diu, acuda ao médico imediatamente.

Nas seguintes situações, o seu médico pode necessitar ajustar-lhe a dose de Baripril Diu ou vigiar o seu nível de potássio no sangue:

• Se padece uma doença cardíaca que curse com estreitamento das válvulas cardíacas (estenose da válvula mitral ou aórtica) ou outros factores que reduzam o fluxo da cavidade esquerda do coração (miocardiopatia hipertrófica obstructiva).
• Se padece distúrbios que reduzam o volume de líquidos ou o nível de sódio do organismo (por exemplo: vómitos intensos, diarreia ou se está em tratamento com doses elevadas de medicamentos que aumentam a eliminação de urina).
• Se apresenta alguma alteração no sangue.
• Se tem diabetes e está a tomar medicamentos para tratar a diabetes, incluindo a insulina, porque pode ser necessário um ajuste da dose dos medicamentos utilizados para tratar a diabetes. A diabetes pode provocar níveis elevados de potássio no sangue que podem ser graves.
• Se tem problemas hepáticos.
• Se tem problemas renais (incluindo transplante renal), porque estes podem provocar níveis elevados de potássio no sangue que podem ser graves.
• Se se submete a diálise.
• Se segue uma dieta sem sal, toma suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio (medicamentos que aumentam a eliminação de urina) ou substitutos de sal que contenham potássio.
• Se durante o tratamento aparece uma reacção alérgica com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade para engolir ou respirar. Tem que ter em conta que os doentes de raça negra são mais sensíveis a este tipo de medicamentos.
• Se está prestes a se submeter a um tratamento chamado aférese de LDL (é um procedimento semelhante à diálise, para eliminar do sangue as partículas de LDL ou colesterol mau nos casos em que está excessivamente elevado).
• Se vai se submeter a um tratamento de desensibilização para reduzir o efeito de uma alergia à picada de abelha ou de vespa.

• Se tem a tensão arterial baixa, porque o uso de Baripril Diu, especialmente nas primeiras doses, pode produzir uma diminuição brusca da tensão arterial (pode notá-la como desmaios ou tonturas, especialmente ao levantar-se).
• Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta (hipertensão):

• um antagonista dos receptores de angiotensina II (ARA) (também conhecidos como "sartanas"
• por exemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes.
• alisquiren

Pode ser que o seu médico precise controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Baripril Diu comprimidos”.

Antes de se submeter a uma intervenção cirúrgica ou a anestesia (inclusivamente na consulta do dentista), informe o médico ou o dentista de que está a tomar Baripril Diu, porque pode sofrer uma queda brusca da tensão arterial devido à anestesia.

Deve informar o médico se acredita que está grávida (ou pode estar). Não se recomenda Baripril Diu no início da gravidez e não deve ser utilizado se está grávida de mais de 3 meses, porque pode causar danos graves ao seu bebé se for utilizado a partir do terceiro mês da gravidez.

Toma de Baripril Diu comoutros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros

medicamentos ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento, incluindo os adquiridos sem receita médica, homeopáticos, plantas medicinais e outros produtos relacionados com a saúde, porque pode ser que o seu médico precise modificar a dose e/ou tomar outras precauções.

É especialmente importante que informe o seu médico se está a utilizar ou utilizou recentemente algum dos seguintes medicamentos:

• Um antagonista dos receptores de angiotensina II (ARA) ou alisquiren (ver também a

informação sob os títulos “Não tome Baripril Diu” e “Advertências e precauções”).

• Medicamentos anti-hipertensivos (reduzem a tensão arterial elevada), por exemplo vasodilatadores, betabloqueantes, diuréticos.
• Medicamentos com potássio (incluindo os substitutos dietéticos de sal).
• Medicamentos utilizados para tratar alguns distúrbios mentais como o lítio, os antipsicóticos ou os antidepressivos tricíclicos.
• Anestésicos.
• Estupefacientes (medicamentos utilizados para tratar a dor intensa).
• Medicamentos utilizados para tratar a diabetes como a insulina ou os anti-diabéticos orais

(p. ex. metformina).

• Medicamentos utilizados para tratar a dor ou certas inflamações, como os anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs), como o ácido acetil salicílico, incluindo os

inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2).

• Medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que se utilizam no tratamento de certos distúrbios do coração e dos vasos sanguíneos e alguns medicamentos para o

resfriado).

• Aminas pressoras, como noradrenalina.
• Relaxantes dos músculos como a tubocurarina.
• Medicamentos trombolíticos (que evitam a formação de coágulos no sangue).
• Sais de cálcio e vitamina D.
• Resinas de intercâmbio iónico (medicamentos que se utilizam para diminuir o colesterol no

sangue), como colestiramina e colestipol.

• Anti-arrítmicos (medicamentos que se utilizam para a prevenção e controlo das alterações do ritmo do coração), como glucósidos digitálicos, quinidina, amiodarona.
• Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos que diminuem a velocidade de esvaziamento gástrico), como atropina (que se utiliza antes da anestesia geral ou para evitar espasmos) ou
• biperidino (utilizado em doentes com doença de Parkinson).
• Medicamentos para o tratamento da gota, como probenecida, sulfinpirazona e alopurinol.
• Antivirais (medicamentos para tratar as infecções produzidas por vírus), como

amantadina.

• Medicamentos citotóxicos (utilizados para o tratamento do cancro), como ciclofosfamida e metotrexato.
• Medicamentos imunossupressores (utilizados para a prevenção do rejeição em transplantes

de órgãos), como ciclosporina.

• Antibióticos (medicamentos para tratar algumas infecções), como tetraciclinas, anfotericina B.
• Sais de ouro (usados para tratar doenças reumáticas como a artrite reumatoide).

Toma de Baripril Diu com os alimentos, bebidas e álcool.

Baripril Diu pode ser tomado antes ou após as refeições.

O álcool pode aumentar o efeito hipotensor (reductor da tensão arterial) deste medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o médico se acredita que está grávida (ou pode estar). Normalmente o seu médico aconselhará que deixe de tomar Baripril Diu antes de engravidar ou tão pronto quanto saiba que está grávida e aconselhará a tomar outro medicamento distinto de Baripril Diu. Não se recomenda Baripril Diu durante a gravidez e não deve ser tomado se está grávida de mais de 3 meses, porque pode causar danos graves ao seu bebé se for utilizado a partir do terceiro mês da gravidez.

Lactação

Informa o seu médico se está em período de lactação ou está prestes a começar a lactação. Não se recomenda Baripril Diu em mães que estão em período de lactação.

Os dois princípios ativos de Baripril Diu, enalapril e hidroclorotiazida, passam para o leite materno. Se está a amamentar o seu filho ou pretende fazê-lo, consulte o seu médico.

Uso em crianças e adolescentes

Não se estabeleceu a segurança e a eficácia de Baripril Diu neste grupo de população,

por isso não se recomenda o seu uso em crianças.

Uso em idosos

Em estudos nos quais se tomaram juntos enalapril e hidroclorotiazida, o efeito dos fármacos

e a tolerabilidade foram semelhantes em doentes adultos jovens e idosos com tensão arterial alta.

Uso em desportistas

Informa-se os desportistas de que este medicamento contém um componente que pode produzir

um resultado positivo nos testes de controlo de dopagem.

Condução e uso de máquinas

É pouco provável que Baripril Diu afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga durante o tratamento da pressão arterial elevada, especialmente no início. Se observar esses efeitos, deve consultar o médico antes de realizar estas atividades.

Baripril Diu contém lactose e sódio

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a

certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

Interferências com testes diagnósticos

Se devem realizar-lhe algum teste diagnóstico para avaliar a função da glândula paratiroideia comunique ao seu médico que está em tratamento com Baripril Diu, porque pode alterar os resultados

3. Como tomar Baripril Diu

Siga exactamente as instruções de administração de Baripril Diu indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico decidirá a dose apropriada, dependendo do seu estado e de se está a tomar outros medicamentos.

A dose normal é de um ou dois comprimidos administrados uma vez ao dia. Tome Baripril Diu todos os dias, exactamente do modo indicado pelo médico. É muito importante continuar a tomar este medicamento durante o tempo recomendado pelo médico. Não tome mais comprimidos do que a dose prescrita.

A dose inicial pode causar uma maior queda da tensão arterial do que a que se produzirá após o tratamento contínuo. Pode notar desmaios ou tonturas e deitar-se poderia ajudá-lo. Se o preocupa, consulte o seu médico.

Uso em doentes com a função dos rins alterada

Se tem alguma doença renal, o seu médico indicar-lhe-á a dose mais adequada.

Forma de administração

Este medicamento é administrado por via oral.

Tome os comprimidos de Baripril Diu com a ajuda de um copo de água. Baripril Diupode ser tomado antes ou após as refeições.

Se tomar maisBaripril Diudo que deve

Se tomou mais Baripril Diu do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou

farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao pessoal sanitário.

Os sintomas mais prováveis seriam sensação de tontura ou vertigem devido a uma queda repentina ou excessiva da tensão arterial e/ou sede excessiva, desorientação, diminuição da produção de urina e/ou taquicardia.

Se esqueceu de tomarBaripril Diu

Deve tomar BARIPRIL DIU tal como lhe foi indicado pelo seu médico.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Limite-se a tomar a dose seguinte do modo habitual.

Se interromper o tratamento comBaripril Diu

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Baripril Diu. Não suspenda o tratamento antes, mesmo que se sinta melhor.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, o Baripril Diu pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos registados são detalhados abaixo de acordo com as seguintes frequências:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

Pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

Raros(podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas)

Muito raros(podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas)

Frequência desconhecida: (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Trastornos do sangue e do sistema linfático:

pouco frequentes: descida dos glóbulos vermelhos (células do sangue que transportam oxigénio)

raros: redução de um tipo de glóbulos brancos (neutrófilos), descida da hemoglobina

(proteína dos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio), diminuição do número de plaquetas no sangue, diminuição do hematocrito (proporção de glóbulos vermelhos no sangue), diminuição do número de glóbulos brancos, depressão da medula óssea (diminuição da capacidade do organismo para formar células do sangue), inflamação dos nódulos linfáticos, doenças do sistema imunológico.

Trastornos endócrinos:

desconhecidas: síndrome de secreção inadequada de hormona antidiurética (SIADH).

Trastornos do metabolismo e da nutrição:

frequentes: nível elevado de potássio no sangue, aumento do colesterol, aumento dos triglicéridos, aumento do ácido úrico no sangue

pouco frequentes: nível baixo de glicose e de magnésio no sangue, gota

raros: aumento da glicose no sangue

muito raros: nível elevado de cálcio no sangue

Trastornos do sistema nervoso:

frequentes: dor de cabeça, síncope, alteração do gosto

pouco frequentes: confusão, sonolência, insónia, sensação de formigueiro, vertigem

raros: paralisia (devido a nível baixo de potássio).

Trastornos psiquiátricos:

Frequentes: depressão

pouco frequentes: nervosismo, libido diminuída*

raros: sonhos anormais, trastornos do sono.

Trastornos oculares:

muito frequentes: visão borrosa.

frequência desconhecida: diminuição da visão ou dor nos olhos devido a uma pressão elevada [sinais possíveis de acumulação de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado].

Trastornos do ouvido e do labirinto:

pouco frequentes: ruído nos ouvidos.

Trastornos cardíacos e vasculares:

muito frequentes: tonturas

frequentes: descida da tensão arterial associada a desvanecimento, trastornos do ritmo cardíaco, angina de peito, taquicardia (batimentos rápidos do coração)

pouco frequentes: rubor, palpitações (sensação rápida e irregular dos batimentos do coração),

infarto do miocárdio ou acidente cerebrovascular, possivelmente secundário a uma diminuição excessiva da tensão arterial em pacientes de alto risco (ver seção Tenha especial cuidado com Baripril Diu)

raros: mudanças na coloração da pele dos dedos das mãos e pés, nariz ou orelhas (fenómeno de Raynaud).

Trastornos respiratórios, torácicos e mediastínicos:

muito frequentes: tosse

frequentes: dificuldade em respirar

pouco frequentes: secreção de muco, dor de garganta e rouquidão, broncoespasmo

(dificuldade para respirar) e asma

raros: infiltrados pulmonares, desconforto respiratório (incluindo pneumonia e edema pulmonar), inflamação das mucosas do nariz, alveolite alérgica (inflamação do alvéolo pulmonar

por alergia)/pneumonia eosinofílica (doença em que um tipo de glóbulos brancos, chamados eosinófilos, se acumulam nos pulmões).

muito raros: dificuldade respiratória aguda (os sinais incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).

Trastornos gastrointestinais:

muito frequentes: náuseas

frequentes: diarreia, dor abdominal

pouco frequentes: obstrução do intestino com dor intensa, inflamação do pâncreas, vômitos, desconforto relacionado com a digestão, constipação, falta de apetite, irritação gástrica, boca

seca, úlcera péptica, flatulência (gases)*

raros: infecção ou inflamação da mucosa da boca, inflamação da língua

muito raros: angioedema intestinal (inflamação da parede do intestino).

Trastornos hepato-biliares:

raros: insuficiência hepática, necrose hepática (que pode ser mortal), inflamação do fígado, supressão ou detenção da secreção da bile, coloração amarelada da pele ou dos olhos,

inflamação da vesícula biliar (em particular em pacientes com formação preexistente de

cálculos nas vias biliares).

Trastornos da pele e do tecido subcutâneo:

frequentes: erupção cutânea (exantema)

hipersensibilidade/edema angioneurótico: inchaço do rosto, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe

pouco frequentes: sudorese abundante, picazão, urticária, perda de cabelo

raros: vermelhidão da pele, formação grave de bolhas ou hemorragias na pele

(síndrome de Stevens-Johnson), vermelhidão/erupção cutânea grave com perda de pele e de cabelo, descamação da pele, aparecimento de manchas vermelhas na pele, alteração cutânea, vermelhidão da pele, formação de vesículas na pele, síndrome de Stevens-Johnson.

frequência desconhecida: cancro da pele e dos lábios (cancro da pele não-melanoma).

Observou-se um complexo sintomático que pode incluir alguma das seguintes reações: febre, serosite, vasculite, inflamação/dor dos músculos, inflamação/dor das articulações, prova de anticorpos antinucleares positiva, aumento da velocidade de sedimentação globular, eosinofilia e leucocitose. Também pode ocorrer erupção cutânea, sensibilidade à luz do sol ou outras manifestações cutâneas.

Trastornos musculoesqueléticos, do tecido conjuntivo e dos ossos:

frequentes: cãibras nos músculos †

pouco frequentes: dor nas articulações *

Trastornos renais e urinários:

pouco frequentes: disfunção renal (alteração da função do rim), insuficiência renal, presença de proteínas na urina

raros: secreção deficiente de urina, inflamação das células do rim.

Trastornos do aparelho reprodutor e da mama:

pouco frequentes: impotência

raros: aumento do tamanho das mamas nos homens.

Trastornos gerais e alterações no local de administração:

muito frequentes: cansaço

frequentes: dor torácica, fadiga

pouco frequentes: desconforto geral, febre.

Exames complementares:

frequentes: nível elevado de potássio no sangue, aumentos na creatinina sérica

pouco frequentes: aumentos na ureia sanguínea, nível baixo de sódio no sangue

raros: aumentos das enzimas hepáticas, aumentos da bilirrubina sérica.

• Apenas se observa com doses de hidroclorotiazida de 12,5 mg e 25 mg, como se encontra em

Baripril Diu

† A frequência dos espasmos musculares como "frequente" aplica-se às doses de hidroclorotiazida de 12,5 mg e 25 mg, como se encontra em Baripril Diu, embora a

frequência do acontecimento seja "pouco frequente".

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia algum efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos:Se experimenta algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Baripril Diu

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deBaripril Diu

Os princípios ativos são enalapril, na forma de maleato, e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 20 mg de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os demais componentes são lactose monohidrato (lactose), hidrogenocarbonato de sódio (E-500), amido de milho, amido de milho pregelatinizado (amido de milho), estearato de magnésio (E-470b) e óxido de ferro amarelo (E-172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Baripril Diu é apresentado em envases de 28 comprimidos. Os comprimidos são biconvexos, alongados, de cor amarela e ranurados em uma das suas faces.

A ranhura serve para fracionar e facilitar a degluição, mas não para dividir em doses iguais.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Espanha

Responsável pela fabricação

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Setembro 2022

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.