AGUA OXIGENADA FORET 3% solução cutânea e concentrado para solução oral

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Água oxigenada Foret 3 %solução cutânea e concentrado para solução bucal

Peróxido de hidrogénio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Se os sintomas piorarem ou persistirem após 5 dias, deve consultar o seu médico.

1. O que é água oxigenada Foret e para que é utilizado

O peróxido de hidrogénio é um antiséptico. Está indicado em feridas superficiais da pele e em enxaguantes bucais após extrações dentárias, em adultos e crianças maiores de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 5 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a usar água oxigenada Foret

Não use água oxigenada Foret

• Se for alérgico (hipersensível) a peróxido de hidrogénio ou a qualquer um dos outros componentes (ver apartado 6).
• Em cavidades do corpo fechadas ou feridas quirúrgicas profundas
• Como enxaguante bucal em caso de feridas gengivais

Crianças e adolescentes

NÃO utilizar como enxaguante bucal em menores de 12 anos. Em adolescentes, de 12 a 18

anos, deve ser administrado sob a supervisão de um adulto.

Advertências e precauções

• Apenas para uso externo. NÃO ENGULIR.
• Evitar o contacto com os olhos. Se accidentalmente se produzir contacto com os olhos, lavar abundantemente com água e consultar um oftalmologista se for necessário.
• Em alguns casos, sobretudo com o uso repetido, em enxaguantes orais pode

produzir irritação da mucosa bucal (língua "vellosa"), ver secção 4.

Uso de água oxigenada Foret com outros medicamentos

Informar o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou

podria ter que utilizar outro medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como usar água oxigenada Foret

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas

por seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou

farmacêutico.

Este medicamento é administrado por via cutânea no caso de feridas superficiais da pele e por via bucal no caso de enxaguantes após extrações dentárias

Posologia

-Em feridas superficiais da pele, aplicar sobre a ferida diretamente ou mediante um

algodão ou gaze

-Em enxaguantes bucais após extrações dentárias, em adultos e adolescentes de mais de 12 anos, diluir com a mesma quantidade de água.

Enxaguar a boca durante 1 minuto. Pode-se repetir até um máximo de 4 vezes ao dia. Não se deve utilizar no caso de feridas gengivais (ver apartado 2).

Deve ser utilizado durante um máximo de 5 dias.

Crianças e adolescentes, no caso de enxaguantes bucais após extrações dentárias

NÃO se deve administrar em menores de 12 anos.

Em adolescentes (entre 12 e 18 anos) deve ser administrado sob a supervisão de um

adulto.

Se usar mais água oxigenada Foret do que o necessário

A ingestão acidental pode causar dor de garganta, distúrbios gástricos e vómitos. O avanço progressivo de oxigénio pelo organismo pode causar lesões por distensão aguda do estômago e hemorragia interna.

A ingestão de grandes volumes pode provocar uma embolia gaseosa.

Informação para o profissional de saúde:

Tratamento: administrar água abundante para diluir a substância; é necessário tratamento sintomático

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, acuda a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: (91) 562 04 20 indicando o produto e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos

adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram notificados casos de embolia gaseosa, por vezes causante de um paro cardíaco,

quando o peróxido de hidrogénio foi aplicado perto de cavidades corporais fechadas ou em feridas quirúrgicas profundas.

O peróxido de hidrogénio em soluções concentradas produz queimaduras irritantes na pele e nas mucosas, produzindo uma escara (crosta) branca. A dor desaparece após cerca de 1 hora.

O uso contínuo como enxaguante bucal pode causar uma hipertrofia (inflamação)

reversível das papilas da língua

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico,

mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de

Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es Mediante a

comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais

informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de água oxigenada Foret

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura ambiente.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os recipientes e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do recipiente e informação adicional

Composição de água oxigenada Foret

O princípio ativo é peróxido de hidrogénio. Cada 100 ml de solução contêm 3 g de

peróxido de hidrogénio (10 volumes).

Cada ml de solução contém 0,03 mg de peróxido de hidrogénio

Os demais componentes (excipientes) são: ácido fosfórico.

Aspecto do produto e conteúdo do recipiente

Solução transparente e incolor.

Apresenta-se em um frasco de polietileno de alta densidade com tampa precintada e gotero que contém 250 ml, 500 ml ou 1000 ml de solução.

Pode ser que nem todos os tamanhos de recipientes estejam comercializados.

Título da autorização de comercialização

PEROXFARMA, S.A.

Rua Provença 328

08037 Barcelona

Responsável pela fabricação

Laboratórios Reig Jofré

Gran Capità, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Este prospecto foi aprovado em Janeiro de 2016

http://www.aemps.gob.es/

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na

página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)