Promanum pure

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Promanum puro

(78,1 g + 10,0 g)/100 g, líquido para a pele
( Ethanolum + Alcohol isopropylicus)

Deve ler-se o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com a descrição no folheto para o doente ou de acordo com as indicações do médico, ou farmacêutico ou enfermeira.
• Deve guardar este folheto, para que possa ser lido novamente se necessário.
• Deve dirigir-se ao farmacêutico, se for necessária uma orientação ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, ou farmacêutico ou enfermeira. Se não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Promanum puro e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Promanum puro
• 3. Como aplicar o medicamento Promanum puro
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Promanum puro
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Promanum puro e para que é utilizado

O medicamento contém substâncias ativas - etanol (álcool etílico) e álcool isopropílico, que atuam
bactericidamente em bactérias Gram-positivas e Gram-negativas (incluindo bacilos) e antiviralmente (incluindo HBV, HIV) e fungicidamente. Não atua em esporos.

Indicações para uso:

Desinfecção da pele das mãos e desinfecção cirúrgica da pele das mãos.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Promanum puro

Quando não aplicar o medicamento Promanum puro:

• em caso de hipersensibilidade ao álcool etílico ou ao álcool isopropílico, ou a qualquer um dos excipientes do medicamento;
• por via oral;
• em pele lesionada ou ressecada.

Precauções e advertências

O medicamento é destinado exclusivamente para aplicação na pele das mãos.
Evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas. Em caso de contato acidental do medicamento com os olhos ou
mucosas, deve-se lavá-los com grande quantidade de água.
Em caso de aplicação do medicamento de forma inadequada e fora das indicações e modo de aplicação, os álcoois presentes no medicamento podem atuar irritantemente ou ser absorvidos pela pele, especialmente se estiver danificada, e causar efeitos sistêmicos.
O medicamento é inflamável. Manter o medicamento longe do fogo; não fumar perto.

Gravidez, amamentação, efeitos na fertilidade

Antes de aplicar o medicamento, deve-se consultar o médico
Embora o medicamento Promanum puro seja aplicado topicamente na pele não danificada e a absorção do álcool pela pele seja pequena, recomenda-se cautela durante a aplicação para desinfecção da pele durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas:

Promanum puro não tem efeito na capacidade de conduzir veículos mecânicos e operar equipamentos mecânicos em movimento.

Outros medicamentos e Promanum puro

Não há dados.

3. Como aplicar o medicamento Promanum puro

Não diluir o medicamento.
Desinfecção da pele das mãos:
Aplique 3 ml de líquido não diluído nas mãos por 30 segundos, até que a pele esteja seca.
Desinfecção cirúrgica da pele das mãos:
Aplique 2 vezes 3 ml de líquido não diluído nas mãos e antebraços por 90 segundos. A pele deve estar úmida durante toda a aplicação.
Se ocorrer a sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve-se consultar o médico.

Em caso de aplicação de dose maior do que a recomendada de Promanum puro

Não há dados sobre a superdose durante a aplicação do medicamento de acordo com as indicações e modo de aplicação.

Em caso de ingestão acidental do medicamento Promanum puro

Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve-se entrar em contato imediatamente com o médico, pois pode ocorrer intoxicação.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade na pele, como alergia de contato. Foram relatados irritações locais na pele, como coceira, vermelhidão, especialmente em caso de aplicação frequente. Podem ocorrer sintomas de secura da pele, especialmente no inverno.
Em alguns indivíduos, durante a aplicação do medicamento, podem ocorrer outros efeitos secundários. Em caso de ocorrência de outros efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve-se informar o médico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Com a notificação de efeitos secundários, será possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Promanum puro

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento é inflamável.
O recipiente deve ser fechado hermeticamente.
Não deve ser aplicado o medicamento após a data de validade indicada no embalagem.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

As substâncias ativas do medicamento são: álcool etílico 96% e álcool isopropílico.
100 g de líquido para aplicação na pele contém:

• substâncias ativas: 78,1 g de álcool etílico 96% e 10,0 g de álcool isopropílico;
• excipientes: sorbitol, povidona, miristato de isopropila, etoxilato de ceteária, butanona, água purificada.

Como é o medicamento Promanum puro e o que o embalagem contém

O medicamento tem a forma de solução incolor.

Embalagens disponíveis:

Frascos de 100 ml, 500 ml e 1000 ml e recipiente de 5000 ml.

Responsável e fabricante

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1
• D- 34212 Melsungen, Alemanha

Data da última atualização do folheto:

19.04.2023