Ficha técnica de Genciana 0,5% roztuur uodni – Polónia

Como usar Genciana 0,5% roztuur uodni

INFORMAÇÕES INSERIDAS NAS EMBALAGENS DE VENDA

Frasco de 20 g ou 100 g

1. NOME DO MEDICAMENTO

GENCJANA 0,5% SOLUÇÃO AQUOSA

5 mg/g, solução para a pele

Methylrosanilinii chloridum

2. CONTEÚDO DA SUBSTÂNCIA ATIVA

Composição

1 g de solução contém
a substânciaativa:cloreto de metilrosanilina 5 mg,

3. LISTA DE SUBSTÂNCIAS AUXILIARES

Substâncias auxiliares:água purificada.

4. APRESENTAÇÃO FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DA EMBALAGEM

20 g
Código EAN: 5909990668212
100 g
Código EAN: 5909990668229

5. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Modo e via de administração

Administração na pele.

6. AVISOS RELATIVOS AO ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

EM LOCAL NÃO ACESSÍVEL E INVISÍVEL PARA CRIANÇAS

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.

7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

Prazo de validade

Não use após o prazo de validade.

9. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Condições de armazenamento

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, na embalagem original.
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10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA A ELIMINAÇÃO DE RESÍDUOS

DO MEDICAMENTO OU DOS RESÍDUOS DELE RESULTANTES, SE APLICÁVEL

SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE COMÉRCIO

Titular da autorização e fabricante

PPF HASCO-LEK S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
(Logotipo do titular da autorização)

12. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE COMÉRCIO

Autorização n.º 6682

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote

14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE

OTC - Medicamento vendido sem receita.

15. INSTRUÇÕES DE USO

Indicações para uso

Para a desinfecção de lesões superficiais da pele, mucosas e pele, para uso em infecções purulentas da pele e mucosas, em alguns fungos e bactérias.

Quando não usar o medicamento GENCJANA 0,5%

Não use em caso de hipersensibilidade ao cloreto de metilrosanilina. Não use em pacientes com porfiria.

Precauções e advertências

Não use nos olhos, em feridas granulantes ou úlceras na face.
O cloreto de metilrosanilina pode manchar os tecidos, roupas e objetos. As manchas nos tecidos podem ser removidas com uma mistura de etanol e ácido acético.

Interacções com outros medicamentos

A acidificação ou a adição de bentonita, um silicato de alumínio coloidal, pode reduzir a eficácia do medicamento.

Gravidez ou amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou se suspeitar que possa estar grávida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Efeitos na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento não tem efeitos ou tem efeitos insignificantes na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Como usar o medicamento GENCJANA 0,5%

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O medicamento deve ser usado externamente, como um agente desinfetante.
Em caso de dúvida, consulte um médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento GENCJANA 0,5%

Em caso de ingestão acidental do medicamento, consulte um médico.

Efeitos adversos

O uso prolongado e frequente, especialmente em crianças, pode causar irritação ou úlceras na pele ou mucosas que entram em contato direto com o medicamento. Após a aplicação do cloreto de metilrosanilina em crianças com aftas, foram relatados casos de distúrbios respiratórios associados à irritação severa das vias aéreas superiores.
Se ocorrerem efeitos adversos, incluindo todos os efeitos adversos não listados na embalagem, informe seu médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser relatados diretamente ao Gabinete de Registo de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: e-mail: ndl@urpl.gov.pl, telefone: (22) 49 21 301. Os efeitos adversos também podem ser relatados ao titular da autorização.

16. INFORMAÇÃO EM SISTEMA BRAILLE

gencjana 0,5% solução aquosa

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

Não se aplica.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS LEGÍVEIS PARA HUMANOS

Não se aplica.
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