PERÓXIDO DE HIDROGÉNIO CUVE 30 mg/ml SOLUÇÃO CUTÂNEA E CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto:informação para o utilizador

Água oxigenada CUVE 30 mg/ml solução cutânea e concentrado para solução bucal

Peróxido de hidrogénio

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserve este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Água oxigenada CUVE e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de começar a usar Água oxigenada CUVE
3. Como usar Água oxigenada CUVE
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de Água oxigenada CUVE

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Água oxigenada CUVE e para que é utilizada

O peróxido de hidrogénio é um antiséptico. Está indicado em:

• Lesões superficiais da pele em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais.
• Enxaguantes bucais após extrações dentárias, em adultos e adolescentes (de 12 a menos de 18 anos de idade).

Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 5 dias.

2. O que precisa de saber antes de começar a usar Água oxigenada CUVE

Não use Água oxigenada CUVE

• Se é alérgico ao peróxido de hidrogénio ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Em cavidades do corpo fechadas ou lesões quirúrgicas profundas.

Advertências e precauções

-Somente para uso externo. Não ingerir.

-Evitar o contacto com os olhos. Se accidentalmente se produzir contacto com os olhos, lavar abundantemente com água e consultar um oftalmologista se for necessário.

• Em alguns casos, sobretudo com o uso repetido, em enxaguantes orais pode produzir irritação da mucosa bucal (língua "vellosa"), ver seção 4.

Crianças e adolescentes

Não administre este medicamento como desinfetante de lesões superficiais da pele em crianças menores de 2 anos de idade.

Não administre este medicamento como enxaguante bucal em crianças menores de 12 anos de idade.

Em crianças de 12 anos de idade ou mais Água oxigenada CUVE como enxaguante bucal deve ser utilizada sob a supervisão de um adulto devido ao risco de ingestão acidental.

Outros medicamentos e Água oxigenada CUVE

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como usar Água oxigenada CUVE

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é administrado por via cutânea no caso de lesões superficiais da pele e por via bucal no caso de enxaguantes após extrações dentárias.

Posologia

Adultos,adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais

-Em lesões superficiais da pele, aplicar sobre a lesão diretamente ou mediante um algodão ou gaze.

Adultos e adolescentes

-Em enxaguantes bucais após extrações dentárias, em adultos e adolescentes diluir com a mesma quantidade de água.

Enxaguar a boca durante 1 minuto. Pode-se repetir até um máximo de 4 vezes ao dia. Não se deve utilizar no caso de lesões gengivais (ver seção 2).

Deve-se empregar durante um máximo de 5 dias

Em adolescentes deve-se utilizar sob a supervisão de um adulto devido ao risco de ingestão acidental.

Se usa mais Água oxigenada CUVE do que deve

A ingestão acidental pode causar dor de garganta, distúrbios gástricos e vómitos. O avanço progressivo de oxigénio pelo organismo pode causar lesões por distensão aguda do estômago e hemorragia interna.

A ingestão de grandes volumes pode provocar uma embolia gaseosa.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, acuda a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: (91) 562 04 20 indicando o produto e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Foram notificados casos de embolia gaseosa, por vezes causante de um paro cardíaco, quando o peróxido de hidrogénio foi aplicado perto de cavidades corporais fechadas ou em lesões quirúrgicas profundas.

O peróxido de hidrogénio em soluções concentradas produz queimaduras irritantes na pele e nas mucosas produzindo uma escara (crosta) branca. A dor desaparece ao cabo de 1 hora aproximadamente.

O uso contínuo como enxaguante bucal pode causar uma hipertrofia (inflamação) reversível das papilas da língua.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Água oxigenada CUVE

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação

Não utilize Água oxigenada CUVE após a data de validade que aparece no envase, após CAD.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Água oxigenada CUVE 30 mg/ml

• O princípio ativo é peróxido de hidrogénio. Cada 100 ml de solução contêm 3 g de peróxido de hidrogénio.
• Os outros componentes são: ácido fosfórico concentrado, fenacetina, álcool etílico 96º (c.s.p. solubilizar a fenacetina), sequión (sal sódica de DTPMP) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Solução transparente e incolor.

Apresenta-se em um frasco de polietileno e tampa com obturador que contém 250 ml, 500 ml ou 1000 ml de solução.

Pode que não estejam comercializados todos os tamanhos de envases.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:

Abril 2018

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web daAgência Españolade Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.