AGUA DEL CARMEN SOLUÇÃO ORAL

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ÁGUA DEL CARMEN solução oral

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para

Si.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores

resultados, deve ser utilizado adequadamente.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se os sintomas piorarem ou persistirem após alguns dias, deve consultar o médico.
• Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apreciar qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é ÁGUA DEL CARMEN e para que se utiliza
2. Antes de tomar ÁGUA DEL CARMEN
3. Como tomar ÁGUA DEL CARMEN
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de ÁGUA DEL CARMEN
6. Informação adicional.

1. O que é ÁGUA DEL CARMEN e para que se utiliza

ÁGUA DEL CARMEN tem sido tradicionalmente utilizada no tratamento dos sintomas relacionados com o stresse, tais como distúrbios gastrointestinais e nervosos. Assim como para o alívio do desconforto associado à menstruação.

2. ANTES DE TOMAR ÁGUA DEL CARMEN

Não tome ÁGUA DEL CARMEN

• Se é alérgico (hipersensível) aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes de ÁGUA DEL CARMEN.

Tenha especial cuidado com ÁGUA DEL CARMEN

• Este medicamento é prejudicial para pessoas que padecem alcoolismo (ver “Informação

importante sobre alguns dos componentes de ÁGUA DEL CARMEN”).

• O conteúdo de álcool deve ser tido em conta no caso de crianças e grupos de alto risco, como pacientes com doenças do fígado ou epilepsia (ver “Informação importante sobre alguns dos componentes de ÁGUA DEL CARMEN”).

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

A quantidade de álcool neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos (ver “Informação importante sobre alguns dos componentes de ÁGUA DEL CARMEN”).

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

O conteúdo de álcool deve ser tido em conta no caso de mulheres grávidas ou em período de amamentação (ver “Informação importante sobre alguns dos componentes de ÁGUA DEL CARMEN”).

Condução e uso de máquinas

A quantidade de álcool neste medicamento pode diminuir a capacidade para conduzir ou manejar maquinaria (ver “Informação importante sobre alguns dos componentes de ÁGUA DELCARMEN”).

Informação importante sobre alguns dos componentes de ÁGUA DEL CARMEN

• Este medicamento contém 55% v/v de etanol (álcool), que se corresponde a uma quantidade de 2,2 g por 5 ml, o que equivale a 55 ml de cerveja ou 23 ml de vinho.

• Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como TOMAR ÁGUA DEL CARMEN

Siga exatamente as instruções de administração de ÁGUA DEL CARMEN indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

ÁGUA DEL CARMEN pode ser administrada adicionada a uma infusão, ou com água açucarada, ou diretamente adicionando algumas gotas do produto a um terrão de açúcar.

A dose normal é de 2 a 3 colheres de sopa (cada colher de sopa contém 5 ml) diluídas em uma infusão (tila, camomila, etc.) ou em água açucarada, administrada de 2 a 4 vezes ao dia.

Se tomar mais ÁGUA DEL CARMEN do que devia

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar ÁGUA DEL CARMEN

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, ÁGUA DEL CARMEN pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se as doses indicadas forem ultrapassadas e em tratamentos prolongados, pode aparecer dependência ou hábito.

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apreciar qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de ÁGUA DEL CARMEN

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação. Mantenha o frasco bem fechado.

Não utilize ÁGUA DEL CARMEN após a data de validade que aparece no frasco, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os frascos e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos frascos e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de ÁGUA DEL CARMEN

A composição por unidade de tomada (colher de sopa de 5 ml) é:

• O princípio ativo são 3,75 ml do extrato fluido obtido por destilação hidroetanólica a partir das seguintes plantas medicinais: Melissa officinalis L. (Folha de Melisa), Matricaria chamomilla L. (Flor de Camomila), Lippia triphilla O. (Folha de Hierba Luisa), Tila tomentosa M. (Inflorescência de Tila), Coriandrum sativum L. (Fruto de Coentro), Cinnamomum zeylanicum N. (Casca de Canela de Ceilão), Angélica archangélica L. (Raiz de Angélica), Myristica fragans H. (Fruto de Noz-moscada) e Hissopus officinalis L. (Sumidade florida de Hissopo ).

E das seguintes essências: Melissa officinalis L. (Melisa), Citrus aurantium L. casca (Laranja), Citrus limón L. (Limão), Lippia triphilla O. (Hierba Luisa), Citrus aurantium L. flor (Azahar), Origanum majorana L. (Manjerona), Cinnamomum zeylanicum N. (Canela), Citrus bergamia R. (Bergamota), Pimpinella anisum L. (Anis), Vanilla planifolia A. (Baunilha), Rosmarinus officinallis L. (Alecrim), Eucalyptus globulus L. (Eucalipto), Thymus vulgaris L. (Tomilho), Prunus amygdalus S. (Amêndoas amargas) e Mentha piperita L. (Hortelã).

• Os outros componentes (excipientes) são sacarose, água purificada e etanol.

O conteúdo mínimo em óleos essenciais é superior a 0,14% expresso como citral e o de etanol é de 55% v/v.

Aspecto do produto e conteúdo do frasco

Apresenta-se em frascos que contêm 100 e 200 ml de solução oral.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIO DE APLICAÇÕES FARMACODINÂMICAS, S.A.

Grassot, 16 - 08025 Barcelona (Espanha)

Este prospecto foi aprovado em Novembro de 2002

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/