ACEOTO 3 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Aceoto 3 mg/ml gotas óticas em solução

Ciprofloxacino

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usarestemedicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Aceoto e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Aceoto
3. Como usar Aceoto
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Aceoto
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Aceoto e para que é utilizado

Aceoto é um antibiótico que pertence ao grupo de antibióticos denominados fluoroquinolonas.

Está indicado para otites externas (infecção do ouvido externo) causadas por microorganismos sensíveis a ciprofloxacino.

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais como a gripe ou o resfriado.

É importante que siga as instruções relativas à dose, ao intervalo de administração e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.

Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo esgoto nem para o lixo.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Aceoto

Não use Aceoto

Se é alérgico a ciprofloxacino ou a outras quinolonas ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Aceoto.

Outros medicamentos e Aceoto

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Uso deAceotocom alimentos, bebidas e álcool

Não foram descritos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que pode estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se dispõe de dados clínicos a respeito. No entanto, dada a via de administração, é pouco provável que este medicamento influencie a capacidade de conduzir veículos ou manejar máquinas.

Aceoto contém parahidroxibenzoatos

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo e parahidroxibenzoato de propilo.

3. Como usar Aceoto

Siga exatamente as instruções de administração de Aceoto indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é de 4-6 gotas instiladas no conduto auditivo externo, cada 8 horas. A duração do tratamento será de 7 a 8 dias.

No caso de o conduto auditivo ser estreito, consegue-se que o medicamento chegue ao tímpano deslocando o conduto pela sua parte inferior e tracionando depois o pavilhão, de forma que ao sair as bolhas de ar sejam substituídas pelo medicamento.

Se usar mais Aceoto do que deve

Não se dispõe de informação relativa à sobredosagem. Em caso de ingestão acidental, em vez de aplicação tópica, devem ser tomadas as medidas de rotina, tais como lavagem gástrica, acudindo a um centro médico o mais breve possível.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Aceoto

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Aceoto pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 de cada 100 pessoas

Pode apresentar-se picazão no local de aplicação (prurido), que cede ao suspender a medicação.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aceoto

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Aceoto após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento deve ser descartado um mês após a abertura

Os medicamentos não devem ser deitados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Aceoto

O princípio ativo é ciprofloxacino.

Os outros componentes são: ácido láctico, povidona, glicose anidra, propilenoglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), ácido clorídrico, água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Solução acondicionada em um envase de polietileno opaco de 10 ml provido de conta-gotas e tampa precinto.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Pol. Can Bernades-Subirà

08130 – Sta. Perpètua de Mogoda - Barcelona

Responsável pela fabricação

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

Gall, 30-36

08950 Esplugues de Llobregat – Barcelona

ou

Pharmaloop, S.L.

C/Bolivia, 15 – Polig. Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares,

Madrid (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto:Junho 1995

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.