ÓLEO DE RÍCINO REIG JOFRE 1g/ml LÍQUIDO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE 1g/ml líquido oral

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico.

Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo

. Se necessitar de aconselhamento ou de mais informações, consulte o seu farmacêutico.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após a tomada do medicamento.

Conteúdo do prospecto

1. O que é ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE
3. Como tomar ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE 1g/ml líquido oral e para que é utilizado

Pertence a um grupo de medicamentos denominados laxantes de contacto

ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE é um laxante purgante cujo princípio ativo é o óleo de ricino, está indicado para facilitar o esvaziamento intestinal.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após a tomada do medicamento.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE 1g/ml líquido oral

Não tome ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE:

• Se é hipersensível (alérgico) ao óleo de ricino
• Não administre este medicamento a crianças menores de 12 anos.
• Se está grávida ou em período de amamentação.
• Se padece afecções do cólon inflamatórias (rectocolite ulcerosa, doença de Crohn…)
• Se padece dor abdominal de origem desconhecida, pois poderia mascarar um quadro clínico mais grave.

más grave.

• Em situações em que o trânsito intestinal se encontra dificultado ou impedido, como obstrução intestinal ou oclusão intestinal, estenose do trato digestivo, íleo paralítico, íleo espástico, impactação fecal.

obstrução intestinal ou oclusão intestinal, estenose do trato digestivo, íleo paralítico, íleo espástico, impactação fecal.

• Se padece náuseas, vómitos, cãibras e dor abdominal, pois poderiam ser sintomas de apendicite.

apendicite.

• Se apresenta uma situação clínica de desidratação com perda de líquidos e eletrólitos.

náuseas ou vómitos.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento, o paciente deve estar corretamente hidratado e os seus níveis de eletrólitos ser normais. O ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE é um laxante-purgante forte, que pode causar desidratação, desequilíbrio hidrolítico e hipopotasemia,

• O uso prolongado dos laxantes deve ser evitado. Se necessitar do uso de laxantes com regularidade, deve ser avaliada a causa do estreñimento.

estreñimento.

• Este medicamento está indicado para ser tomado de uma só vez, no entanto o abuso dos laxantes pode danificar a função intestinal, podendo aparecer os sintomas típicos como dor abdominal, debilidade, fadiga, sede, vómitos, dor óssea (devido a osteomalacia) desequilíbrio de fluidos e eletrólitos e diarreia. Assim, o trânsito intestinal se acelera podendo produzir uma redução na absorção de nutrientes. Se bem que o intestino não resulta danificado permanentemente, pode ser necessário vários meses até readaptar o intestino à normalidade.

normalidade.

• O óleo de ricino deve ser utilizado só quando não se conseguiu uma função intestinal normal mediante a mudança dos hábitos alimentícios ou de laxantes formadores de massa fecal como por exemplo plantago.

plantago.

• Por geral os laxantes devem ser usados com precaução em idosos devido a que podem agravar estados de debilidade, hipotensão e incoordenação psicomotriz.

incoordenação psicomotriz.

• Não se recomenda o uso do medicamento em crianças menores de 12 anos, pois não se dispõe de estudos adequados para estabelecer a segurança e eficácia do tratamento.

tratamento.

Se os sintomas persistem ou pioram durante o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE com outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Devido a que este tipo de laxantes diminui o tempo de trânsito intestinal,o uso simultâneo de outros fármacos com este laxante pode diminuir a absorção destes.

• Não se recomenda o uso simultâneo do óleo de ricino com: Antiarrítmicos como: sotalol, amiodarona.

amiodarona.

• Diuréticos, adrenocorticoides ou com preparados de raiz de regalíz porque pode potenciar a perda de potássio.

potássio.

• Digitálicos (medicamentos que aumentam a velocidade de contração do coração) devido ao risco de provocar hipocaliemia que favorece os efeitos tóxicos destes.

destes.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Os efeitos estimulantes do óleo de ricino podem provocar contrações uterinas em mulheres grávidas. Não deve utilizar ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE durante a gravidez

Lactação

Não se dispõe de informação suficiente relativa à excreção do óleo de ricino no leite materno. Não se recomenda o uso deste medicamento durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas:

Não se realizaram estudos dos efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

3. Como ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida consulte de novo o seu médico ou farmacêutico

A dose recomendada é

Adultos 25 ml em uma única tomada

ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE é administrado em jejum pela manhã.

Pode ser tomado misturado com leite, sumo de frutas ou bebidas carbonatadas refrigeradas, o que melhora a tolerância.

A evacuação se produz entre 2 e 6 horas após a tomada do óleo de ricino. Não se recomenda tomar o medicamento a última hora do dia ou antes de dormir

Uso em crianças e adolescentes

Não utilizar em crianças menores de 12 anos

Idosos

Por geral os laxantes devem ser usados com precaução em idosos devido a que podem agravar estados de debilidade, hipotensão e incoordenação psicomotriz.

Se tomar mais ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE

Pode produzir um agravamento dos efeitos adversos descritos, irritação gastrointestinal, diarreia e perda de fluidos e eletrólitos. Nesses casos se realizará o tratamento sintomático necessário, com reidratação e restabelecimento de fluidos e eletrólitos em caso de existir uma perda importante de fluidos.

Se esquecer de tomar ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas

Se interromper o tratamento com ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento pergunte ao seu médico ou farmacêutico

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Podem produzir-se náuseas, vómitos, dor cólica, dor abdominal e diarreia severa. Desconhece-se a frequência de aparecimento destes efeitos. Se se produzirem estes ou outras reações adversas não mencionadas anteriormente, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es

Mediante a comunicação de efeitos adversos pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance e da vista das crianças.

Conserva o frasco no embalagem exterior para proteger da luz e humidade

Não utilize ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE após a data de caducidade que aparece no envase. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para a lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de ÓLEO DE RICINO REIG JOFRE 1g/ml líquido oral

Cada ml de líquido oral contém 1 g de óleo das sementes de Ricinus communisL.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento apresenta-se em frasco transparente de tampa de rosca contendo 25 ml de óleo de ricino

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

LABORATÓRIO REIG JOFRÉ, S.A.

C/ Gran Capitán 10,

08970 Sant Joan Despí Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Novembro 2023

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)

http://www.aemps.es/