Voltaren Sr 75

Folheto informativo para o doente

Voltaren SR 75 75 mg comprimidos de libertação prolongada

Diclofenaco sódico

Voltaren SR 100 100 mg comprimidos de libertação prolongada

Diclofenaco sódico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100
• 3. Como tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 e para que é utilizado

O Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 contém diclofenaco sódico, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que têm efeitos anti-reumáticos, anti-inflamatórios, analgésicos e antipiréticos. No mecanismo de ação do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, a inibição da biossíntese das prostaglandinas é importante, pois desempenham um papel fundamental na patogênese do processo inflamatório, dor e febre.

O Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 são utilizados no tratamento de:

• Doenças reumáticas inflamatórias ou degenerativas: artrite reumatoide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilite, síndromes dolorosos associados a alterações na coluna vertebral, reumatismo extra-articular.
• Dores causadas por estados inflamatórios pós-traumáticos e pós-operatórios e edemas, por exemplo, após procedimentos dentários ou ortopédicos.
• Estados dolorosos e inflamatórios em ginecologia, por exemplo, menstruação dolorosa primária ou salpingite.

Exames de controle durante o tratamento com o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

Em caso de doença cardíaca diagnosticada ou fator de risco significativo para doenças cardíacas, o médico avaliará periodicamente a necessidade do doente por tratamento sintomático e sua resposta ao medicamento, especialmente se o tratamento durar mais de 4 semanas.

Durante o tratamento, devem ser realizados exames de sangue regularmente em caso de alterações na função hepática, alterações na função renal e alterações no hemograma.

Devem ser monitorizados a função hepática (concentração de transaminases), a função renal (concentração de creatinina) e a contagem de glóbulos (contagem de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas). O médico considerará os resultados dos exames de sangue ao tomar decisões sobre a interrupção do tratamento com o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 ou a necessidade de alterar a dose do medicamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

Quando não tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100:

• se o doente tiver alergia ao diclofenaco ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já apresentou reação alérgica após a administração de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações podem incluir asma, rinite, erupções cutâneas, edema de face, lábios, língua, garganta e (ou) membros (sintomas de edema angioneurótico), dificuldade respiratória, dor no peito ou qualquer outra reação de base alérgica. Se o doente achar que pode ser alérgico, deve consultar o médico;
• se o doente tiver úlcera gastroduodenal ativa ou história de úlcera gastroduodenal, sangramento ou perfuração; se o doente já apresentou desconforto abdominal ou azia após a administração de medicamentos anti-inflamatórios;
• se a doente estiver no terceiro trimestre de gravidez;
• se o doente tiver insuficiência hepática;
• se o doente tiver insuficiência renal;
• se o doente tiver doença cardíaca e (ou) doença vascular cerebral (por exemplo, após infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, mini-acidente vascular cerebral (ischeemia transitória) ou angioplastia ou bypass de vasos sanguíneos do coração ou do cérebro, ou procedimento de desobstrução);
• se o doente tiver doença vascular periférica.

Assim como outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), não se deve administrar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 a pessoas que possam apresentar reação alérgica ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos que inibem a síntese de prostaglandinas.

Deve informar o médico sobre a ocorrência desses estados.

Advertências e precauções

Antes de tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver doença cardíaca diagnosticada (ver acima) ou fatores de risco significativos, como hipertensão, níveis elevados de lipídios no sangue (colesterol, triglicérides) ou se o doente for fumante, e o médico decidir prescrever o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, não se deve exceder a dose diária de 100 mg se o tratamento durar mais de 4 semanas;
• se o medicamento for administrado a pessoas com úlcera gastroduodenal prévia ou idosas. A administração de diclofenaco pode causar sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração (com possível resultado fatal). Esse efeito pode ser particularmente grave em caso de administração de doses elevadas de diclofenaco. Se ocorrerem sintomas gastrointestinais atípicos (especialmente sangramento gastrointestinal) durante o tratamento com o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e o doente deve consultar o médico;
• se o doente tiver colite ulcerativa ou doença de Crohn; o diclofenaco pode agravar a doença;
• se o doente tiver asma, rinite alérgica, edema de mucosa nasal (por exemplo, devido a pólipos nasais), doença pulmonar obstrutiva crônica ou infecção respiratória crônica, está mais propenso a apresentar reação alérgica ao diclofenaco (agravamento dos sintomas de asma, edema de Quincke ou urticária). A advertência também se aplica a doentes sensíveis a outras substâncias (por exemplo, aqueles que apresentam reações cutâneas, prurido ou urticária).

O medicamento deve ser administrado com cautela (preferencialmente sob supervisão médica);

• se o doente tiver alterações na função hepática, o diclofenaco pode agravar a doença. Deve seguir as instruções do médico sobre a realização de exames de controle da função hepática;
• se o doente tiver porfiria hepática, o diclofenaco pode desencadear um ataque de porfiria.

Antes de tomar o diclofenaco, deve informar o médico:

• se o doente fuma;
• se o doente tem diabetes;
• se o doente tem angina de peito, trombose, hipertensão, níveis elevados de colesterol ou níveis elevados de triglicérides.

A ocorrência de efeitos não desejados pode ser limitada administrando o medicamento na dose mais baixa eficaz e por um período de tempo o mais curto possível.

Deve administrar a dose mais baixa do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 que alivie a dor e (ou) o edema e administrá-la por um período de tempo o mais curto possível, para minimizar o risco de efeitos não desejados.

Se, em qualquer momento do tratamento com o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, o doente apresentar sintomas que indiquem alterações cardíacas ou vasculares, como dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala confusa, deve procurar imediatamente o médico ou o serviço de emergência do hospital.

A administração de diclofenaco pode inibir temporariamente a agregação de plaquetas.

Antes de tomar o medicamento Voltaren, deve informar o médico se o doente foi submetido recentemente a uma operação abdominal ou gastrointestinal, pois o medicamento Voltaren pode, por vezes, causar atraso na cicatrização de feridas no intestino após a operação cirúrgica.

Crianças e adolescentes

O medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes devido à dose.

Doentes idosos (com 65 anos ou mais)

Os doentes idosos podem reagir mais ao efeito do medicamento do que os outros adultos.

Deve seguir as instruções contidas neste folheto, administrar de acordo com as instruções do médico a dose mais baixa eficaz e informar o médico sobre todos os efeitos não desejados que ocorrerem durante o tratamento.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Deve informar o médico especialmente sobre a administração dos seguintes medicamentos

• Lítio ou medicamentos da classe dos antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina);
• Digoxina - medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas;
• Medicamentos diuréticos - medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada;
• Inibidores da enzima conversora da angiotensina, medicamentos beta-bloqueadores - classes de medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão e insuficiência cardíaca;
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno) e corticosteroides (classes de medicamentos utilizados no alívio de inflamações em áreas do corpo afetadas pela inflamação);
• Medicamentos anticoagulantes e medicamentos que inibem a agregação de plaquetas;
• Medicamentos hipoglicemiantes orais, com exceção da insulina;
• Metotrexato - medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de câncer ou artrite;
• Ciclosporina e tacrolimo - medicamentos utilizados em doentes submetidos a transplantes de órgãos;
• Trimetoprima - medicamento utilizado na prevenção e tratamento de infecções do trato urinário;
• Quinolonas antibacterianas - medicamentos utilizados no tratamento de infecções;
• Colestipol e colestiramina - medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue;
• Voriconazol - medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas;
• Fenitoína - medicamento utilizado no tratamento de convulsões.

Administração do medicamento com alimentos e bebidas

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água, preferencialmente durante as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Não se deve tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 se a doente estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 pode causar alterações na função renal e cardíaca do feto. Pode aumentar a tendência ao sangramento da doente e do feto, bem como prolongar ou retardar o parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não se deve administrar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, a menos que o médico considere o uso necessário. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve administrar a dose mais baixa possível por um período de tempo o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 pode causar alterações na função renal do feto, se administrado por mais de alguns dias (o que pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.

Amamentação

Não se deve administrar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 a mulheres que amamentam, pois pode ter efeitos prejudiciais no lactente.

O médico discutirá com a doente o risco potencial de administrar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 durante a gravidez e amamentação.

Fertilidade

A administração do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 pode dificultar a gravidez. Se a doente planejar engravidar ou tiver dificuldade em engravidar, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O efeito do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 na capacidade de conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exigem atenção especial é improvável.

O medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 contém sacarose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Não se deve exceder as doses recomendadas. Em caso de administração de comprimidos de libertação prolongada Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 por mais de algumas semanas, devem ser realizados exames de controle regularmente para excluir a ocorrência de efeitos não desejados não detectados.

A recomendação geral é a dose ser ajustada pelo médico individualmente para cada doente e administrar a dose mais baixa eficaz por um período de tempo o mais curto possível.

Se o doente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Adultos

A dose diária recomendada é de 100 mg a 150 mg, administrada como um comprimido do medicamento Voltaren SR 100 ou dois comprimidos do medicamento Voltaren SR 75.

Em casos mais leves e no tratamento de manutenção, geralmente é suficiente um comprimido do medicamento Voltaren SR 75 ou Voltaren SR 100 por dia.

Se os sintomas forem mais graves à noite ou pela manhã, recomenda-se administrar o medicamento Voltaren SR 75 ou Voltaren SR 100 à noite.

Administração em crianças e adolescentes

Devido à dose, os medicamentos Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 não são recomendados para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Doentes idosos (com 65 anos ou mais)

O medicamento deve ser administrado com cautela em doentes idosos. Em caso de doentes idosos e doentes com baixo peso corporal, recomenda-se administrar a dose mais baixa eficaz.

Doenças cardíacas diagnosticadas ou fatores de risco cardiovasculares significativos

Os doentes com doença cardíaca diagnosticada ou fatores de risco cardiovasculares significativos devem ser tratados com diclofenaco apenas após uma avaliação cuidadosa da situação e com doses ≤ 100 mg por dia, se o tratamento durar mais de 4 semanas.

Alterações na função renal

O medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 é contraindicado em doentes com insuficiência renal.

Não foram realizados estudos especiais em doentes com alterações na função renal, portanto não é possível fornecer recomendações sobre a dose.

Recomenda-se cautela ao administrar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 a doentes com alterações na função renal de leve a moderada.

Alterações na função hepática

O medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 é contraindicado em doentes com insuficiência hepática.

Não foram realizados estudos especiais em doentes com alterações na função hepática, portanto não é possível fornecer recomendações sobre a dose.

Recomenda-se cautela ao administrar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 a doentes com alterações na função hepática de leve a moderada.

Modo de administração

Se os sintomas forem mais graves à noite ou pela manhã, o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 deve ser administrado à noite. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água, preferencialmente durante as refeições. Não se deve dividir ou mastigar os comprimidos.

Quanto tempo tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

O medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 deve ser sempre administrado de acordo com as instruções do médico.

Se o doente estiver tomando o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 por um período prolongado, deve consultar regularmente o médico para garantir que não ocorreram efeitos não desejados.

Em caso de dúvidas sobre o período de tratamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Administração de dose superior à recomendada do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

A superdose do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 não causa sintomas característicos, no entanto, podem ocorrer: vômitos, sangramento gastrointestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Em caso de superdose significativa, pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática.

Em caso de administração acidental de uma quantidade maior de comprimidos do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico, farmacêutico ou o serviço de emergência do hospital.

Omissão da administração do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

Em caso de omissão de uma dose, deve administrar a dose o mais rápido possível, assim que o doente se lembrar. No entanto, se já passou mais da metade do tempo entre duas doses, não se deve administrar a dose omitida e deve administrar a próxima dose de acordo com o esquema de doses anterior. Não se deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Os efeitos não desejados apresentados a seguir incluem efeitos não desejados relatados com o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, comprimidos de libertação prolongada, bem como observados durante a administração de outras formas de diclofenaco, administradas por curto ou longo prazo.

Efeitos não desejados:

Comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• dor de cabeça, tontura,
• náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, flatulência, perda de apetite,
• aumento da atividade das aminotransferases,
• erupções cutâneas.

Incomuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitações, dor no peito.

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes)

• hipersensibilidade, reações anafiláticas e pseudoanafiláticas (incluindo hipotensão aguda e choque),
• sonolência,
• asma (incluindo dificuldade respiratória),
• gastrite, sangramento gastrointestinal, vômitos com sangue, diarreia com sangue, fezes escuras,
• úlcera gastroduodenal (com ou sem sangramento e perfuração),
• hepatite, icterícia, alterações na função hepática,
• urticária,
• edema.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes)

• trombocitopenia (redução do número de plaquetas), leucopenia (redução do número de leucócitos no sangue periférico), anemia (incluindo anemia hemolítica e aplástica), agranulocitose
• (redução do número de glóbulos brancos - granulócitos neutrófilos),
• edema angioneurótico (incluindo edema de face),
• desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, alterações psicóticas,
• parestesias, alterações da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, alterações do paladar, acidente vascular cerebral,
• alterações da visão, visão turva, visão dupla,
• zumbido, alterações da audição,
• hipertensão, vasculite,
• pneumonite,
• colite (incluindo colite ulcerativa e colite sangrenta e agravamento da doença de Crohn), constipação, estomatite (incluindo estomatite ulcerativa), glosite, alterações no esôfago, estenose intestinal, pancreatite,
• hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática,
• erupções bolhosas, eczema, rubor, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), psoríase pustulosa, alopecia, reações de sensibilidade à luz, pitiríase, doença de Schönlein-Henoch, prurido,
• insuficiência renal aguda, hematuria, proteinúria, síndrome nefrótico, nefrite intersticial, necrose das papilas renais.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• aparecimento simultâneo de dor no peito e reações alérgicas (sintomas da síndrome de Kounis),
• colite isquêmica.

A administração de medicamentos como o Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 pode estar associada a um pequeno aumento do risco de infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou acidente vascular cerebral.

Em alguns doentes, durante a administração do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, podem ocorrer outros efeitos não desejados. Se algum dos efeitos não desejados se agravar ou ocorrer algum efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper imediatamente a administração do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 e informar o médico:

• desconforto abdominal, azia ou dor na parte superior do abdômen,
• vômitos com sangue, sangue nas fezes, sangue na urina,
• alterações cutâneas, como erupções ou prurido,
• dispneia ou falta de ar,
• icterícia ou olhos amarelados,
• dor de garganta persistente ou febre alta,
• edema de face, pés ou pernas,
• enxaqueca grave,
• dor no peito acompanhada de tosse,
• dor abdominal grave e dolorosa e sensibilidade, que começam logo após o início da administração do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, seguidas de sangramento retal ou diarreia sangrenta, geralmente dentro de 24 horas após o início da dor abdominal (frequência não conhecida - frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis),
• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica potencialmente grave, conhecida como síndrome de Kounis.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves

Esses efeitos não desejados incomuns podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes, especialmente em caso de administração de doses diárias elevadas (150 mg) por um período prolongado

• dor no peito aguda e compressiva (sintomas de infarto do miocárdio ou ataque cardíaco),
• dispneia, dificuldade respiratória ao deitar, edema de pernas ou pés (sintomas de insuficiência cardíaca).

Em caso de administração do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 por mais de algumas semanas, deve consultar regularmente o médico para garantir que não ocorreram efeitos não desejados.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

O medicamento deve ser conservado em local não acessível a crianças.

Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de papelão.

Voltaren SR 75

Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C.

Conservar no embalagem original para proteger contra a umidade.

Voltaren SR 100

Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Voltaren SR 75

• O princípio ativo do medicamento é o diclofenaco sódico. Um comprimido de libertação prolongada do medicamento Voltaren SR 75 contém 75 mg de diclofenaco sódico.
• Os outros componentes são: sacarose, álcool cetílico, dióxido de silício coloidal anidro, povidona K 30, estearato de magnésio. Composição da cápsula: hipromelose, polissorbato 80, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), talco, macrogol 8000, sacarose.

O que contém o medicamento Voltaren SR 100

• O princípio ativo do medicamento é o diclofenaco sódico. Um comprimido de libertação prolongada do medicamento Voltaren SR 100 contém 100 mg de diclofenaco sódico.
• Os outros componentes são: álcool cetílico, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, povidona K 30, sacarose. Composição da cápsula: óxido de ferro vermelho (E 172), polissorbato 80, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose 2910, macrogol 8000, sacarose.

Como é o medicamento Voltaren SR 75 e o que o pacote contém

Um pacote contém 2 ou 3 blister com 10 comprimidos de libertação prolongada cada.

Como é o medicamento Voltaren SR 100 e o que o pacote contém

Um pacote contém 2 blister com 10 comprimidos de libertação prolongada cada.

Titular da autorização de comercialização

Novartis Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua da Cêrca, 3470-278 Serpins

Telefone: +351 231 710 100

Fabricante/Importador

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

80058 Torre Annunziata (NA)

Itália

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberga

Alemanha

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

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Data da última revisão do folheto: 05/2025