Voltaren Sr 100

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Voltaren SR 75 75 mg comprimidos de libertação prolongada

Diclofenaco sódico

Voltaren SR 100 100 mg comprimidos de libertação prolongada

Diclofenaco sódico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100
• 3. Como tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 e para que é utilizado

O Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 contém diclofenaco sódico, pertencente a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE), com ação anti-reumática, anti-inflamatória, analgésica e antipirética. No mecanismo de ação do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, a inibição da biossíntese das prostaglandinas desempenha um papel importante, pois desempenham um papel fundamental na patogênese do processo inflamatório, dor e febre.
O Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 são utilizados no tratamento:

• De formas inflamatórias ou degenerativas de doenças reumáticas: artrite reumatoide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilite, síndromes dolorosos associados a alterações na coluna vertebral, reumatismo extra-articular.
• Dores causadas por estados inflamatórios pós-traumáticos e pós-operatórios e edemas, por exemplo, após procedimentos dentários ou ortopédicos.
• Estados dolorosos e inflamatórios em ginecologia, por exemplo, menstruação dolorosa primária ou salpingite.

Exames de controle durante o tratamento com o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

Em caso de doença cardíaca diagnosticada ou fator de risco cardiovascular significativo, o médico avaliará periodicamente a necessidade do paciente de tratamento sintomático e sua resposta ao medicamento, especialmente se o tratamento durar mais de 4 semanas.
Durante o tratamento, devem ser realizados exames de sangue regularmente em caso de alterações da função hepática, alterações da função renal e alterações da hemograma.
Devem ser monitorizados tanto a função hepática (concentração de transaminases), a função renal (concentração de creatinina) quanto a contagem de glóbulos (contagem de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas). O médico considerará o resultado dos exames de sangue ao tomar decisões sobre a interrupção do tratamento com o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 ou a necessidade de alterar a dose do medicamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

Quando não tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100:

• se o paciente for alérgico ao diclofenaco ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente já apresentou reação alérgica após a administração de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações podem incluir asma, rinite, erupções cutâneas, angioedema (sintomas de angioedema), dificuldade respiratória, dor no peito ou qualquer outra reação de natureza alérgica. Se o paciente acredita que possa ser alérgico, deve consultar o médico;
• se o paciente tiver úlcera gastroduodenal ativa ou história de úlcera gastroduodenal, sangramento ou perfuração; se o paciente já apresentou desconforto abdominal ou azia após a administração de medicamentos anti-inflamatórios;
• se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez;
• se o paciente tiver insuficiência hepática;
• se o paciente tiver insuficiência renal;
• se o paciente tiver doença cardíaca ou doença vascular cerebral (por exemplo, após infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou angioplastia ou bypass de vasos sanguíneos do coração ou do cérebro, ou procedimento de desobstrução);
• se o paciente tiver doença vascular periférica.

Assim como outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE), o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 não deve ser utilizado em pacientes que possam apresentar asma, rinite alérgica, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crônica após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos que inibem a síntese de prostaglandinas.
Deve informar o médico sobre a ocorrência desses estados.

Advertências e precauções

Antes de tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, deve discutir com o médico:

• se o paciente tiver doença cardiovascular diagnosticada (ver acima) ou fator de risco cardiovascular significativo, como hipertensão, níveis elevados de colesterol ou triglicérides ou se o paciente for fumante, e o médico decidir prescrever o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se o tratamento durar mais de 4 semanas;
• se o medicamento for utilizado em pacientes com úlcera gastroduodenal prévia ou idosos. A administração de diclofenaco pode causar sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração (com possível resultado fatal). Essa ação pode ser particularmente grave em caso de administração de doses elevadas de diclofenaco. Se ocorrerem sintomas gastrointestinais atípicos (especialmente sangramento gastrointestinal) durante o tratamento com o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve consultar o médico;
• se o paciente tiver colite ulcerativa ou doença de Crohn; o diclofenaco pode agravar o curso da doença;
• se o paciente tiver asma, rinite alérgica, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crônica, está mais propenso a apresentar reação alérgica ao diclofenaco (agravamento dos sintomas da asma, angioedema ou urticária). A advertência também se aplica a pacientes alérgicos a outras substâncias (por exemplo, aqueles que apresentam erupções cutâneas, prurido ou urticária).
  O medicamento deve ser administrado com cautela (preferencialmente sob supervisão médica);

se o paciente tiver alterações da função hepática, o diclofenaco pode agravar o curso da doença. Deve seguir as instruções do médico sobre a realização de exames de controle da função hepática;

• se o paciente tiver porfiria hepática, o diclofenaco pode desencadear um ataque de porfiria.

Antes de tomar o diclofenaco, deve informar o médico:

• se o paciente for fumante,
• se o paciente tiver diabetes,
• se o paciente tiver angina de peito, trombose, hipertensão, níveis elevados de colesterol ou triglicérides.

A ocorrência de efeitos não desejados pode ser limitada, administrando o medicamento na dose mais baixa eficaz e por um período não mais longo do que o necessário.
Deve ser utilizada a dose mais baixa do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 que alivie a dor e/ou o edema e deve ser utilizada por um período o mais curto possível, para minimizar o risco de efeitos não desejados.
Se, em qualquer momento do tratamento com o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, o paciente apresentar sintomas que indiquem alterações cardíacas ou vasculares, como dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala confusa, deve procurar imediatamente o médico ou o serviço de emergência do hospital.
A administração de diclofenaco pode inibir temporariamente a agregação plaquetária.
Antes de tomar o medicamento Voltaren, deve informar o médico se o paciente foi submetido recentemente a uma operação abdominal ou gastrointestinal, ou se está programada, pois o medicamento Voltaren pode, às vezes, causar debilidade no processo de cicatrização de feridas no intestino após a cirurgia.

Crianças e adolescentes

O medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes devido à dose.

Pacientes idosos (65 anos ou mais)

Pacientes idosos podem reagir mais ao medicamento do que outros adultos.
Deve seguir as instruções contidas neste folheto, utilizar de acordo com as instruções do médico a dose mais baixa eficaz e informar o médico sobre todos os efeitos não desejados que ocorrerem durante o tratamento.

Medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Deve informar o médico especialmente sobre a administração dos seguintes medicamentos

• Litio ou medicamentos da classe dos antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina);
• Digoxina - medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas;
• Medicamentos diuréticos - medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada;
• Inibidores da enzima conversora de angiotensina, medicamentos beta-bloqueadores - classes de medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão e insuficiência cardíaca;
• Anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno) e corticosteroides (classes de medicamentos utilizados no alívio de inflamações em áreas do corpo afetadas pela inflamação);
• Medicamentos anticoagulantes e medicamentos que inibem a ação das plaquetas;
• Medicamentos hipoglicemiantes orais, com exceção da insulina;
• Metotrexato - medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de câncer ou artrite;
• Ciclosporina e tacrolimo - medicamentos utilizados em pacientes com transplantes de órgãos;
• Trimetoprima - medicamento utilizado na prevenção e tratamento de infecções do trato urinário;
• Quinolonas antibacterianas - medicamentos utilizados no tratamento de infecções;
• Colestipol e colestiramina - medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue;
• Voriconazol - medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas;
• Fenitoína - medicamento utilizado no tratamento de convulsões.

Uso do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 com alimentos e bebidas

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água, preferencialmente durante as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 se estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 pode causar alterações da função renal e cardíaca no feto. Pode aumentar a tendência ao sangramento da paciente e do feto, bem como prolongar ou retardar o parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, a menos que o médico considere o uso absolutamente necessário. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de concepção, deve ser utilizada a dose mais baixa possível por um período o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 pode causar alterações da função renal no feto, se for administrado por mais de alguns dias (o que pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
Não deve tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 se estiver amamentando, pois pode ter efeitos prejudiciais no lactente.
O médico discutirá com a paciente o risco potencial de tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 durante a gravidez e amamentação.
Fertilidade
A administração do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 pode dificultar a concepção. Se a paciente planeja engravidar ou tiver dificuldade em engravidar, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O efeito do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 na capacidade de conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exigem atenção especial é improvável.

Medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 contém sacarose

Se o paciente tiver intolerância a certaines açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não deve exceder as doses recomendadas. Se o tratamento com os comprimidos de libertação prolongada do Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 for mais longo do que algumas semanas, devem ser realizados exames de controle regularmente, para excluir a ocorrência de efeitos não desejados não detectados.
A recomendação geral é a adaptação da dose pelo médico para cada paciente e a administração da dose mais baixa eficaz por um período o mais curto possível.
Se o paciente acredita que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Adultos

A dose diária recomendada é de 100 mg a 150 mg, administrada como um comprimido do medicamento Voltaren SR 100 ou dois comprimidos do medicamento Voltaren SR 75.
Em casos mais leves e no tratamento de manutenção, geralmente é suficiente um comprimido do medicamento Voltaren SR 75 ou Voltaren SR 100 por dia.
Se os sintomas forem mais graves à noite ou pela manhã, é recomendável tomar o medicamento Voltaren SR 75 ou Voltaren SR 100 à noite.

Uso em crianças e adolescentes

Devido à dose, os medicamentos Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 não são recomendados para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pacientes idosos (65 anos ou mais)

O medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes idosos. Em pacientes idosos e com baixo peso corporal, é recomendável utilizar a dose mais baixa eficaz.

Doenças cardiovasculares diagnosticadas ou fatores de risco cardiovasculares significativos

Pacientes com doença cardiovascular diagnosticada ou fatores de risco cardiovascular significativos devem ser tratados com diclofenaco apenas após uma avaliação cuidadosa da situação e apenas com doses ≤ 100 mg por dia, se o tratamento durar mais de 4 semanas.

Alterações da função renal

O medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 é contraindicado em pacientes com insuficiência renal.
Não foram realizados estudos especiais em pacientes com alterações da função renal, portanto, não é possível fornecer recomendações sobre a adaptação da dose. É recomendável a cautela ao administrar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 a pacientes com alterações da função renal de leve a moderada.

Alterações da função hepática

O medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 é contraindicado em pacientes com insuficiência hepática.
Não foram realizados estudos especiais em pacientes com alterações da função hepática, portanto, não é possível fornecer recomendações sobre a adaptação da dose. É recomendável a cautela ao administrar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 a pacientes com alterações da função hepática de leve a moderada.

Modo de administração

Se os sintomas forem mais graves à noite ou pela manhã, o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 deve ser administrado à noite. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água, preferencialmente durante as refeições. Não deve dividir ou mastigar os comprimidos.

Quanto tempo tomar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

O medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico.
Se o paciente estiver tomando o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 por um período prolongado, deve consultar regularmente o médico, para garantir que não ocorreram efeitos não desejados.
Em caso de dúvidas sobre quanto tempo tomar o medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

A superdose do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 não causa sintomas característicos, no entanto, podem ocorrer: vômitos, sangramento gastrointestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Em caso de superdose significativa, pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática.
Em caso de administração acidental de uma quantidade maior de comprimidos do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico, farmacêutico ou o serviço de emergência do hospital.

Omissão da administração do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

Em caso de omissão da dose, deve tomá-la assim que possível, quando se lembrar. No entanto, se já se passou mais da metade do tempo entre as duas doses, não deve tomar a dose omitida e tomar a próxima dose de acordo com o esquema de dosagem anterior. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados apresentados a seguir incluem efeitos não desejados relatados com o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, comprimidos de libertação prolongada, bem como observados durante o uso de outras formas de diclofenaco, administradas por um curto ou longo período.

Efeitos não desejados:

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)

• dor de cabeça, tontura,
• náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, flatulência, perda de apetite,
• aumento da atividade das aminotransferases,
• erupções cutâneas.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)

• infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitações, dor no peito.

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas)

• hipersensibilidade, reações anafiláticas e pseudoanafiláticas (incluindo hipotensão aguda e choque),
• sonolência,
• asma (incluindo falta de ar),
• gastrite, sangramento gastrointestinal, vômitos com sangue, diarreia com sangue, fezes escuras,
• úlcera péptica (com ou sem sangramento e perfuração),
• hepatite, icterícia, alterações da função hepática,
• urticária,
• angioedema.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 pessoas)

• trombocitopenia (redução do número de plaquetas), leucopenia (redução do número de leucócitos no sangue periférico), anemia (incluindo anemia hemolítica e aplástica), agranulocitose
• (redução do número de glóbulos brancos - granulócitos neutrófilos),
• angioedema (incluindo angioedema facial),
• desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, alterações psicóticas,
• parestesia, alterações da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, alterações do paladar, acidente vascular cerebral,
• alterações da visão, visão turva, diplopia,
• zumbido, alterações da audição,
• hipertensão, vasculite,
• pneumonite,
• colite (incluindo colite ulcerativa sangrenta e agravamento da doença de Crohn), constipação, estomatite (incluindo estomatite ulcerativa), glosite, alterações da função do esôfago, estenose intestinal, pancreatite,
• hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática,
• erupções cutâneas bolhosas, eczema, rubor, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), psoríase pustulosa generalizada, alopecia, reações de sensibilidade à luz, purpura, doença de Schönlein-Henoch, prurido,
• insuficiência renal aguda, hematuria, proteinúria, síndrome nefrótico, nefrite intersticial, necrose das papilas renais.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• aparecimento simultâneo de dor no peito e reações alérgicas (sintomas da síndrome de Kounis),
• colite isquêmica.

A administração de medicamentos como o Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Em alguns pacientes, durante o tratamento com o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100, podem ocorrer outros efeitos não desejados. Se algum dos efeitos não desejados se agravar ou ocorrerem efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper imediatamente a administração do medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 e informar o médico:

• desconforto abdominal, azia ou dor na parte superior do abdômen,
• vômitos com sangue, sangue nas fezes, sangue na urina,
• alterações da pele, como erupções cutâneas ou prurido,
• dispneia ou falta de ar,
• icterícia ou olhos amarelados,
• dor de garganta persistente ou febre alta,
• angioedema (inchaço da face, lábios, língua ou garganta),
• edema facial, pé ou perna,
• enxaqueca severa,
• dor no peito associada a tosse,
• dor abdominal severa e dolorosa, geralmente seguida de sangramento retal ou diarreia com sangue, geralmente dentro de 24 horas após o início da dor abdominal (frequência não conhecida - frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis),
• dor no peito que pode ser um sintoma de uma reação alérgica potencialmente grave, conhecida como síndrome de Kounis.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves

Esses efeitos não desejados pouco frequentes podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas, especialmente em caso de doses diárias elevadas (150 mg) por um período prolongado

• dor no peito aguda e compressiva (sintomas de infarto do miocárdio ou ataque cardíaco),
• dispneia, dificuldade respiratória ao deitar, edema de perna ou pé (sintomas de insuficiência cardíaca).

Se o paciente estiver tomando o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100 por mais de algumas semanas, deve consultar regularmente o médico, para garantir que não ocorreram efeitos não desejados.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde,
Rua do México, 8, 1300-417 Lisboa
Telefone: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7055
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Voltaren SR 75 e Voltaren SR 100

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão.
Voltaren SR 75
Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Conservar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Voltaren SR 100
Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Voltaren SR 75

• O princípio ativo do medicamento é o diclofenaco sódico. Um comprimido de libertação prolongada do Voltaren SR 75 contém 75 mg de diclofenaco sódico.
• Os outros componentes são: sacarose, álcool cetílico, dióxido de silício coloidal anidro, povidona K 30, estearato de magnésio. Composição da cápsula: hipromelose, polissorbato 80, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), talco, macrogol 8000, sacarose.

O que contém o medicamento Voltaren SR 100

• O princípio ativo do medicamento é o diclofenaco sódico. Um comprimido de libertação prolongada do Voltaren SR 100 contém 100 mg de diclofenaco sódico.
• Os outros componentes são: álcool cetílico, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, povidona K 30, sacarose. Composição da cápsula: óxido de ferro vermelho (E 172), polissorbato 80, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose 2910, macrogol 8000, sacarose.

Como é o medicamento Voltaren SR 75 e o que o pacote contém

Um pacote contém 2 ou 3 blisters com 10 comprimidos de libertação prolongada cada.

Como é o medicamento Voltaren SR 100 e o que o pacote contém

Um pacote contém 2 blisters com 10 comprimidos de libertação prolongada cada.

Titular da autorização de comercialização

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Cêrca, 5 - 6º
1200-072 Lisboa
Telefone: +351 21 311 5000

Fabricante/Importador

Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Itália
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg und Obere Turnstrasse 8-10
Alemanha
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Espanha

Data da última revisão do folheto: 05/2025