Vitaminum B2 Teva

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Vitaminum B Teva, 3 mg, comprimidos de revestimento entérico

Riboflavina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vitaminum B Teva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitaminum B Teva
• 3. Como tomar o medicamento Vitaminum B Teva
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Vitaminum B Teva
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vitaminum B Teva e para que é utilizado

A vitamina B pertence ao grupo de vitaminas solúveis em água. A função mais importante da riboflavina no organismo é a sua participação nos processos de respiração tecidual. A riboflavina, juntamente com outras substâncias, participa no metabolismo de carboidratos, gorduras e proteínas, catalisando os processos de oxidação da glicose, ácidos graxos e aminoácidos. A vitamina B também participa no processo de visão crepuscular. É necessária para manter a função normal das membranas mucosas e do endotélio dos vasos sanguíneos. Também condiciona as funções normais do sistema nervoso e da pele.
As pessoas que necessitam de vitamina B são aquelas que consomem uma dieta pobre em vitaminas ou aquelas que, por razões fisiológicas (por exemplo, gravidez, amamentação, esforço físico) ou devido a uma doença, têm um aumento das necessidades de vitamina, bem como doentes com distúrbios da absorção intestinal.
Indicações para uso:

• prevenção e suplementação da deficiência de vitamina B,
• auxiliarmente:
• na terapêutica com diuréticos,
• após antibióticos,
• antes e após intervenções cirúrgicas,
• em distúrbios da função hepática, gástrica e intestinal, associados a diarreias persistentes,
• em doenças crónicas e debilitantes (diabetes, infecções de várias origens, estados inflamatórios da pele, hipertireoidismo, doenças psicossomáticas, alcoolismo).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitaminum B Teva

Quando não tomar o medicamento Vitaminum B Teva:

• se o doente for alérgico à riboflavina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.

Precauções e advertências

A vitamina B deve ser tomada com precaução em doentes com insuficiência renal, pois o medicamento é eliminado na urina (pode ocorrer um aumento da concentração de vitamina B).
Durante a administração de grandes doses de vitamina B, podem ser alterados os resultados dos exames laboratoriais (determinação da concentração de aminas catecolaminas na urina pelo método fluorimétrico, determinação da concentração de urobilinogênio com o uso do reagente de Ehrlich).
Grandes doses de vitamina B podem causar uma mudança na cor da urina para amarelo escuro (a urina assume a cor de uma solução aquosa de riboflavina).

Medicamento Vitaminum B Teva e outros medicamentos

Os medicamentos anticolinérgicos, por exemplo, a atropina, podem influenciar a absorção da riboflavina.
A doksorubicina pode retardar, e o metotrexato diminuir, a ação da vitamina B.
Os medicamentos tricíclicos antidepressivos e os derivados da fenotiazina (por exemplo, a clorpromazina), a probenecida, os medicamentos anticoncepcionais hormonais, administrados em grandes doses, podem diminuir a ação da vitamina B (pode ser necessário aumentar a dose de riboflavina).
Não se deve tomar vitamina B (também em combinação com outras vitaminas) simultaneamente com a tetraciclina. Também a administração prolongada de outros antibióticos pode diminuir a ação da riboflavina.
Os medicamentos diuréticos tiazídicos (por exemplo, a hidroclorotiazida) podem aumentar a eliminação da vitamina B do organismo.
A vitamina B ativa a ação da piridoxina e do ácido nicotínico.
O álcool e o tabaco diminuem a absorção da vitamina B do trato gastrointestinal.

Medicamento Vitaminum B Teva com alimentos e bebidas

O álcool diminui a absorção da vitamina B do trato gastrointestinal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico.
Não foi demonstrado qualquer risco para o feto durante a administração de doses que cobrem as necessidades diárias em mulheres grávidas.
A vitamina B pode ser tomada durante a gravidez nas doses recomendadas.

Amamentação

Antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico.
Não foi demonstrado qualquer risco para o recém-nascido durante a administração de doses que cobrem as necessidades diárias pela mãe que amamenta.
A vitamina B pode ser tomada durante a amamentação nas doses recomendadas.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Vitaminum B Teva contém lactose e sacarose

O medicamento contém 44 mg de lactose e 124 mg de sacarose. Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento. O medicamento contém amarelo quinolina (E104), que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Vitaminum B Teva

Normalmente, é administrado:
Profiltaticamente:
Crianças a partir de 4 anos de idade, jovens:
3 a 6 mg (1 a 2 comprimidos de revestimento entérico) por dia, em doses divididas.
Adultos:
3 a 9 mg (1 a 3 comprimidos de revestimento entérico) por dia, em doses divididas.
Não se deve exceder a dose diária máxima.
Se se sentir que a ação do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraca, deve contactar o médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vitaminum B Teva

Não foram descritos casos de sobredosagem de riboflavina. O medicamento é praticamente não tóxico. O excesso de medicamento é eliminado na urina.
Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento Vitaminum B Teva

Deve tomar o medicamento o mais breve possível. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Vitaminum B Teva pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Muito raramente (incluindo casos isolados, frequência de ocorrência menor que 1 caso em 10 000), podem ocorrer:
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: reações alérgicas cutâneas (erupções, prurido, sensibilidade à luz, sensação de queimadura/picada).
Distúrbios gastrintestinais: náuseas, vómitos.
Exames diagnósticos: distúrbios dos resultados da determinação da concentração de aminas catecolaminas na urina pelo método fluorimétrico, da concentração de urobilinogênio (com o uso do reagente de Ehrlich), após doses elevadas de vitamina B.
Com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis), ocorrem reações de hipersensibilidade.
A vitamina B pode causar uma coloração amarelo-escura da urina. Este efeito não deve causar preocupação.
Em alguns doentes, durante a administração do medicamento Vitaminum B Teva, podem ocorrer outros efeitos secundários.
Se ocorrerem outros efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Produtos de Saúde e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Vitaminum B Teva

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Deve conservar em temperatura abaixo de 30ºC.
Não se deve tomar o medicamento Vitaminum B Teva após o prazo de validade indicado no embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vitaminum B Teva

A substância ativa do medicamento é a riboflavina na dose de 3 mg.
As substâncias auxiliares são:
núcleo:
sacarose, lactose monohidratada, talco, amido de batata, goma arábica, ácido esteárico,
revestimento:
talco, goma arábica, sacarose, amarelo quinolina (E104), Opaglos 6 000 branco (suspensão composta por etanol, shellac, cera de carnaúba (E903), cera de abelha (E901)).

Como é o medicamento e o que contém o embalagem:

50 comprimidos de revestimento entérico (2 blisters de 25 unidades), em caixa de cartão.

Entidade responsável e fabricante:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsóvia
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia

Data da última atualização do folheto: abril de 2022