Virgan 1,5 mg/g iel do ochu

Folheto informativo do utilizador

Virgan 1,5 mg/g gel para olhos

Ganciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Virgan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Virgan
• 3. Como usar o medicamento Virgan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Virgan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Virgan e para que é utilizado

VIRGAN é um gel para olhos que contém um medicamento antiviral chamado ganciclovir.
É indicado para o tratamento de certas infecções virais superficiais do olho (córnea).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Virgan

Quando não usar o medicamento Virgan

• se o doente for alérgico ao ganciclovir, aciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico o prescreva.
• em homens e mulheres em idade reprodutiva que não usem métodos anticoncecionais. Além disso, os homens tratados com o medicamento Virgan devem usar métodos anticoncecionais locais (por exemplo, preservativos) durante o tratamento e por três meses após a sua conclusão. As mulheres tratadas com o medicamento VIRGAN devem usar métodos anticoncecionais durante o tratamento e até seis meses após a sua conclusão.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Virgan, deve discutir com o médico.

• Não engolir.
• Deve evitar tocar os olhos e as pálpebras com a ponta do frasco.
• Uso de lentes de contato: Evite o contato do medicamento com lentes de contato macias (ver também Virgan contém cloreto de benzalcônio).

Crianças e jovens

Devido à falta de estudos detalhados, o uso em crianças com menos de 18 anos não é recomendado.

Virgan e outros medicamentos

Se o doente estiver usando qualquer outro medicamento para olhos, deve:
 usar primeiro o outro medicamento para olhos,
 esperar 15 minutos,
 usar o medicamento Virgan por último.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico o prescreva.
Ver também o ponto 2: Quando não usar o medicamento Virgan.
Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento. O médico é a única pessoa que pode alterar o tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Após a aplicação do medicamento, pode ocorrer visão turva temporária. Deve esperar até que a visão volte ao normal antes de dirigir ou operar máquinas.

Virgan contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 2,625 microgramas de cloreto de benzalcônio em cada gota de gel, o que corresponde a 0,075 mg/g.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato macias e pode alterar a coloração das lentes de contato. Deve remover as lentes de contato antes de usar este medicamento e colocá-las de volta após 15 minutos.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação nos olhos, especialmente em caso de síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (camada transparente da frente do olho). Se o doente apresentar reações anormais nos olhos, picadas ou dor nos olhos após usar este medicamento, deve informar o médico.

3. Como usar o medicamento Virgan

Dosagem
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento é de 1 gota, 3 a 5 vezes ao dia.

Uso em crianças

O uso deste gel para olhos em crianças com menos de 18 anos não é recomendado.
Método de administração
Este medicamento é destinado a ser usado nos olhos (olho) que necessitam de tratamento (administração ocular).

Antes de usar o medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente,

Olhando para cima, deve inclinar suavemente a pálpebra inferior para baixo e aplicar uma pressão leve sobre o tubo para instilar o medicamento no olho infectado,

Após o uso, deve fechar o tubo.
Duração do tratamento:
O tratamento geralmente não excede 21 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Virgan

Deve continuar o tratamento como prescrito pelo médico.
Deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Virgan

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem .

Distúrbios oculares:

Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes

• ardor ou picadas passageiras, irritação nos olhos, visão turva.

Frequentes: podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes

• ceratite pontilhada (ceratite pontilhada), hiperemia da conjuntiva (hiperemia da conjuntiva).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua Alexandre Herculano, 45, 1250-009 Lisboa
Tel.: +351 21 792 53 00
Fax: +351 21 792 53 01
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Virgan

O medicamento deve ser conservado em local não acessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no tubo após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Após a abertura do tubo do medicamento, não use por mais de 4 semanas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6 Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Virgan

• O princípio ativo é o ganciclovir. 1 grama de gel contém 1,5 mg de ganciclovir.
• Os outros componentes são: carboximetilcelulose (Carbopol 974P), sorbitol, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio e água para injeção.

Como é o medicamento Virgan e que conteúdo tem o pacote

O medicamento está disponível em tubos contendo 5 gramas de gel.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
França

Fabricante:

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
Itália

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

Théa Portugal, Lda.
Rua do Centro Empresarial, 13
2790-138 Carnaxide
Tel.: +351 21 424 35 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes designações:

Nome do medicamento nos países membros:

Alemanha, Áustria, Bélgica, Dinamarca, Espanha, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Suécia ............ VIRGAN

Data da última revisão do folheto: 21-06-2023

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio da internet da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: https://www.infarmed.pt